【導(dǎo)讀】發(fā)布日期：20xx年06月18日實施日期：20xx年06月18日

　　

【正文】 d）滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的設(shè)備。 e）整潔有序的環(huán)境和秩序，清潔計劃得到實施且衛(wèi)生防護有效，職業(yè)健康安全風(fēng)險和環(huán)境影響得到有效控制； f） 生產(chǎn)操作和設(shè)備運行使用規(guī)定的記錄并保持準(zhǔn)時、準(zhǔn)確錄入。重要 /關(guān)鍵過程的定期評價按規(guī)定實施并保持有效。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使 用后或服務(wù)交 付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 為了證實和保持過程能力，本公司對特殊過程進行過程確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括： a. 過程評審和批準(zhǔn)所需的準(zhǔn)則； b. 過程設(shè)備的定期認(rèn)可；人員資格的鑒定 c. 編制和使用工藝和作業(yè)指導(dǎo)書； d. 記錄過程參數(shù)； e. 按規(guī)定時間進行再確認(rèn)。 根據(jù) 預(yù)拌砂漿 生產(chǎn)的特點，公司的 需確認(rèn) 過程為配料。對此過程，稱量器具除定期檢定外，還應(yīng)由計量管理人員進行復(fù)核，對小配料的稱量應(yīng)由雙人復(fù)核，中控室接到配方輸入電腦后應(yīng)由下達指令部門的人 員進行復(fù)核，確認(rèn)后方可正式投料。同時對每次的配料進行記錄。 標(biāo)識和可追溯性 本公司建立上溯到供方和原料批次，中間可追溯到批次產(chǎn)品具體生產(chǎn)加工過程，下 能追溯到貯運過程、終產(chǎn)品接受的客戶和批次，任何時候都能及時獲得所需查詢結(jié)果的可追溯系統(tǒng)。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性的管理和控制，各部門負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性要求的具體實施。 公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用標(biāo)簽、標(biāo)牌、分區(qū)、記錄等方法標(biāo)識， 銷售部 負(fù)責(zé) 采購產(chǎn)品的供方、運輸商和采購記錄； 采購 庫房負(fù)責(zé)購進原料、輔料和終產(chǎn)品的名稱、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等內(nèi)容進行標(biāo)識 和記錄；生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的標(biāo)識應(yīng)用和監(jiān)控記錄； 技術(shù)部 負(fù)責(zé)購進產(chǎn)品檢測、中間品檢測、終產(chǎn)品檢測和留樣樣品觀察的記錄；銷售部 負(fù)責(zé)終產(chǎn)品批次分銷的運輸、交付過程記錄。這些標(biāo)識和記錄的保存期限應(yīng)至少保持到批次終產(chǎn)品保質(zhì)期滿后 6 個月，法律法規(guī)和合同有更長時間規(guī)定時，保存期限從其規(guī)定。 在發(fā)生產(chǎn)品 質(zhì)量 事故、產(chǎn)品撤回 /召回、法律要求的查詢以及產(chǎn)品質(zhì)量改進需要等情況時，由 技術(shù)部 依據(jù)批次產(chǎn)品的標(biāo)識和過程記錄實施追溯。 顧客財產(chǎn) 本公司顧客財產(chǎn)為客戶信息。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向 顧客報告，并保持記錄。 產(chǎn)品防護 本公司建立并保持《產(chǎn)品防護控制程序》，以確保產(chǎn)品的符合性要求。所有產(chǎn)品在運輸、生產(chǎn)和交付過程都要采用能夠確保產(chǎn)品不受損、不變質(zhì)的防護措施。產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的責(zé)任部門按規(guī)則要求防護產(chǎn)品。 a）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)入廠材料和出廠產(chǎn)品的裝卸、搬運工作并負(fù)責(zé)對裝卸人員的管理。 b）包裝物與書面描述衛(wèi)生安全信息相符，具有足夠的安全防護質(zhì)量，與產(chǎn)品接觸表面能夠在本公司聲明的保質(zhì)期確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，并在使用前獲得確認(rèn)。 c）車間在產(chǎn)品包裝操作中正確加施防護標(biāo)識；使用的托架應(yīng)耐用、清潔和干 燥。終產(chǎn)品在入庫前的所有活動應(yīng)確保產(chǎn)品得到良好防護。 d）原料和終產(chǎn)品的貯存保持足夠的周轉(zhuǎn)空間，環(huán)境清潔干燥，堆碼整齊，區(qū)隔和標(biāo)識清楚。危險化學(xué)品應(yīng)隔離并采用專用防護措施。產(chǎn)品出庫執(zhí)行“先進先出”原則，無關(guān)人員不得接近原料和終產(chǎn)品。 e）本公司對終產(chǎn)品防護的責(zé)任保持在客戶正式接收產(chǎn)品之時；合同有其他規(guī)定時按合同的規(guī)定履行防護責(zé)任。無論如何規(guī)定，本公司都要以保護動物和人類健康為準(zhǔn)則確保終產(chǎn)品的安全。 f）終產(chǎn)品出庫裝載由 銷售部 現(xiàn)場監(jiān)督，產(chǎn)品及其標(biāo)識在出庫前由 技術(shù)部 確認(rèn)，運載工具要檢查和確認(rèn)并填寫相應(yīng)記錄。 根據(jù) 公司的規(guī)定和產(chǎn)品特性的要求對產(chǎn)品的搬運、包裝、儲存和防護等進行控制，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求。 g） 本公司基于承運方能確保安全與可靠 的能力，對原料和終產(chǎn)品運輸商進行評價、 選擇和再評價。易燃易爆危險品的運輸應(yīng)選擇具備安全許可資質(zhì)的運輸車輛。 銷售部 保持評價的記錄， 并保持最新狀態(tài)。 h） 銷售部 負(fù)責(zé)對運輸代理商提供的信息驗證并保存記錄。發(fā)現(xiàn)終產(chǎn)品外運過程存在安全隱患應(yīng)要求運輸代理商予以糾正。當(dāng)客戶接收時對運輸過程的產(chǎn)品損失提出安全防護投訴時，應(yīng)啟動《顧客投訴處理程序》，并追究運輸代理商的過失責(zé)任。 建立、實施并保持《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》， 技術(shù)部 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備確定需實施的監(jiān)視和測量活動，建立《監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳》并保持最新狀態(tài)，配備和使用監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備定的要求提供證據(jù)。 技術(shù)部 建立和實施《檢驗規(guī)程》等，確保監(jiān)視和測量活動可行，并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效，測量設(shè)備應(yīng)： a)在規(guī)定的檢定校準(zhǔn)周期期滿前，送往國家法定的檢定校準(zhǔn)部門進行檢定校準(zhǔn)。校準(zhǔn)應(yīng)能夠溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。 b)測量設(shè)備應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的人 員操作。在使用前，應(yīng)按操作規(guī)程對其進行調(diào)整，使用中進行必要的再調(diào)整；應(yīng)保持檢測設(shè)備的操作記錄，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 c)所有在用的測量設(shè)備，應(yīng)具有處于校準(zhǔn)有效期的標(biāo)識；停用、報廢的測量設(shè)備應(yīng)賦予相應(yīng)標(biāo)識，以避免誤用； d)技術(shù)部 實施和保持《檢測設(shè)備 校準(zhǔn) 計劃》，確保其實現(xiàn)正常的檢測性能。 e)技術(shù)部 負(fù)責(zé)設(shè)備在搬運、維護和貯存期間，應(yīng)采取有效的防護措施，提供適宜的貯存條件，以防止設(shè)備的損壞和失效。 f）發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)， 技術(shù)部 應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記 錄。應(yīng)立即停用該設(shè)備，并在未 獲的校準(zhǔn)之前不得繼續(xù)使用；應(yīng)根據(jù)受影響的產(chǎn)品的性質(zhì)采取適宜的處置措施。校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果應(yīng)保持記錄。 g)用于監(jiān)視和測量手段的計算機軟件初次使用前應(yīng)加以確認(rèn)，確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時，再確認(rèn)。 8 測量、分析和改進 總則 公司對顧客滿意情況、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進等過程進行策劃，做出規(guī)定并組織實施，同時通過相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄、收集和分析及適當(dāng)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，提出并實施糾正和預(yù)防措施，以證實產(chǎn)品要求的符合性、管理體系的符合性和持續(xù)改進管理體系的有效性。 監(jiān)視 和測量 顧客滿意 銷售部 按照《顧客滿意度 測量 辦法》，通過公司是否已滿足其要求的感受，客戶流失、索賠、投訴等的信息反饋，運用統(tǒng)計分析技術(shù)，測量 質(zhì)量 管理體系業(yè)績，提供改進顧客滿意的可行措施，形成《顧客滿意度 測量 報告》，輸入管理評審。 內(nèi)部審核 為確定 質(zhì)量 管理體系持續(xù)的符合性和有效性，識別改進的機會和需求，本公司建立、實施和保持《內(nèi)部審核控制程序》。 本公司的內(nèi)部審核采取集中審核方式，兩次內(nèi)部審核的時間間隔不超過 12 個月。管理者代表批準(zhǔn)確 定 《內(nèi)部審核計劃》；審核組長策劃內(nèi)部審核活動并編制和 實施《內(nèi)部審核計劃》，提交《內(nèi)部審核報告》；審核員按組長分工的安排執(zhí)行內(nèi)部審核，跟蹤驗證不符合項的糾正措施的有效性；各部門配合審核，確保不符合項的糾正措施有效。 在出現(xiàn)重大 質(zhì)量 事故和顧客嚴(yán)重投訴、組織結(jié)構(gòu)和人事發(fā)生重大變更、產(chǎn)品和過程重大變更等情況時，可適時增加內(nèi)部審核。 內(nèi)部審核應(yīng)： a 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果進行策劃； b《內(nèi)部審核計劃》明確審核的準(zhǔn)則、范圍、審核人員和分工、日程安排等； c 審核員經(jīng)培訓(xùn)合格并獲得總經(jīng)理任命，不能審核自己的工作； d 按照計劃的安排，運用《內(nèi) 審檢查表》實施獨立、系統(tǒng)、客觀、公正的檢查，研判不符合項并開列《不符合項報告》，統(tǒng)一評價結(jié)論并由組長形成《內(nèi)部審核報告》； e 受審核區(qū)域的管理者確保及時采取措施，在規(guī)定的時限消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。審核員跟蹤驗證不符合項的糾正措施有效性，報告驗證結(jié)果。 f 審核的結(jié)果由管理者代表輸入管理評審，保持審核及其結(jié)果的記錄。 過程的監(jiān)視和測量 過程以確保產(chǎn)品符合性為原則，按以下要求實施監(jiān)視和測量： a 按照職責(zé)權(quán)限的劃分，各部門管理者負(fù)責(zé)歸口管轄范圍的監(jiān)視，業(yè)務(wù)人員 /操作崗位人員監(jiān)視各自管理 /控制的過程 和活動。 b 常規(guī)過程和活動按日、周、月、季、年總結(jié)評價；有專項計劃要求的活動，按計劃的安排進行監(jiān)視和測量。 c 所有的監(jiān)視和測量應(yīng)能夠證實過程實現(xiàn)預(yù)期要求的能力；當(dāng)未達到預(yù)期要求時應(yīng)予以糾正或采取糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 技術(shù)部 按《檢驗規(guī)程》，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性，驗證產(chǎn)品要求是否已得到滿足。 產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)和判定結(jié)論由檢測分析人員錄入《檢驗報告》， 技術(shù)部 經(jīng)理 審核無誤后簽名批準(zhǔn)《檢驗報告》。 產(chǎn)品檢測應(yīng)確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、報告及時。本公 司不具備檢測能力的檢測項目，委托外部檢測機構(gòu)檢測的結(jié)果在采用其數(shù)據(jù)時應(yīng)保持產(chǎn)品與樣品的一致性。否則，應(yīng)另行取樣送檢。 技術(shù)部 保存檢測記錄。經(jīng)檢測合格的產(chǎn)品準(zhǔn)予放行，不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 不 合格品控制 采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和終產(chǎn)品，依其不合格的性質(zhì)和程度，分為嚴(yán)重不合格和一般不合格兩類： 嚴(yán)重不合格 —— 指產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)不滿足規(guī)定的要求，存在不可接受的 質(zhì)量 危害的不合格。 一般不合格 —— 指不影響終產(chǎn)品 質(zhì)量 ，本公司有處理能力的不合格。 . 2 為防止不合格品的非預(yù)期使用和交付， 本公司建立、實施和保持《不合格品控制程序》。 技術(shù)部 歸口管理不合格品，產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格品的識別、評審和處置。 . 3 采購不合格品由 銷售部 、 技術(shù)部 評審。嚴(yán)重不合格品拒收；一般不合格品可按下列方式處理： a 只接收合格部分； b 供方提出讓步接收相關(guān) 部 室參與評審?fù)?、管理者代表批?zhǔn)后讓步接收。 c 不能就上述方案達成一致的，退貨； d 不合格的性質(zhì)和程度、產(chǎn)品數(shù)量、原因、評審、處置以及審批等記錄要保持。 讓步接收的產(chǎn)品在貯存時應(yīng)隔離并明顯標(biāo)識， 技術(shù)部 跟蹤使用過程對終產(chǎn)品 質(zhì)量 的影響，發(fā)現(xiàn)不適宜應(yīng)終止 使用。 應(yīng)考慮其貯存期間和使用中可能的不利影響，安排必要的貯存期檢測，規(guī)定產(chǎn)品貯存期限和必要的處理措施。 . 4 過程產(chǎn)品不合格由生產(chǎn) 部 和 技術(shù)部 評審，采取返工方式處理。其中，嚴(yán)重不合 格的評審和處理應(yīng)將其原因、評審、處置以及審批進行記錄。 . 5 處于本公司控制之內(nèi)的不合格終產(chǎn)品，不得發(fā)出，一律返工，經(jīng)檢測達到合格后方可放行。由生產(chǎn) 部 、 銷售部 、 技術(shù)部 評審，將不合格的性質(zhì)和程度、產(chǎn)品數(shù)量、原因、評審、處置以及審批等記錄并保存。 處于本公司控制之外的不合格成品，由 銷售部 、 技術(shù)部 評審，管理者代表 批準(zhǔn)處置方式。嚴(yán)重不合格的批次產(chǎn)品按《召回控制程序》召回處理。一般不合格的批次產(chǎn)品，根據(jù)其不合格的具體情況和與客戶協(xié)商的結(jié)果，可選擇以下方式處理： a 向客戶申請讓步接收，考慮適當(dāng)?shù)难a償； b 換貨，收回原交付的不合格品； c 退貨，收回原交付的不合格品； 收回的不合格產(chǎn)品經(jīng)鑒定，可以返工達到合格的安排返工以達到合格；不能返工和降級處理的予以銷毀。 數(shù)據(jù)分析 本公司在 質(zhì)量 管理中，根據(jù)工作需要和人員素質(zhì)狀況，選擇適用的統(tǒng)計技術(shù)。 綜合辦 負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的選擇，編制統(tǒng)計方法應(yīng)用指導(dǎo)書，指導(dǎo)統(tǒng)計方法的 應(yīng)用。管理者代表評價統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的有效性。 統(tǒng)計表、曲線圖、 柱狀圖、餅狀圖、階梯圖、雷達圖、 因果圖等通用于各部門業(yè)務(wù)活動的分析表達，在工作總結(jié)、專題分析、狀態(tài)和趨勢分析、評審輸入中運用； 平均分析、水平比較、平均移動預(yù)測、矩陣表等通用于公司和各部門的計算分析表達。管理者代表每年進行統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用推廣的評價，總結(jié)應(yīng)用成果，鼓勵管理、技術(shù)人員提高統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用水平。 本公司為將 質(zhì)量 管理體系運行過程形成的記錄轉(zhuǎn)化為支持產(chǎn)品與服務(wù)持續(xù)改進和體系持續(xù)改進業(yè)績的信息，各部門按月、季、年整理、匯總歸口管理范圍的數(shù)據(jù) 。 a)銷售部 提供顧客滿意方面的信息，包括顧客滿意的測評、顧客投訴的分析、顧客需求的分析、顧客變動的分析、外運過程 質(zhì)量 保證能力分析、擴大銷售渠道和方式分析等； b)生產(chǎn) 部 提供產(chǎn)品生產(chǎn)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境方面的信息，包括生產(chǎn)效率和 質(zhì)量 保證水平分析、設(shè)備設(shè)施性能和效率分析、環(huán)境衛(wèi)生安全保障能力分析、產(chǎn)品生產(chǎn)過程改進需求等； c)技術(shù)部 提供采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、終產(chǎn)品 質(zhì)量 水平變化分析、與產(chǎn)品有關(guān)的外部相關(guān)技術(shù)發(fā)展分析、標(biāo)準(zhǔn) /控制參數(shù)適宜性分析等。 d)綜合辦 提供 質(zhì)量 目標(biāo)、人力資源管理、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、文件記錄方面的 信息，包括 質(zhì)量 目標(biāo)實現(xiàn)水平和目標(biāo)體系適宜性分析、人員結(jié)構(gòu)和素質(zhì)水平與需求狀況的分析，激勵政策的充分性和有效性分析、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的充分性和有效性分析、文件和記錄的符合性、充分性、適宜性分析等。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)用于管理評審和糾正、預(yù)防措施。 改進 持續(xù)改進 本公司利用 質(zhì)量 方針和目標(biāo)實施的考評結(jié)果、內(nèi)外溝通、文件評審、內(nèi)外審核結(jié)果、危害分析和安全風(fēng)險評估、單項驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等，持續(xù)改進 質(zhì)量 管理體系的 有效性。 糾正措施 下列情況之一，應(yīng)采取糾正措施： a 糾正無效，相同的不