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iso9001-20xx質(zhì)量手冊范例(過程方法-資料下載頁

2024-11-08 16:13本頁面

【導(dǎo)讀】營銷技術(shù)采購倉庫?供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。運行,并不斷地得到完善和持續(xù)改進,以達到顧客持續(xù)滿意的目的。b)公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司內(nèi)部各部門及其相關(guān)人員。管等配件的生產(chǎn)。且保持文件化信息。ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求的不適用。GB/T19001-2020idtISO9001:2020《質(zhì)量管理體系要求》。本手冊采用ISO9000:2020中的術(shù)語和定義。并根據(jù)需要在相應(yīng)程序文件中增補了所涉及的。部和外部結(jié)果的組合。響,或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。6)要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。12)風(fēng)險:不確定性的影響。所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。以顧客為關(guān)注重點;基于事實的決策方法;公司致力于打造高度集成化、開放性的車載智能電子系統(tǒng)。平臺,為用戶帶來更安全、更舒適、更加個性的行車體驗。家軟件著作權(quán)4項、國家實用新型專利15項,可持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展的勢頭強勁。

  

【正文】 營總體戰(zhàn)略思路一致;并且與質(zhì)量體系其他過程的要求相一致,以便有效控制: a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求; b)建立過 程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則; c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源; d)按照準(zhǔn)則實施過程控制; e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: 1)證實過程以及按策劃進行;2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求( C1) 顧客溝通 購銷部可采用市場調(diào)研、合同咨詢、產(chǎn)品信息發(fā)布、顧客走訪、顧客調(diào)查等形式,與顧客進行充分的溝通,以準(zhǔn)確理解、確定并持續(xù)滿足顧客要求。這種溝通涉及: a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息; b)處理問詢、合同或訂單,包括變更; c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧 客反饋,包括顧客抱怨; d)處置或控制顧客財產(chǎn); e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 公司產(chǎn)品售出后,購銷部應(yīng)及時收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其使用要求的反饋 信息,妥善處理顧客投訴。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,購銷部、質(zhì)檢部應(yīng)確保: a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求符合法律法規(guī)要求和公司所策劃的技術(shù)文件的要求; 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 33/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足公司對外發(fā)布的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的識別方法包括:合同洽談、協(xié)議書、與顧客的溝通、市場調(diào)研、同行比較以及最新版本的法律、 法規(guī)等,具體按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客 提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織應(yīng)對如下各項要求進行評審,具體文件規(guī)定遵照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)公司為超越顧客期望、提高滿意度而選擇滿足的其他要求; d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求; e)與先前表述存在差異的合 同或訂單要求。 若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 適用時,購銷部應(yīng)保留下列形成文件的信息: a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,購銷部應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 為確保相關(guān)人員了解需求變更,購銷部宜選擇合適的溝通方法,并保留 適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鐪贤ǖ碾娮余]件,會議紀要或修改的訂單。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) ( C2) 總則 公司建立 、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程,編制了《設(shè)計控制程序》,明確了設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、控制、輸出和變更的控制要求,便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 34/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 公司由技術(shù)部負責(zé)按《設(shè)計控制程序》的要求,對具體的每個設(shè)計和開發(fā)項目進行策劃,編制設(shè)計開發(fā)計劃,確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制要求,并在設(shè)計開發(fā)計劃中考慮和明確了如下要求: a)設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度; b)所需的過程階段,包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審; c)所需的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動; d)設(shè)計和開發(fā)過程所涉及的職責(zé)和權(quán)限 ; e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源; f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求; g)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求; h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求; i)顧客和其他相關(guān)方所期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平; j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。 設(shè)計和開發(fā)輸入 技術(shù)部按《設(shè)計控制程序》的規(guī)定,對設(shè)計和開發(fā)輸入進行控制,針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必要的要求,公司設(shè)計和開發(fā)輸入信息一般包括: a)功能和性能要求; b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動 的信息; c)法律法規(guī)的要求; d)組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范; e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果; 技術(shù)部負責(zé)組織對每項設(shè)計和開發(fā)的輸入進行評審,針對設(shè)計和開發(fā)的目的,確保輸入是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。 若存在相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入時,由技術(shù)部主管負責(zé)組織對相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入信息進行協(xié)商、溝通、并解決。 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 35/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 公司由技術(shù)部按《記錄控制程序》的要求,保留設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息,如,《設(shè)計輸入文件一覽表》、《設(shè)計輸入評審報告》等。 設(shè)計和開發(fā)控制 公司由技術(shù)部負責(zé)《設(shè)計控制程序 》的要求,對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,公司根據(jù)設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況在設(shè)計和開發(fā)策劃時,明確的評審、驗證和確認活動(包括可單獨或以任意組合的方式進行進行),以確保: a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果; b)由技術(shù)部根據(jù)計劃開發(fā)計劃的安排,在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段,組織相關(guān)部門包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表,實施對設(shè)計和開發(fā)的評審,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 ,填寫《設(shè)計評審報告》。 c)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,公司依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果進行驗證,驗證的方式包括 : 通過設(shè)計輸出評審對設(shè)計圖紙、技術(shù)文件是否可行、正確,設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入要求進行驗證。 通過與以前類似產(chǎn)品對比,驗證設(shè)計和設(shè)計輸出的正確性。 通過試生產(chǎn)制作樣品,對樣品進行相關(guān)技術(shù)指標(biāo)的檢驗和試驗,驗證設(shè)計產(chǎn)品是否滿足設(shè)計輸入的要求,填寫《樣品檢驗報告》。 d)以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途,公司依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃要求,對開發(fā)結(jié)果進行設(shè)計確認。設(shè)計確認的方法按如下方法之一或多種進行。 顧客驗證:新產(chǎn)品交付后,由顧客根據(jù)產(chǎn)品使用情況確認設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品是 否滿足要求,由技術(shù)部收集顧客確認意見。 內(nèi)部確認:根據(jù)檢驗試驗或試用后,由總經(jīng)理或管理代表組織各部門以會議形式進行設(shè)計確認,技術(shù)部編寫《設(shè)計確認報告》。 e)對于設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認過程中確定的問題,由技術(shù)部負責(zé)記錄,并根據(jù)評審、驗證和確認過程的建議、要求采取措施。 f)公司由技術(shù)部按《記錄控制程序》的要求保留設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認控制活動的成文信息。 設(shè)計和開發(fā)輸出 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 36/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 公司由技術(shù)部按《設(shè)計控制程序》的要求,對設(shè)計輸出進行控制,包括對設(shè)計開發(fā)輸出的技術(shù)、工藝文件進行審批,確保設(shè)計和 開發(fā)輸出: a)滿足輸入的要求; b)對于后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要; c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時,包括接收準(zhǔn)則; d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對于預(yù)期目的、安全和正確提供是必需的。 公司由技術(shù)部保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息,包括:圖紙、采購產(chǎn)品明細表、使用說明書或手冊、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)程、生產(chǎn)工藝文件等。 公司按《文件控制程序》文件規(guī)定 ,對設(shè)計和開發(fā)輸出的的成文信息進行審批、記錄、發(fā)放和使用。 設(shè)計和開發(fā)變更 a)公司按《設(shè)計控制程序》的要求,對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計和 開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制,以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。 b)對于每次設(shè)計變更,由技術(shù)部主管負責(zé)安排具有設(shè)計開發(fā)能力的人員進行,每次設(shè)計變更,填寫《設(shè)計更改單》,明確設(shè)計更改的具體要求,經(jīng)技術(shù)部主管或管理者代表審批后實施。 c)當(dāng)在設(shè)計開發(fā)期間的設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認過程中,發(fā)現(xiàn)設(shè)計開發(fā)問題或差錯時,技術(shù)部負責(zé)對已設(shè)計的方案、圖紙、技術(shù)工藝文件進行修訂,并在相關(guān)的設(shè)計開發(fā)控制記錄中予以記錄。 d)在設(shè)計和開發(fā)輸出后,當(dāng)生產(chǎn)工藝、合同、法律法規(guī)或產(chǎn)品的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā) 生變化需對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行修訂時,由技術(shù)部負責(zé)組織進行修訂,填寫《設(shè)計更改單》,技術(shù)部主管負責(zé)組織對設(shè)計更改審批,必要時對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認。 e)當(dāng)設(shè)計和開發(fā)的變更涉及法律法規(guī)要求(如強制性產(chǎn)品認證要求)時,需按相關(guān)的法律法規(guī)要求,設(shè)計進行更改在得到相關(guān)行業(yè)主管部門或機構(gòu)的確認后實施。 f)設(shè)計和開發(fā)變更后,由技術(shù)部主管或管理代表對更改的圖紙、技術(shù)工藝文件進行批準(zhǔn),然后按《文件控制程序》的要求登記、發(fā)放、使用。 g) 技術(shù)部按《記錄控制程序》文件規(guī)定,保留設(shè)計和開發(fā)更改的成文信息。 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 ( S10) 總則 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 37/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 購銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 在下列情況下,購銷部應(yīng)配合質(zhì)檢部確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制: a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客; c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程; 公司制定并執(zhí)行《采購控制序》,應(yīng)確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視(供貨質(zhì)量、及時交貨率、違約率等)以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實施。如原材料經(jīng)檢驗或試驗符合技術(shù) 規(guī)范。 控制類型和程度 購銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。質(zhì)檢部應(yīng): a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要 求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響; 2)外部供方自身控制的有 效性; d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足 要求。 外部供方的信息 組織應(yīng)確保在與外部供方 溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求: a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù) b)對下列內(nèi)容進行批準(zhǔn): 1)產(chǎn)品和服務(wù); 2)方法、過程和設(shè)備; 3)產(chǎn) 品和服務(wù)的放行。 c)能力,包括所要求的人員資質(zhì); d)外部供方與公司的對接人員; 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 38/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) e)購銷部對外部供方績效的控制和監(jiān)視; f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制( C3) 生技部應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括: a)可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征; 2)擬獲得的結(jié)果。 b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源; c)在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則; d)為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境; e)配備具備能力的人員,包括所要求的資格; f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和定期再確認; g)采取措施防止人為錯誤;(公司應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯措施,如提醒、報警裝置等) h)實施放行、交付和交付后活動; 標(biāo)識和可追溯性( S11) 公司職能部門應(yīng)按照策劃的要求采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸入輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 各相關(guān)職能部門應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。 當(dāng)有可追溯要求時,應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。 各相關(guān)職能部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品及其狀態(tài)的標(biāo)識,并對所有標(biāo)識進行維護;質(zhì)檢部依據(jù)相關(guān)規(guī)定對標(biāo)識的有效性進行監(jiān)控,具體按照《標(biāo)識和可追溯性控制程序》執(zhí)行。 顧客或外部供方的財產(chǎn)( S12) 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊 生效日期 20170508 文件編號 QM01 頁數(shù) 39/72 生效版本 04 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 購銷部在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期 間,應(yīng)對其進行妥善保管。并進行識別、驗證、保護和維護。如發(fā)生丟失、損壞或部適用的情況,應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的信息。 顧客或供方財產(chǎn)可能包括:材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場
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