【正文】 xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號設(shè)計和開發(fā)控制程序版本/修改A/0頁 次2/制造、性能和使用等方面規(guī)定，應(yīng)包括：a）產(chǎn)品圖紙、工藝文件；b）產(chǎn)品必要的工程計算書； c）外購件清單、外協(xié)件清單；d）闡明產(chǎn)品用途、型式、規(guī)格和性能的文件（包括說明書、安裝要求）；e）包括外購件外協(xié)件在內(nèi)的生產(chǎn)全過程的檢驗規(guī)程、型式試驗大綱、出廠試驗大綱；f) 為滿足采購、生產(chǎn)、驗收要求和服務(wù)過程所需的其它文件。、技術(shù)文件進行校對、審查、會簽，并對提出的問題進行修改。 設(shè)計評審 在設(shè)計過程中，應(yīng)按照“產(chǎn)品設(shè)計計劃書” 中的策劃結(jié)果，在設(shè)計和開發(fā)的各個階段進行系統(tǒng)的評審，以達到：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足輸入的要求；b) 識別任何問題并提出必要的措施。，采用會簽或會議形式進行；技質(zhì)部對結(jié)果及任何必要措施用“設(shè)計評審報告”記錄，以評價設(shè)計結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力，評審的過程應(yīng)予以記錄。 設(shè)計驗證 本公司為確保設(shè)計輸出能夠滿足設(shè)計輸入的要求，通過樣機生產(chǎn)，并按策劃的試驗方法對設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品進行試驗。 技質(zhì)部保留證實設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的驗證記錄。 設(shè)計確認 技質(zhì)部組織實施產(chǎn)品型式試驗，將產(chǎn)品交顧客試用，收集其滿足規(guī)定的要求或預(yù)期用途的信息，完成對產(chǎn)品設(shè)計確認。：a) 技質(zhì)部將船用產(chǎn)品圖紙技術(shù)資料提交CCS進行審查；b) 本公司船用設(shè)計和開發(fā)的確認方式采用的方法：1）驗船師到公司或取樣送相關(guān)機構(gòu)進行產(chǎn)品現(xiàn)場型式試驗（必要時可邀請顧客參與）；2）實船使用；3）上述兩種方法的結(jié)合。xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號設(shè)計和開發(fā)控制程序版本/修改A/0頁 次3/3c) 試驗、調(diào)試過程中應(yīng)做好記錄，若顧客參與應(yīng)盡可能附上顧客意見，試驗記錄由技質(zhì)部和技質(zhì)部歸入質(zhì)量檔案。 技質(zhì)部根據(jù)有關(guān)試驗記錄，填寫“設(shè)計確認報告”的相關(guān)內(nèi)容，給出確認結(jié)論。 設(shè)計更改 應(yīng)保持生產(chǎn)圖紙與CCS批準(zhǔn)圖紙的一致性。對批準(zhǔn)圖紙的任何修改均應(yīng)書面通知CCS，涉及影響產(chǎn)品設(shè)計、主要制造材料、關(guān)鍵工藝或產(chǎn)品特性和特征的修改則應(yīng)經(jīng)CCS重新審查批準(zhǔn)。 當(dāng)設(shè)計需要更改時，在報CCS批準(zhǔn)前，應(yīng)對更改部分進行評審，必要時進行驗證和確認。 設(shè)計和開發(fā)更改的評審、驗證包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。5 相關(guān)文件 無6質(zhì)量記錄《產(chǎn)品設(shè)計計劃書》、《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》、《設(shè)計評審報告》、《設(shè)計確認報告》。xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號采 購 控 制 程 序版本/修改A/0頁 次1/31 目的對供方及采購過程進行控制，確保供方有滿足需要的質(zhì)量保證能力，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2 適用范圍適用于對供方（原輔材料供方、外協(xié)加工方、其它服務(wù)提供方）的選擇、評價、確定及采購實施、采購產(chǎn)品驗證等活動的控制。3 職責(zé) 技質(zhì)部負責(zé)編制采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，制定物資重要度分類表和各類物資供方選擇評價準(zhǔn)則，明確選擇評價供方的依據(jù)；編制采購/外協(xié)加工產(chǎn)品檢驗規(guī)程；參與對供方的選擇評價；負責(zé)采購/外協(xié)加工物資的驗證。、提供供方質(zhì)量保證能力資料，組織技術(shù)、生產(chǎn)部門對供方進行質(zhì)量保證能力評價，向總經(jīng)理推薦“合格供方”，并對供方的供貨業(yè)績進行跟蹤評價，建立供方檔案。負責(zé)采購計劃的制定、實施，并向供方索取相關(guān)質(zhì)量證明文件（如船檢證、檢驗報告、材質(zhì)證明等）。 生產(chǎn)部/車間/倉庫提交采購申請。4 程序 合格供方的選擇和評定 技質(zhì)部根據(jù)采購物資對產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度，編制“采購物資要求一覽表”，明確采購物資的技術(shù)要求，并與采購部協(xié)商確定不同類物資的供方選擇評價標(biāo)準(zhǔn)，以確保能夠根據(jù)產(chǎn)品重要性的分級規(guī)定選擇符合要求的供方。、配套件供方的選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則中應(yīng)考慮到CCS對相應(yīng)產(chǎn)品的要求（如工廠認可的要求、產(chǎn)品持證的要求等）。 采購部收集并提供不同類物資供方質(zhì)量保證能力資料：a) 調(diào)查工作由與本公司產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)管理（配套、技術(shù)、檢驗）人員共同進行；b) 調(diào)查方式有：上門調(diào)查、發(fā)放調(diào)查表、收集同行廠家的使用信息反饋等；c) 調(diào)查內(nèi)容有：供方資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品范圍、設(shè)備及檢測能力、制作能力、產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。 采購部組織對供方的質(zhì)量保證能力進行調(diào)查，收集供方資料，并組織相關(guān)部門進行供方評定。可行時，每種物資采購應(yīng)盡可能選擇2~3家單位為備選供方。： 1）現(xiàn)場調(diào)查：通過現(xiàn)場調(diào)查，獲取供方的生產(chǎn)、檢測能力和質(zhì)量保證能力方面的信息。xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號采 購 控 制 程 序版本/修改A/0頁 次2/32）書面調(diào)查：通過發(fā)放調(diào)查表，收集資料的方法，獲取供方的生產(chǎn)、檢測能力和質(zhì)量保證能力方面的信息。3）業(yè)績評定：對長年合作的供方或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量不構(gòu)成重大影響的供方，通過供貨業(yè)績情況進行評價。：a) 必須有有效的營業(yè)執(zhí)照和資格證書；b）通過第三方的認證或船檢認可，對CCS有特殊要求的重要零部件應(yīng)要求供方提供其產(chǎn)品符合CCS特殊要求的證據(jù)（如船檢型式認可或工廠認可證書、每件產(chǎn)品的船檢證書）；c）供方的品牌或?qū)嵨锏脑u價（提供的產(chǎn)品能否滿足采購文件的要求）、試用的結(jié)果；d）供方的技術(shù)人員素質(zhì)、質(zhì)量保證能力；e）價格、交貨能力和售后服務(wù)?！肮┓秸{(diào)查評定表”，根據(jù)評定結(jié)果，編制“合格供方名錄”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。公司將船用產(chǎn)品生產(chǎn)時涉及的重要原材料、零部件的供方清單，報CCS備案，當(dāng)該名錄變更時，應(yīng)重新報CCS審批。 經(jīng)批準(zhǔn)后的“合格供方名錄”由采購部發(fā)放到各相關(guān)部門，以控制采購活動。 采購實施及采購驗證 采購部根據(jù)本公司訂單、庫存材料狀況編制“物資采購計劃”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購部用合同、傳真或電話訂貨的形式，向供方明確要求，實施采購。對關(guān)鍵重要物資供方、重要外協(xié)加工方由技質(zhì)部事先與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 列入受控重要物資的采購應(yīng)當(dāng)在合格供方中進行，如不能在合格供方中采購，需經(jīng)總經(jīng)理特別批準(zhǔn)，實施臨時采購，如該供方能夠滿足要求，擬作為長期供方，應(yīng)及時實施評定，補充進“合格供方名錄”中。船用產(chǎn)品日常生產(chǎn)過程中，其采購材料和配套件的供方應(yīng)與報CCS批準(zhǔn)的供方清單一致。 采購/外協(xié)加工物資到公司后，采購部/倉庫填寫“送檢單”交技質(zhì)部申請檢驗，技質(zhì)部對采購產(chǎn)品按照相關(guān)的檢驗指導(dǎo)書要求及時進行檢驗/驗證，驗收合格后在“入庫單”上簽署驗收意見，倉庫管理員憑檢驗員的“合格結(jié)論”辦理采購件/外協(xié)件入庫手續(xù)。，采購部應(yīng)向供方索取相對應(yīng)的產(chǎn)品符合CCS要求的證據(jù)（如CCS的船檢證），適用時，提供其供應(yīng)物料的“無石棉聲明/證明”，采購部及時將收集的供方質(zhì)量證明書、船檢證書等資料交技質(zhì)部查驗、保存。，其驗收內(nèi)容和方式由技質(zhì)部提出，由采購部與供方共同商定。xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號采 購 控 制 程 序版本/修改A/0頁 次3/3，在可追溯的前提下，本公司可采用緊急放行，其處理程序按“過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序”。 合格供方的跟蹤控制 采購部統(tǒng)計供方供貨業(yè)績，對每次供貨的質(zhì)量情況作出記錄，對供貨出現(xiàn)問題的供方，采取措施并跟蹤。，填寫“供方年度業(yè)績評價表”，并根據(jù)復(fù)評的結(jié)果重新確定“合格供方”，并報總經(jīng)理再次批準(zhǔn)。 采購部保存評價結(jié)果、跟蹤及復(fù)評的記錄。 外協(xié)加工方、服務(wù)外協(xié)方的控制 采購部參照前款要求對外協(xié)加工方、服務(wù)（運輸、探傷等）外協(xié)方進行評定選擇，并保存相關(guān)評定資料，合格外協(xié)方列入“合格供方名錄”，并同時進行跟蹤控制。 外協(xié)加工前，由技質(zhì)部提出外協(xié)加工質(zhì)量要求，外協(xié)加工方在產(chǎn)品加工完成后，采購部門應(yīng)要求外協(xié)方提交相關(guān)質(zhì)量證明報告（如熱處理提供硬度測試報告、鍍鉻方提交鉻層檢驗報告等），并向技質(zhì)部提交，技質(zhì)部負責(zé)對外協(xié)加工產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收控制。5 相關(guān)文件《采購物資要求一覽表》、《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》6 質(zhì)量記錄《供方調(diào)查評定表》、《合格供方名錄》、《供方年度業(yè)績評價表》、《送檢單》、“采購計劃”xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號生產(chǎn)和服務(wù)控制程序版本/修改A/0頁 次1/31 目的對產(chǎn)品從制造至交付全過程進行有效控制，以確保本公司產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及顧客的需求和愿望。2 適用范圍適用于從生產(chǎn)準(zhǔn)備到產(chǎn)品制造完成、交付顧客使用全過程的控制。3 職責(zé) 技質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品圖紙、通用工藝、專用工藝文件的編制，現(xiàn)場生產(chǎn)指導(dǎo)；負責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢、組織實施產(chǎn)品試驗，處理檢驗試驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，決定產(chǎn)品出廠放行。 生產(chǎn)部負責(zé)制定生產(chǎn)計劃，按要求組織、調(diào)度生產(chǎn)，對產(chǎn)品制造全過程質(zhì)量進行控制。 采購部為生產(chǎn)有效實施及時提供必要的物料資源。 車間負責(zé)與產(chǎn)品的生產(chǎn)有關(guān)的產(chǎn)品加工、工藝執(zhí)行、質(zhì)量控制、產(chǎn)品標(biāo)識、防護等工作。4 程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 產(chǎn)品承接后，由營銷部將顧客的訂貨要求轉(zhuǎn)化為適用的生產(chǎn)信息，填寫“生產(chǎn)通知單”通知技質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部進行生產(chǎn)準(zhǔn)備。產(chǎn)品生產(chǎn)前的準(zhǔn)備活動包括：a) 技質(zhì)部繪制圖紙、開列材料清單，向生產(chǎn)部和車間發(fā)放圖紙和技術(shù)工藝文件等表述產(chǎn)品信息的文件；b) 產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵/重要工序（特殊過程）由技質(zhì)部負責(zé)制定提供專用工藝或作業(yè)指導(dǎo)書；c) 技質(zhì)部對生產(chǎn)過程的中需要的監(jiān)視和測量活動進行策劃，制定下關(guān)相關(guān)的檢驗指導(dǎo)文件； d) 采購部按《采購控制程序》要求進行物料準(zhǔn)備，并及時報檢，確保驗收合格投入使用；e) 在生產(chǎn)現(xiàn)場配置符合要求的生產(chǎn)和檢測設(shè)備；f) 例外放行、產(chǎn)品交付和交付后活動的實施處于受控中。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖如附錄1所示。，應(yīng)通過對樣件的試加工和/或首件確認的方式進行驗證；，適當(dāng)時，控制或監(jiān)督方式包括監(jiān)督檢查、現(xiàn)場監(jiān)造等； 船用產(chǎn)品中主要材料和部件的代用應(yīng)報CCS批準(zhǔn)； 識別主要件的關(guān)鍵過程，并編制和執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件。這些關(guān)鍵過程包括對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用、形成關(guān)鍵、重要特性的過程和加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號生產(chǎn)和服務(wù)控制程序版本/修改A/0頁 次2/3經(jīng)濟損失的過程等。關(guān)鍵過程控制還包括：a）在控制文件中對關(guān)鍵過程進行標(biāo)識；b）設(shè)置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制； c）對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄；d）可行時對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百檢驗；e）適用時運用統(tǒng)計技術(shù)；特別是在產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或采用抽樣方案時應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)，對產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢進行監(jiān)視；f）填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的焊接工序、噴漆工序為特殊過程，公司通過下列活動對特殊過程進行管理：a) 進行工藝評定（船用產(chǎn)品的焊接工藝評定由船級社組織實施，取得焊接工藝評定報告），并制定下發(fā)《工藝卡片》，規(guī)定工藝控制要求。 b) 對操作人員資格進行認定，操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗（船用產(chǎn)品焊接人員應(yīng)持有船級社認可的焊工資格證書）；c) 設(shè)備能力的確認，確保其性能能滿足過程能力要求。d) 進行過程能力確認，填寫《焊接過程能力確認表》和《噴漆過程能力確認表》。；對特殊過程工藝的實施，應(yīng)進行連續(xù)的監(jiān)控并填寫《焊接工藝（質(zhì)量）監(jiān)控表》和《噴漆工藝（質(zhì)量）監(jiān)控表》。 標(biāo)識和可追溯性，為防止產(chǎn)品的混淆和誤用，實現(xiàn)追溯性要求，均需進行產(chǎn)品標(biāo)識。《產(chǎn)品標(biāo)識及追溯性管理規(guī)定》，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中直接使用的原材料、半成品和成品在領(lǐng)用、生產(chǎn)、交付的各階段規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的要求和方法。：印記、標(biāo)簽、涂色、掛牌、區(qū)域和文件記錄等，產(chǎn)品標(biāo)識及移植一般由倉庫和車間負責(zé)實施；狀態(tài)標(biāo)識一般由檢驗員負責(zé)實施。、外協(xié)物資有銘牌（含色標(biāo)、鋼印號等）標(biāo)識的，仍按原標(biāo)識，倉庫保管人員按公司《倉庫管理制度》的規(guī)定建立貨卡標(biāo)識。、加工轉(zhuǎn)序均應(yīng)對標(biāo)識進行轉(zhuǎn)移，以保證材料來源清晰，追溯性要求可以實現(xiàn)。：“待檢、待判定、合格、不合格、廢品”，由技質(zhì)部負責(zé)控制管理，生產(chǎn)部、車間、倉庫等有關(guān)部門應(yīng)主動做好本范圍內(nèi)的管理工作；產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識通過標(biāo)牌、xxxx重工科技有限公司質(zhì) 量 手 冊章節(jié)號生產(chǎn)和服務(wù)控制程序版本/修改A/0頁 次3/3區(qū)域等方式實施。船用產(chǎn)品附加要求：a)對CCS認可和檢驗的產(chǎn)品，其標(biāo)識內(nèi)容和形式應(yīng)符合CCS規(guī)范的要求，對重要零部件的標(biāo)識應(yīng)有可追溯性。b) 應(yīng)保持和維護CCS或船檢部門產(chǎn)品檢驗標(biāo)志與產(chǎn)品標(biāo)識的符合性。對經(jīng)授權(quán)使用的CCS或船檢部門認可和檢驗標(biāo)志（如：產(chǎn)品圖紙批準(zhǔn)文件、產(chǎn)品型式認可證書、重要件上的鋼印、銘牌等）應(yīng)控制其使用并保持記錄。 顧客財產(chǎn) 公司對顧客財產(chǎn)進行管理，本公司涉及的顧客財產(chǎn)包括：a) 顧客提供的圖紙、工藝技術(shù)文件、規(guī)范、專利等； b) 顧客提供的物資。、工藝文件、規(guī)范、專利等技術(shù)資料由技質(zhì)部負責(zé)接收、消化，用“受控文件清單”登記。，倉庫人員和檢驗員應(yīng)及時進行驗收和標(biāo)識，在驗證中發(fā)現(xiàn)不符合要求或存在質(zhì)量問題時，驗證人員應(yīng)及時簽發(fā)書面意見通知顧客，并妥善隔離存放。接受/使用部門應(yīng)做好顧客提供財產(chǎn)的貯存和維護保養(yǎng)工作，如有丟失、損壞、變質(zhì)等情況應(yīng)及時向顧客報告。 本企業(yè)的驗證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 產(chǎn)品防護 本公司對產(chǎn)品實施防護，防護的產(chǎn)品范圍包括采購材料、生產(chǎn)過程中的過程產(chǎn)品、成品。 產(chǎn)品搬運的控制。產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責(zé)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，做到輕拿（吊）輕放，防止磕碰、損傷、散失；保持搬運通道暢通。 包裝控制。根據(jù)產(chǎn)品特點選擇合適的包裝方法，有