【導(dǎo)讀】東莞德鈦電器有限公司最高管理層籍著一切令顧客滿意之宗旨，負責制訂本公司質(zhì)量政策。后服務(wù)策劃并建立一套符合本公司可持續(xù)發(fā)展的質(zhì)量管理體系。管等）的民營企業(yè)。公司擁有獨立的生產(chǎn)廠房和員工宿舍，建筑面積6600M2。全套的先進生產(chǎn)設(shè)備和精密檢測儀表、儀器用于制造高質(zhì)量的產(chǎn)品。為了使公司的經(jīng)營方針得以貫徹，公司以ISO9001. b.ISO負責人更改和辦理相應(yīng)的審批手續(xù)。采用換版、換頁等方式進行；c.質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍，由ISO負責人提出，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行；d.經(jīng)管理者代表批準的非受控手冊可發(fā)給有關(guān)單位參閱；本手冊適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所。本手冊覆蓋了ISO9001：20xx提出除以下要求以外的其他全部要求。

　　

【正文】 （如生產(chǎn)計劃、質(zhì)量記錄等）應(yīng)予以記錄并保存。 與顧客的溝通 為了滿足顧客要求，公司應(yīng)與顧客進行充分的溝通，這種溝通涉及： a) 產(chǎn)品信息； b) 顧客查詢、合同的處理（包括更改），征詢顧客的明確意見； c) 顧客反饋包括顧客抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。 關(guān)于與顧客有關(guān)的過程的管理，詳見《顧客要求的識別與評審控制程序》。 . 設(shè)計和開發(fā) 由于公司的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，產(chǎn)品的設(shè)計由客戶執(zhí)行，本公司不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，因此此要求本公司不適用。 . 采購控制 . 采購控制 a) 公司應(yīng)對采購的全過程進行有效的控制，以確保采購的產(chǎn)品 符合顧客或公司的要求。采購的控制方式和程度應(yīng)取決于對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響。 b) 本公司將采購的原材料按其質(zhì)量特性分為 A、 B、 C 三類。具體要求參見《采購管理控制程序》。 c) 應(yīng)根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評價和選擇供方，慶規(guī)定選擇和定期評價供方的準則并記錄評價結(jié)果及跟蹤措施。 注：外發(fā)加工過程公司作為特殊的生產(chǎn)過程處理。 . 采購信息 采購文件應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息。一般應(yīng)包括： . 對下述方面的明確： a) 供方名稱、采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、顏色、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、產(chǎn)品放行方式、數(shù)量、單價、交貨 時間、交貨地點、違約處置等內(nèi)容； b) 必要時對供方的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的要求； c) 必要時對供方的質(zhì)量管理體系的要求。 注：在采購文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負責人審批，確保其規(guī)定的要求充分、適當。 . 采購產(chǎn)品的驗證 a) 若因為供貨不合格而影響公司履行合同時，應(yīng)由品管部提出，對采購產(chǎn)品（包括外發(fā)加工產(chǎn)品）進行驗證判定。經(jīng)授權(quán)人批準才能放行。如需特采或緊急放行必須遵照規(guī)定的程序執(zhí)行。具體要求參見《不合格品控制程序》。 b) 如公司或顧客提出在供方貨源處驗證時，應(yīng)在采購單（或外發(fā)加工合同）中規(guī)定預(yù)期的驗證安排和產(chǎn)品放行方法。 c) 采購 控制要求詳見《采購管理控制程序》《顧客要求的識別與評審控制程序》。 . 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)在上述方面考慮并實施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運作安排： a) 提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息； b) 必要時，具備作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用并維護適合于生產(chǎn)和服務(wù)運行的設(shè)備； d) 具備并使用測量和監(jiān)視設(shè)備； e) 實施監(jiān)視活動； f) 對放行、交付和適用的交付活動，實施規(guī)定的過程。 注：以上要求的規(guī)定具體參見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 a) 本公司通過對過程的結(jié)果的驗證來確認過程的符合性。對于特殊的、重要的、關(guān)鍵的過程，通過 鑒定執(zhí)行這些過程人員的資格，鑒定設(shè)備的符合性或規(guī)定工藝方法來保證過程的符合性，如退火 /釬焊 /電解 /噴砂等過程； b) 使用特定的方法和程序指導(dǎo)加工； c) 特殊工序人員資格鑒定、能力認可； d) 各種記錄應(yīng)作適當?shù)谋４妫? e) 再確認，即對設(shè)施環(huán)境 /人員資格 /加工條件的再確認。 f) 具體要求參見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》《機械設(shè)備控制程序》《人力資源控制程序》。 標識和可追溯性 a) 適宜時，應(yīng)在全部生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程中，以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品； b) 應(yīng)根據(jù)測量與監(jiān)視要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢等）； c) 當有可追溯要求時中，應(yīng)記錄產(chǎn)品唯 一性標識（如合同號、貨號、日期等）； d) 標識和可追溯性具體要求參見《標識和可追溯性控制程序》。 顧客財產(chǎn) a) 應(yīng)妥善管理或使用的顧客財產(chǎn)（包括原材料、零配件、樣板、模具、設(shè)備、資料、圖紙和知識產(chǎn)權(quán)等）做到專管專用。 b) 如發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的情況時，應(yīng)予以記錄并及時報告顧客。 產(chǎn)品的保護 應(yīng)在內(nèi)部生產(chǎn)和最終交付過程，在標識、搬運、貯存和防護等方面，保持符合顧客的要求； 關(guān)于產(chǎn)品的保護的要求具體參見《產(chǎn)品防護控制程序》 . 測量和監(jiān)視裝置的控制 。對測量和 監(jiān)視裝置的使用的控制，應(yīng)確保其測量能力與測量要求相一致。 ，應(yīng)按周期或使用前，對照可溯源至國際或國家標準的設(shè)備進行校準和調(diào)整。當不存在上述基準時，應(yīng)予以記錄用于校準的依據(jù)。 ： a) 必要時防止會使其失效的調(diào)整； b) 在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化； c) 記錄校準結(jié)果； d) 當設(shè)備偏離狀態(tài)時，應(yīng)評審先前結(jié)果的有效性并對測量和監(jiān)視設(shè)備進行維修或調(diào)整，在使用前應(yīng)予以確認，確定校準狀態(tài)。 以上要求具體參見《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 8. 測量、 分析和改進 . 總則 /策劃 為了保證產(chǎn)品的符合性即改進，應(yīng)規(guī)定、策劃和實施所需的測量和監(jiān)視活動在策劃時中，應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用的方法正確使用。 策劃的結(jié)果應(yīng)滿足以下過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體效的有效性。 . 監(jiān)視和測量 . 顧客滿意的測量 業(yè)務(wù)部應(yīng)負責監(jiān)視顧客滿意和、或不滿意程度的信息。每 6 個月向顧客傳達《顧客 滿意度調(diào)查表》，將其作為質(zhì)量管理體系有效的一種量度。 . 內(nèi)部審核 a) 應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否： 1）符合 ISO90001： 20xx 標準的要求； 2）已經(jīng)有效地實施并保持。 b) 管理者代表應(yīng)對審核進行策劃，策劃時應(yīng)考慮審核活動及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性以及以前審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次、方法，并保持審核員的獨立性。 c) 受審區(qū)域或責任者應(yīng)確保及時采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因； d) 審核的跟蹤活動應(yīng)驗證糾正措施的實施和驗證結(jié)果的報告。 . 過程的測量和監(jiān)視 公司采用適當?shù)尿炞C方式（比如人員資格的鑒定，過程參數(shù)的監(jiān)視等）來控制過程是否符合要求。采用這些方法時應(yīng)證實每個過程滿足其預(yù)期目標的持續(xù)能力。 . 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 . 應(yīng)測量和監(jiān)視產(chǎn)品的特性，以證實滿足了對產(chǎn) 品的要求。在產(chǎn)品形成的各個階段實施相應(yīng)的檢測控制，如來料檢驗和試驗、過程檢驗和試驗、最終檢驗和試驗。 . 對各類檢驗和試驗，均應(yīng)制訂保證評價結(jié)果確定性的檢驗文件，同時應(yīng)對符合驗收準則的證據(jù)，形成正式的報告，并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準放行。 . 不合格品的控制 . 應(yīng)標識和控制不符合要求的產(chǎn)品，以防止非預(yù)期的使用和交付。 . 應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗證，以證實其符合性。 . 對在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施并向顧客做出承諾。 . 對于返工返修的不合格品的放行應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準。 不合格品的控制詳見《不合格品控制程序》 . 數(shù) 據(jù)分析 為確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識別可進行改進的機會，各部門和基層單位均應(yīng)收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，特別是在測量和監(jiān)視活動中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。 通過數(shù)據(jù)分析，提供以下更有價值的信息 . 顧客滿意程度和 /或不滿意程度； . 與顧客要求的符合程度； . 過程特性、產(chǎn)品及其趨勢； . 供方情況。 關(guān)于數(shù)據(jù)分析參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》 . 改進 . 持續(xù)改進的策劃 . 管理者代表應(yīng)根據(jù)最高管理者的意圖組織好持續(xù)改進過程的策劃工作，由 ISO辦或品管部負責實施持續(xù)改進過程的管理； . 持續(xù)改進應(yīng)利用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù) 防措施和管理評審，促進質(zhì)量管理體系過程的管理。 以上要求具體參見《持續(xù)改進控制程序》 . 糾正措施 . 應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。 . 糾正措施活動，應(yīng)包括： a) 識別不合格（包括顧客抱怨） 。 b) 確定不合格原因 。 c) 評價是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生 。 d) 確定和實施糾正措施 。 e) 記錄采取措施的結(jié)果 。 f) 評審所采取的糾正措施 具體要求參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》 . 預(yù)防措施 應(yīng)確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的問題的影響相適應(yīng)。 . . 預(yù)防措施活動應(yīng)包括： a) 識別潛在 的不合格及其原因 。 b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 c) 確定并確保所需的預(yù)防措施的實施 。 d) 記錄采取措施的結(jié)果 。 e) 評審所采取的預(yù)防措施。 具體要求參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》