【正文】 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，有關(guān)部門對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)，仍不符合要求時(shí)重新配置。如果測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)，對(duì)受影響的產(chǎn)品重新測(cè)量。g)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄，以及這些記錄的技術(shù)資料、校準(zhǔn)和維護(hù)記錄有質(zhì)檢部妥善加以保存；h)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件的能力在使用前應(yīng)予以確認(rèn)，并在必要時(shí)重新進(jìn)行確認(rèn)。8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程的符合性以及實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測(cè)量監(jiān)視做出明確規(guī)定，并通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的信息進(jìn)行分析和處理。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，公司監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這些信息的方法和程度按《顧客滿意度測(cè)量控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部審核公司建立并實(shí)施《內(nèi)部審核程序》，按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系的符合性和實(shí)施的有效性。覆蓋質(zhì)量管理體系全部過程和活動(dòng)的內(nèi)部審核至少一年兩次，考慮到各個(gè)過程和區(qū)域的實(shí)際情況和在質(zhì)量管理體系中的重要性和以往的審核結(jié)果，可適當(dāng)增加對(duì)重要領(lǐng)域或問題較多的部門或過程的審核頻次。公司的策劃的基礎(chǔ)上制定公司內(nèi)部審核的年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃。對(duì)審核員的選擇確保過程的客觀性和公正性，審核員不審核自己的工作。審核過程中，審核組長(zhǎng)和審核員按程序文件規(guī)定完成審核工作并做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)對(duì)審核結(jié)果提交審核報(bào)告。受審核的各個(gè)部門負(fù)責(zé)人，確保在不合格分析的基礎(chǔ)上對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施，以防止不合格再發(fā)生，審核組長(zhǎng)組織審核員對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行記錄，提交跟蹤驗(yàn)證報(bào)告。 過程的監(jiān)視和測(cè)量公司對(duì)質(zhì)量管理體系過程（特別是生產(chǎn)和服務(wù)過程），考慮其重要性及影響程度，逐步采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以保證過程能力滿足要求。公司通過以下方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量：——內(nèi)部審核；——文件審批；——工藝執(zhí)行的檢查；——工作質(zhì)量日常檢查；——培訓(xùn)效果驗(yàn)證；——來自顧客、社會(huì)和公司內(nèi)部信息的反饋。生產(chǎn)車間根據(jù)每一個(gè)工序的特性及其對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程的影響程度，分別采用工序能力分析、首件產(chǎn)品檢驗(yàn)、一次生產(chǎn)合格率、生產(chǎn)任務(wù)完成率等方法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，確認(rèn)每一工序滿足其預(yù)期的能力。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司建立并實(shí)施《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行如下控制：1. 公司所有產(chǎn)品都按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，以證明產(chǎn)品要求得到滿足。所有檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序/標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)確定產(chǎn)品或工序的質(zhì)量要求，檢驗(yàn)和驗(yàn)證時(shí)的組批、檢驗(yàn)點(diǎn)、抽樣規(guī)則、檢驗(yàn)、驗(yàn)證方法和判定規(guī)則等內(nèi)容，作為產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)的依據(jù)。2. 檢驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)要保留完整的記錄和報(bào)告，以證明產(chǎn)品通過了所有規(guī)定的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄的標(biāo)識(shí)、填寫、收集、保護(hù)和保存期限要符合《記錄控制程序》的要求。3. 只有在所有規(guī)定檢驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)都已圓滿完成，結(jié)果符合要求、文件資料齊備并得到確認(rèn)時(shí)，產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序放行。4. 在規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)未圓滿完成之前，產(chǎn)品不得交付。 不合格品控制公司建立并實(shí)施《不合格品控制程序》，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。1. 質(zhì)檢部是公司不合格品控制的主要責(zé)任部門，產(chǎn)生不合格的部門為相關(guān)部門。2. 不合格品控制要求a) 規(guī)定不合格品控制及不合格品處置的職責(zé)與權(quán)限；b) 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，立即實(shí)施有效地標(biāo)識(shí)和隔離，防止非預(yù)期的使用或交付；c) 有關(guān)不合格的信息在適當(dāng)范圍內(nèi)得到有效處理；d) 對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，決定其處置方式；e) 對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)其符合要求；f) 只有得到公司授權(quán)人員和顧客的批準(zhǔn)后，不合格品才能被讓步接收或放行，并做好讓步接收或放行的記錄和要求。g) 保持有關(guān)不合格品情況和采取措施的記錄；h) 交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要根據(jù)不合格的影響或潛在的影響采取相應(yīng)措施。 數(shù)據(jù)分析1. 公司各相關(guān)部門在日常工作中要注意收集供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售情況、顧客信息反饋、質(zhì)量管理體系審核結(jié)果、管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施改進(jìn)情況、同行業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)和動(dòng)向等有關(guān)數(shù)據(jù)，以證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別和確定新的改進(jìn)機(jī)會(huì)。2. 公司下列部門根據(jù)需要采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，每季度對(duì)下述記錄或信息進(jìn)行分析，并將分析結(jié)果以《數(shù)據(jù)分析報(bào)告》的形式上報(bào)總經(jīng)理，總經(jīng)理根據(jù)各部門上報(bào)的分析結(jié)果進(jìn)行匯總分析，識(shí)別公司需要改進(jìn)的區(qū)域。公司需要改進(jìn)的區(qū)域由管理者代表予以落實(shí)。a) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)分析半成品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證結(jié)果的信息，了解與產(chǎn)品要求有關(guān)的符合性和產(chǎn)品質(zhì)量特性及趨勢(shì)；b) 生技部負(fù)責(zé)分析并了解各個(gè)生產(chǎn)工序的過程能力及采取預(yù)防措施 機(jī)會(huì)；c) 供銷部負(fù)責(zé)分析供方產(chǎn)品及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)。 改進(jìn)公司通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施實(shí)施，建立自我完善的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，并通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的更新，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司建立并實(shí)施《糾正措施控制程序》，以確保對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格采取措施，消除不合格原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。生技部為糾正措施的主控部門，并做好糾正措施的下列控制要求：a) 識(shí)別和評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；b) 識(shí)別、確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)采取措施的需要；d) 確定并實(shí)施所需要的糾正措施；e) 記錄糾正措施實(shí)施情況；f) 評(píng)審實(shí)施糾正措施的效果。公司建立并實(shí)施《預(yù)防措施控制程序》，確保對(duì)潛在的不合格采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。生技部為預(yù)防措施的主控部門，并做好預(yù)防措施的下列控制要求：a) 識(shí)別和確定潛在不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的需要；c) 確定并實(shí)施所需要預(yù)防措施；d) 記錄預(yù)防措施的實(shí)施情況；e) 評(píng)審實(shí)施預(yù)防措施的效果。文件更改控制頁(yè)更改次數(shù)更改條款更改人更改日期更改方式25