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正文內(nèi)容

某出口食品企業(yè)的質(zhì)量手冊及程序文件--程序文件-資料下載頁

2025-06-27 03:50本頁面
  

【正文】 情況會給食品帶來何種危害,并根據(jù)公司、社會和環(huán)境的變化不斷進(jìn)行完善。應(yīng)考慮的應(yīng)急狀況包括:a) 突然停水:清潔工序的質(zhì)量無法保證和食品制作無法繼續(xù)進(jìn)行;b) 火災(zāi)發(fā)生:影響加工或服務(wù)的環(huán)境衛(wèi)生不符合要求;c) 傳染病流行:食物和員工有可能成為傳染病的傳播途徑;d) 地震、臺風(fēng)、洪水等天災(zāi):影響加工或服務(wù)資源的完整性,從而影響食品危害控制措施 的有效性;e) 突然停電:由電力支持的正在運作的設(shè)施設(shè)備停止工作,可能導(dǎo)致原料、半成品和成品的變質(zhì)。f) 食物中毒:本公司服務(wù)的人群中出現(xiàn)食物中毒情況,可能不是孤立的事件,采用本公司服務(wù)的所有人都面臨著風(fēng)險 。g) 有害物泄漏:摻雜食品,增加食品中的安全危害。h) 食品供應(yīng)鏈的突變:供方的質(zhì)量事故或供應(yīng)的中斷、運輸貯存和分銷等合作伙伴的突然改變等會導(dǎo)致公司食品危害的變化。 制定應(yīng)急預(yù)案管理者代表應(yīng)針對識別出的可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況預(yù)先制定應(yīng)對措施??煽紤]的應(yīng)對措施包括:a) 突然停水:停止在車間的作業(yè),隔離未完成制作的原料或中間品送到鄰近的車間進(jìn)行完成,或就近采購食品保證供應(yīng)。二者都必需滿足管理體系的控制要求。直至恢復(fù)正常供水?;謴?fù)正常供水后對現(xiàn)場和設(shè)備、工器具重新清洗消毒,對水質(zhì)要重新評價,合格后才進(jìn)行正常生產(chǎn)。b) 火災(zāi)發(fā)生:立即停止一切作業(yè),按消防管理要求控制火情,必要時報警處理;火撲滅后應(yīng)清理現(xiàn)場,對現(xiàn)場和設(shè)備、工器具重新清洗消毒,確定設(shè)施、設(shè)備和工器具滿足了管理體系的要求后才能恢復(fù)生產(chǎn)。災(zāi)后應(yīng)確?;馂?zāi)原因已經(jīng)完全消除。c) 傳染病流行:在本體系要求的基礎(chǔ)上,按當(dāng)?shù)丶膊》揽貦C構(gòu)指引應(yīng)對。d) 地震、臺風(fēng)、洪水等天災(zāi):天災(zāi)發(fā)生時應(yīng)遵守有關(guān)防災(zāi)措施。災(zāi)后應(yīng)在確定設(shè)施、設(shè)備和工器具滿足了管理體系要求后才能恢復(fù)生產(chǎn),并重新考慮是否要進(jìn)行食品安全體系的再設(shè)計。e) 突然停電:停電將影響冷藏設(shè)備運作,在停電期間,冷藏保存的食品或原料的保質(zhì)期應(yīng)縮短,在化冰后執(zhí)行常溫保存條件下的保存期限,當(dāng)預(yù)計到不能在期限內(nèi)使用原料或食品時,可考慮轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)庫等措施以減少損失,超過期限的,應(yīng)按不合格品處理。停電還將影響一些加工設(shè)備的運作,如果在當(dāng)天電力都不能恢復(fù),受影響的食品或原料應(yīng)按不合格品處理。電力恢復(fù)后,應(yīng)對受影響的設(shè)施、設(shè)備重新清洗消毒并試運行確保其正常。f) 食物中毒:立即報告有關(guān)主管部門和醫(yī)療機構(gòu),組織對中毒者的搶救。同時按《通知和召回控制程序》要求控制危害的擴散。與有關(guān)部門一起分析中毒原因,若是公司提供的食品導(dǎo)致中毒,應(yīng)進(jìn)一步尋找出中毒來源的原料和采購、供應(yīng)商情況,以徹底消除中毒源。重新對質(zhì)量衛(wèi)生管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核以及評審,以確定是否有必要修改。g) 有害物泄漏:先保證食品及其原料、輔料、包裝材料與有害物的隔離,預(yù)防摻雜和污染。根據(jù)有害物的性質(zhì)和泄漏的原因采取相應(yīng)的措施。h) 食品鏈的緊急變化:針對這些變化引起的食品安全危害重新進(jìn)行分析和評估,必要時進(jìn)行食品安全體系的更新。 響應(yīng)的保障(食品和衛(wèi)生管理部門)、疾控中心、消防機關(guān)、搶險救災(zāi)中心、醫(yī)院等機構(gòu),建立有效的信息溝通和搶險救災(zāi)途徑。,有計劃地對崗位責(zé)任人進(jìn)行應(yīng)急措施教育和模擬訓(xùn)練,并作好相關(guān)記錄。 管理者代表認(rèn)為可行并有必要時,可組織訓(xùn)練或演習(xí)。 應(yīng)定期檢查應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的設(shè)施設(shè)備如消防設(shè)施、備用電源、應(yīng)急照明等,以保證其處于良好的待命狀態(tài)。 保持應(yīng)急預(yù)案所需的標(biāo)識,包括對應(yīng)急設(shè)施設(shè)備及其使用的標(biāo)識、應(yīng)急電話的標(biāo)識等。 應(yīng)急響應(yīng):如發(fā)生事故與緊急情況時,應(yīng)本著“安全第一”的思想行動:a)當(dāng)自身面臨危險時,應(yīng)避開危險到安全的地方(不適合特定責(zé)任者,如義務(wù)消防員、電工、大型設(shè)備操作工、安全員等);b)迅速將危險或事故情況通知周圍人員;c)當(dāng)發(fā)生事故或緊急情況時,應(yīng)立即實施應(yīng)急預(yù)案。 緊急狀況的發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即將情況報告發(fā)生狀況的部門,并根據(jù)緊急狀況的嚴(yán)重程序決定是否打111120報警。,包括:a) 控制事態(tài),尋找原因并給予消除。b) 進(jìn)行必要的人員和物資的疏散。c) 報告其上級主管及直接報告總經(jīng)理。在上級的授權(quán)下進(jìn)行外部溝通。d) 靠自身力量不足以控制事態(tài)時,應(yīng)急指揮者應(yīng)撥打110或111122報警救災(zāi)。,聯(lián)絡(luò)電話及災(zāi)難詳細(xì)情況,并派專人到路口接警,以爭取搶險時間。,管理者代表要迅速通知顧客,報告事故與緊急情況的內(nèi)容及采取的應(yīng)急措施。必要時與食品主管部門進(jìn)行溝通。,包括善后和求助等。 報告與完善,發(fā)生部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在三天內(nèi)《應(yīng)急報告書》,向管理者代表報告。 《應(yīng)急報告書》進(jìn)行審查和確認(rèn),并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求發(fā)出《糾正和預(yù)防措施要求單》,要求有關(guān)部門對事故原因進(jìn)行分析,針對原因采取糾正或預(yù)防措施。,管理者代表應(yīng)組織對本程序進(jìn)行評審和改進(jìn)。相關(guān)文件各種應(yīng)急方案糾正和預(yù)防措施控制程序相關(guān)記錄 應(yīng)急聯(lián)系單應(yīng)急報告書突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)指南最高管理者應(yīng)確保該組織建立和保持相應(yīng)程序,以識別潛在事故、緊急情況和事件,并對其做出響應(yīng)。必要時,尤其在實際發(fā)生事故或緊急情況之后,應(yīng)確保評審和修改其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。注1 潛在緊急情況和事故的實例包括火災(zāi)、洪水、生物恐怖主義、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等。注2 組織也可能處理“商業(yè)”風(fēng)險或消費者關(guān)注的問題,或基于食品危害不科學(xué)的媒體宣傳。最初可能是安全問題,當(dāng)專家提供足夠證據(jù)時,退為(可能的)質(zhì)量問題。這可能成為食品安全“危險”,因為當(dāng)事件發(fā)生時,需投入大量的精力和資源,從而對食品安全管理帶來負(fù)面影響。ATQP02162005   食品安全驗證控制程序 A 食品安全驗證控制程序目的規(guī)定驗證的活動及其方法,確保對食品安全管理的單獨要素和整體績效進(jìn)行驗證,以對食品安全管理提供信任。適用范圍適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。職責(zé) 質(zhì)量、HACCP小組負(fù)責(zé)食品安全的驗證和結(jié)果的分析利用。 管理者代表負(fù)責(zé)食品安全驗證的組織和結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。 各部門參與和配合完成食品安全的驗證。程序 單項驗證的策劃a) 危害分析的驗證見《危害分析控制程序》有關(guān)規(guī)定。b) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗證見《前提方案控制程序》有關(guān)規(guī)定。c) HACCP計劃的驗證見《HACCP計劃控制程序》有關(guān)規(guī)定。d) e) 食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行?!∥:λ降陀诖_定的可接受水平的驗證a) 目的:驗證終產(chǎn)品的危害低于確定的可接受水平。b) 方法:抽樣進(jìn)行實驗室檢驗,抽樣檢驗時應(yīng)另行編制抽樣檢驗計劃。c) 頻率:首次運行或變更后重新運行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時和不超過六個月的時間間隔進(jìn)行。當(dāng)連續(xù)三次驗證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時,且其他的驗證沒有顯示變化時,驗證頻率可減少到每年一次。d) 職責(zé):由HACCP小組負(fù)責(zé)。e) 記錄:編寫驗證抽樣檢驗計劃,填寫抽樣記錄表,獲得檢驗報告和驗證分析報告。對驗證不合格按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求進(jìn)行處理。 單項驗證結(jié)果的分析 應(yīng)對所策劃的驗證()的每個結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價,可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行?!‘?dāng)驗證不能證明與策劃的安排相符合時,應(yīng)采取包括但不限于以下措施:a) 對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審;b) 對危害分析結(jié)論進(jìn)行評審,必要時重新分析;c) 操作性前提方案和HACCP計劃進(jìn)行評審,必要時對控制措施進(jìn)行調(diào)整;d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評審;e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價。 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。 當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(),且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品控制程序》規(guī)定處理。  驗證活動結(jié)果的分析()的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的: a) 確認(rèn)體系的整體運行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求; b) 識別管理體系改進(jìn)或更新的需求; c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢; d) 建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案; e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 驗證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:a) 安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運行期間進(jìn)行。b) 周期性確認(rèn),在每次內(nèi)部審核時進(jìn)行。c) 特殊情況下的確認(rèn),包括管理體系(FSM)不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立《管理體系整體確認(rèn)表》,記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動,并向最高管理者報告,作為管理評審和管理體系更新的輸入,也是公司與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對控制措施進(jìn)行修改和重新評價。 單項驗證的分析和驗證活動結(jié)果的分析(整體食品安全管理體系的確認(rèn))顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正和預(yù)防控制措施控制程序》要求處理?!∈称钒踩炞C表明對一些危害控制的不適當(dāng),且通過修改控制措施是不可行時,應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。相關(guān)文件前提方案控制程序危害分析控制程序HACCP計劃控制程序 內(nèi)部審核控制程序不合格品和潛在不安全品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序相關(guān)記錄 成品驗證抽樣記錄表成品檢驗記錄成品質(zhì)量驗證分析報告ATQP02172005   產(chǎn)品召回控制程序 A 產(chǎn)品識別和標(biāo)識控制程序1. 目的:在產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用,并實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯。2. 范圍: 適用于原輔物料、半成品、成品在接收、貯藏、生產(chǎn)、交付各個階段。3. 職責(zé):質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識方法的制定。生產(chǎn)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及貯藏中產(chǎn)品的標(biāo)識。4. 程序 識別代碼的確定 原料識別代碼確定a、 原料批次以每個已確認(rèn)的養(yǎng)殖戶為一個批。b、 質(zhì)檢科對每批原料確定一個識別代碼,用“數(shù)字+字母”表示:AAAB,AAA表示原料收購流水號,1年為1 個流水周期編碼,B表示原料的性質(zhì),扇貝原料為養(yǎng)殖原料,因此原料性質(zhì)用“Y”表示。c、 同一天、同一養(yǎng)殖海域捕獲、經(jīng)驗收合格的原料可以并批,并批后識別代碼以批量大的原料批代碼為并批代碼,其余原料批號在原料記錄上標(biāo)明。 生產(chǎn)批識別代碼確定a、 同一天加工的同一原料批的產(chǎn)品為一個生產(chǎn)批。b、 生產(chǎn)批識別代碼用“生產(chǎn)日期+原料識別代碼”表示:YY/DDD/AAAB,YY表示年份的后兩位,DDD表示生產(chǎn)日期(以一年的天數(shù)順序排列)。AAAB表示對應(yīng)的原料批。 成品批識別代碼確定a、 同一天加工的產(chǎn)品確定為一個成品批。b、 成品批識別代碼表示為YY/DDD/A(B)/AAAB,YY表示年份的后兩位,DDD表示包裝日期(以一年的天數(shù)順序排列)。A(B)表示包裝班組,AAAB表示對應(yīng)的生產(chǎn)批。c、 包裝時在外包裝上人工蓋印標(biāo)識成品識別代碼,印碼要清晰、準(zhǔn)確,在包 裝、貯藏記錄上應(yīng)準(zhǔn)確記錄識別代碼、規(guī)格、數(shù)量等相關(guān)信息。 報檢批識別代碼確定同一份報檢單報驗(出證)的同一種水產(chǎn)品為一個報檢批,以向檢驗檢疫部門報檢的批次數(shù)流水號表示,一般三位數(shù),以一年為一個周期,確定報檢批代碼后,報檢時須提供報檢批組成情況清單,清單內(nèi)容包括報檢批代碼,組成該批報檢批的代碼及相應(yīng)的數(shù)量、重量。 輔料識別代碼確定每次采購的輔料為一個輔料批,輔料批識別代碼用“生產(chǎn)日期+采購流水號”表示,采購日期一般以六位數(shù)表示,流水號以兩位數(shù)表示,如2004年10月10日采購第六批輔料,則識別代碼表示為:041010/06。 不同批次的產(chǎn)品分別在加工過程中分開,每批加工結(jié)束后,加工用器具徹底清洗消毒后方可加工另一批產(chǎn)品。所有生產(chǎn)、檢驗記錄上必須標(biāo)明相應(yīng) 的產(chǎn)品識別代碼,并符合《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》等要求。 標(biāo)識的種類分為產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。 產(chǎn)品標(biāo)識 原輔物料的標(biāo)識 a 原輔物料入庫時倉庫保管員應(yīng)在《原(輔)料驗收記錄》、《入庫記錄》等單據(jù)上按規(guī)定填寫標(biāo)識內(nèi)容,同時采用標(biāo)簽或卡片的方式對各種不同類型的產(chǎn)品進(jìn)行分類標(biāo)識,并按不同標(biāo)識區(qū)分存放;b 標(biāo)簽和卡片上應(yīng)標(biāo)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)廠家、檢驗狀態(tài)等。c 無標(biāo)識的原輔物料,應(yīng)由檢驗人員負(fù)責(zé)核查驗證后補加標(biāo)識;d 保管員必須保持產(chǎn)品的賬、物、卡一致。 半成品的標(biāo)識 a 在生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)車間可采用標(biāo)識牌、容器、區(qū)域標(biāo)識等方式對半成品進(jìn)行識別和標(biāo)識。在生產(chǎn)記錄上應(yīng)記錄有關(guān)標(biāo)識內(nèi)容。 b 檢驗人員應(yīng)按要求填寫工序質(zhì)量檢驗記錄并簽名。. 成品的標(biāo)識 a 生產(chǎn)車間按顧客及法律法規(guī)要求對成品進(jìn)行標(biāo)識;b 如產(chǎn)品標(biāo)識丟失,應(yīng)重新驗證、標(biāo)識,并做好記錄;c 成品最終檢驗或試驗記錄,是成品交付的依據(jù)。 狀態(tài)標(biāo)識 監(jiān)視和測量狀態(tài)分為待檢、檢驗待判定、合格、不合格。. 狀態(tài)標(biāo)識的實施a 原輔物料到貨后,由采購員通知保管員做待檢標(biāo)識,單獨存放,檢驗部門將檢驗/驗證報告及時傳送給有關(guān)保管員。檢驗合格的物資由保管員掛合格標(biāo)牌,并辦理入庫手續(xù)。經(jīng)檢驗不合格的原輔物料,由保管員移至不合
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