【正文】 。 根據(jù)合同規(guī)定，由質(zhì)量部組織供貨商或 儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)，確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，交質(zhì)量部辦理保管使用手續(xù)。 ，并索取合同書，確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序及付款方式等，最后簽訂合同。 申請(qǐng)人到質(zhì)量部領(lǐng)取購(gòu)置儀器設(shè)備申請(qǐng)表，按檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的要求填寫名稱、型號(hào)、不確定度及購(gòu)置理由，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽字同意后交質(zhì)量部。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)擬購(gòu)儀器設(shè)備的論證、訂購(gòu)、驗(yàn)收、建檔、報(bào)廢和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 圍 本中心開展檢測(cè)工作用儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等過(guò)程。 。 、組織、樣品管理及記錄和報(bào)告副本的保存。 《 文件控制程序》 《檢測(cè)程序》 《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)程序》 《抽樣程序》 《國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》 《測(cè)量不確定度評(píng)估程序》 《檢測(cè)用計(jì)算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》 《檢測(cè)方法確認(rèn)表》 編號(hào)： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 規(guī)范檢測(cè)行為，確保檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。 檢測(cè)所測(cè)的數(shù)據(jù)，由檢測(cè)人員按檢測(cè)方法中規(guī)定的要求進(jìn)行處理，核驗(yàn)人員進(jìn)行核查。 a． 對(duì)于選用新版標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開展的檢測(cè)，報(bào)告簽發(fā) 人在簽發(fā)報(bào)告時(shí)，應(yīng)將新舊技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求、檢測(cè)條件和過(guò)程進(jìn)行對(duì)比，對(duì)開展檢測(cè)的能力進(jìn)行確認(rèn)； b． 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法，檢測(cè)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)審核方法的編制、評(píng)審、驗(yàn)證的結(jié)果，報(bào)所技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)后，交質(zhì)量部按《文件控制程序》發(fā)放到相應(yīng)部門實(shí)施。 b． 評(píng)審中發(fā)現(xiàn)制定的方法不能滿足客戶的要求，即應(yīng)及時(shí)與客戶協(xié)商，采取其他的措施。 c． 根據(jù)編制的方法進(jìn)行試驗(yàn)性校準(zhǔn)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、測(cè)量不確定度評(píng)定，出具校準(zhǔn)報(bào)告，交室技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審。 b． 指定的編寫人員依據(jù)客戶的要求，查找標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范或有關(guān)科技書籍、期刊，選用或參照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法，編制檢測(cè)方法。 c． 當(dāng)抽樣作為檢測(cè)方法的一部分時(shí)，則首先執(zhí)行《抽樣程序》，加強(qiáng)對(duì)樣品的管理，辦理相關(guān)手續(xù)。 a． 質(zhì)量部信息檔案室首先負(fù)責(zé)檢索最新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及其他技術(shù)規(guī)范，并按《文件控制程序》保證檢測(cè)人員所用文件是最新有效版本；其次是每月向檢測(cè)部門提供中文核心期刊題錄，供檢測(cè)人員參考。 適用于檢測(cè)活動(dòng)的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認(rèn)。 固定場(chǎng)所外所需設(shè)施及環(huán)境條件，由檢測(cè)人員按《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)程序》規(guī)定，進(jìn)行監(jiān)控并記錄，對(duì)危及檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)停止檢測(cè)。 ： a． 進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域應(yīng)遵守?fù)Q鞋制度； b． 外單位人員不得擅自進(jìn)入，必要時(shí)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意，并履行登記手續(xù)方可進(jìn)入； c． 檢測(cè)區(qū)域內(nèi)一律穿工作服； d． 離開實(shí)驗(yàn)室應(yīng)切斷水、電源，關(guān)好門窗； e． 消防、衛(wèi)生設(shè)施配備齊全，滅火器不得隨便搬動(dòng)。 環(huán)境控制程序 編號(hào)： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢測(cè)員應(yīng)停止檢測(cè)，并向質(zhì)量部報(bào)告，以采取措施保證檢測(cè)的有效進(jìn)行。 辦公室制定監(jiān)控要求，操作人員嚴(yán)格按要求進(jìn)行監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)不符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整以滿足要求。 ： a． 動(dòng)力和照明電按 380V和 220V供給； b． 對(duì)在檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實(shí)驗(yàn)室，安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)； c． 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室有中央空調(diào)機(jī)和去濕機(jī)； d． 對(duì)電磁干擾、灰塵、振動(dòng)、電源電壓等嚴(yán)格控制，對(duì)發(fā)生較大噪聲的檢測(cè)項(xiàng)目采取隔離措施； e． 相鄰區(qū)域的工作不相容時(shí)，采取有效的隔離措施。 4程序 質(zhì)量部根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)的檢定規(guī)程與要求，制定各檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行有效工作時(shí)所需的設(shè)施及環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)分管主任批準(zhǔn)后交辦公室實(shí)施。 適用于本中心用于檢測(cè)的所有場(chǎng)所。 、歸檔 a． 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員參加國(guó)家、省主管部門組織的人員取證考核，和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)器核查等熟練性 考核； b． 辦公室負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員的資格考核，和所里組織培訓(xùn)所需的考核； c． 所有的培訓(xùn)資料和記錄，以及每位技術(shù)人員的相關(guān)的授權(quán)、能力、資格證書等，最后交辦公室統(tǒng)一歸檔，建立個(gè)人技術(shù)檔案。 對(duì)在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對(duì)試驗(yàn)等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)的人員，或者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，由所在部門建議，辦公室組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn) 3－ 6個(gè)月，培訓(xùn)后進(jìn)行考核達(dá)到了規(guī)定要求方可從事與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的工作。 根據(jù)所質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要，所有技術(shù)人員的知識(shí)應(yīng)更新、技能應(yīng)提高，對(duì)其本專業(yè)的檢測(cè)動(dòng)態(tài)應(yīng)及時(shí)了解。培訓(xùn)內(nèi)容為本中心質(zhì)量管理體系文件、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、所內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、批上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)等。 4程序 a． 各部門根據(jù)其自身發(fā)展需要和人員變動(dòng)情況，提出培訓(xùn)需求報(bào)辦公室； b． 質(zhì)量部通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對(duì)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及人員持證情況分析，提出培訓(xùn)需求報(bào)辦公室； c． 辦公室依據(jù)各部門和質(zhì)量部提出的培 訓(xùn)需求，結(jié)合所人事管理的要求，制定年度中心人員培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)主任批準(zhǔn)。 適用于本中心與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的培訓(xùn)、考核等活動(dòng)的控制。 《記錄的控制程序》歸檔，記錄至少保存五年。 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措 施的實(shí)施和驗(yàn)證，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《改進(jìn)控制程序》組織責(zé)任部門實(shí)施改進(jìn)、預(yù)防、糾正措施，并對(duì)其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)證。 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求，編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)主任批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。 ，包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等。 主任主持管理評(píng)審會(huì)議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告審核結(jié)果和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，質(zhì)量部和業(yè)務(wù)部分別報(bào)告相關(guān)輸入資料。 ，組織收集評(píng)審資料。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a． 審核結(jié)果，包括第一方、第二方和第三方質(zhì)量體系審核的結(jié)果； b． 客戶的期望，包括客戶的滿意程度和需求； c． 對(duì)驗(yàn)證結(jié)果，包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證和內(nèi)部驗(yàn)證的結(jié)果； d． 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括內(nèi)部審核和日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e． 上次管理評(píng)審采取措施的實(shí)施及有效性； f． 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化，新技術(shù) 和新設(shè)備的應(yīng)用等； g． 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人于每次管理評(píng)審前兩周編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)主任審核批準(zhǔn)。 ； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃；報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施； 、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄、 編號(hào)： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 根據(jù)預(yù)定的日程，定期對(duì)質(zhì)量管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 檢測(cè)人員、質(zhì)量管理人員、內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由辦公室保存，保存期為三年，對(duì)技術(shù)人員的技術(shù)檔案則應(yīng)長(zhǎng)期保存。 所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按《文件控制程 序》要求的方式進(jìn)行分類編目。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線，并將正確值填寫在其右上方。 ，其調(diào)修前后的數(shù)據(jù)和調(diào)修內(nèi)容均應(yīng)記錄。 、標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的信息，包括檢測(cè)的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論，以及影響不確定度的各種因素，確保檢測(cè)過(guò)程的可復(fù)現(xiàn)性。 ，主要包括： a． 檢測(cè)原始記錄； b． 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄； c． 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄； d． 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄； e． 報(bào)告及副本； 記錄的控制程序 編號(hào)： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 f． 分包記錄。 、管理評(píng)審記錄的保存，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式； ； ，技術(shù)記錄格式的備案，檢測(cè)記錄及報(bào)告副本的管理； ； ； 。 5相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《管理評(píng)審程序》 《文件控制程序》 《記錄的控制程序》 6質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施要求表》》 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表》 編號(hào)： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì) 量體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，達(dá)到復(fù)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程，對(duì)記錄進(jìn)行控制。 、預(yù)防、改進(jìn)措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 、預(yù)防、改進(jìn)措施實(shí)施控制及記錄 當(dāng)出現(xiàn)對(duì)工作質(zhì)量或本中心信譽(yù)產(chǎn)生重大影響時(shí)，不合格或出現(xiàn)嚴(yán)重潛在的不合格，質(zhì)量部應(yīng)報(bào)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織分析原因和確定責(zé)任部門制定措施計(jì)劃，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。 ，組織制定預(yù)防措施經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)量部及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性、過(guò)程運(yùn)作、質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望，并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息，重點(diǎn)分析以下記錄： a． 檢測(cè)工作質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及其風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)能力適應(yīng)市場(chǎng)需求分析、資源配置狀況、顧客滿意程度調(diào)查； b． 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； c． 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； d． 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 b． 附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進(jìn)行。 編號(hào)： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 b． 如有特殊原因，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向質(zhì)量部提出申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成，否則應(yīng)按規(guī)定對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處罰。 d． 將糾正措施采取的任何必要的變更，制定成文件并加以實(shí)施。糾正措施經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 a． 質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因，包括顧客的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)； b． 可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法分析不合格產(chǎn)生的主要原因； c． 評(píng)價(jià)出現(xiàn)的不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度； a． 需要采取糾 正措施時(shí)，質(zhì)量部向責(zé)任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施要求表》，對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行描述，對(duì)糾正時(shí)間、方法、質(zhì)量等提出具體要求。 質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的問(wèn)題可以通過(guò)各種活動(dòng)來(lái)確認(rèn)。 質(zhì)量部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、客戶抱怨 、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確認(rèn)體系需要改進(jìn)的方面（如檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量、資源配置等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，主任批準(zhǔn)后予以實(shí)施。 對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。 準(zhǔn)。 、糾正和預(yù)防措施。 適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知