【導讀】際情況，遵循國家有關法律、法規(guī)和有關專業(yè)標準編制而成。產品設計、制造及生產服務。要求，一經發(fā)布，全體員工必須遵守和執(zhí)行，不懈努力保證和提高產品質量。現(xiàn)行的質量手冊是本公司質量保證能力的證據及第三方認證的依據?，F(xiàn)予批準發(fā)布并于2020年9月1日起實施，望本公司全體員工遵照執(zhí)行。其相互作用，提供查找相關文件的途經。《質量手冊》規(guī)定了XXXXXX有限公司。足ISO9001：2020標準的要求和使用埸所為有效版本。0．3．2．1管理者代表負責質量手冊的編制，管理部文管員負責質量手冊的控制。0．3．3．4手冊的版本標識由修改狀態(tài)、章節(jié)和版本號兩部分組成。0．3．3．5修訂采用換頁方式。0．3．3．7質量手冊即使沒有更改，每三年至少對手冊進行一次評審。0．3．3．8只有印有受控號和紅色“受控文件”印章的《質量手冊》為有效版本。0．3．3．9資料員根據本手冊規(guī)定發(fā)放質量手冊。理者代表批準后下發(fā)。XXXXXXX為主，產品銷往歐美等地。

　　

【正文】 或幾種方式 對這些過程 實施確認，并證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 a． 編制〈作業(yè)標準書〉 ； b．設備的認可和人員資格的 認可 ，憑《上崗證上崗》 ； c． 老化 或破壞 試驗； d． 原料性能認可 ，如試驗、資質證明報告 等 ； e．首件檢驗、在線檢驗等活動予以監(jiān)控； 經識別 公司需確認 過程 ： 表面 噴涂 ，已外包，并按采 購過程進行控制 。 XXXXXX 有限公司 章 節(jié) 號 7． 0 版 本 號 第 A 版 標 題 7．產品實現(xiàn) 本 頁 更 改 第 0 次 頁 碼 第 3 頁 / 共 5 頁 26 7． 5． 3 標識和可追溯性 借著生產和服務過程的各種記錄來識別產品和監(jiān)視、測量產品要求的狀態(tài)，并可追溯產品生產過程中所發(fā)生的問題。 通過 設置區(qū)域：合格區(qū)、不合格區(qū)、成品區(qū)、半成品區(qū)、待檢區(qū)等 ，現(xiàn)場通過《生產指令單》《存卡》等方式對產品及狀態(tài)進行標識別 ，防止混淆 ； 7． 5． 4 顧客財產 公司 將 所使用或構成產品一部分 顧客提供 的 財產視為 顧客財產 如圖紙、樣板等 ，通過 《顧客財產登記表》 予以識別、驗證； 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時， 及時 報告顧客，并保持記錄。 7． 5． 5 產品防護 公司 設定原料倉、成品倉儲存原料或成品，采用塑料、紙箱等包裝保護產品 ，以確保產品在內部處理和交付到預定地點期間， 防止缺少或毀損 。 7． 6 監(jiān)視和測量 設備 的控制 1．公司 根據監(jiān)測和 測量的要求提供適當的監(jiān)測和測量 設備 ，并登錄 《 計量器具一覽表 》， 明確其名稱、精度、使用部門、校準方式、檢定或校準周期等內容； 2． 對 需校準或檢定的 器具由 品質部 保留相關記錄或證明； 3．當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，將對以往測量結果的有效性進行評價和 記錄，對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，并保持校準 和驗證結果的記錄。 4．經識別，本公司沒有 計算機軟件 用于 規(guī)定要求的 監(jiān)測和測量； 7． 7 相關的 文件和記錄 《 供應商評價標準 》、《 進料 檢驗規(guī)范 》、 《產品實現(xiàn)流程圖》、《 QC 工程表》 、《作業(yè)標準書》 、 《生產指令單》、《訂購單》、《顧客要求確認表》 、 《顧客財產登記表 》 、 《顧客投訴處理單》 、 《 供應商定期評審 表 》 、 《供應商調查評審表》、《合格供應商一覽表》、 《 采購訂 單 》 、 《 進料檢驗報告 》 、 《 首件檢驗記錄 》 、 《存卡》 、 《 監(jiān)視和測量 設備 一覽表》 XXXXXX 有限公司 章 節(jié) 號 7． 0 版 本 號 第 A 版 標 題 7．產品實現(xiàn) 本 頁 更 改 第 0 次 頁 碼 第 4 頁 / 共 5 頁 27 XXXXXX 有限公司 章 節(jié) 號 8． 0 版 本 號 第 A 版 標 題 8．測量、分析和改進 本 頁 更 改 第 0 次 頁 碼 第 1 頁 / 共 4 頁 8． 1 公司制定下列相關程序對監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃和 實施，以便： a．證實產品的符合性； b．確保質量管理體系的符合性； c．持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 8． 2 監(jiān)視和測量 8． 2． 1 顧客滿意 公司 將顧客對本公司產品和服務滿意與否的作為 對質量管理體系 績效 的一種測量 手段 。 每年業(yè)務 部 通過 書面《顧客滿意調查表》、電話、傳真、面訪 、顧客贊揚、流失業(yè)務分析、顧客報告等 等形式了解顧客滿意與否的相關信息 ，并通 過《顧客滿意信息 分析 表》對相關信息進行整理分析，為改善產品和服務提供依據； 8． 2． 2 內部審核 1． 公司制定《內部質量審核程序》以驗證質量管理體系是否符合 a． 產品實現(xiàn)策劃的安排以及 ISO9001： 2020標準在我廠的要求。 b． 質量管理體系是否得到有效實施和保持。 2． 審核計劃的制定：公司內部質量審核每年一次，必要時隨時進行， 每年 由管理者代表組織擬定 《 內部質量審核計劃表 》 。規(guī)定審核的準則、 范圍和方法。 3． 審核小組成員須受相關審核 知識 的培訓。 內部審核 員不得審核自己的工作 ，以保持內部審核的客觀性和公正性。 4． 審核員根據 《內部質量審核計劃表》 的安排，按照被審核單位 提供的相關文件實施審核。審核員應觀察受審核單位現(xiàn)場工作的流 程是否符合原制定的質量管理體系文件。審核的結果必須加以說明。 5． 審核員若發(fā)現(xiàn)不符合事實應填寫 《不符合項報告》 ，交受審核單位 確認 。被審核單位將 《 不符合項報告 》 所列缺陷提出改善對策及期限，并交審核小組作確認。 6． 審核組長編寫 《 內部審核報告 》 作為成效確認。若 追蹤仍有缺陷未 改善，審核員應在“不符合項報告”中注明狀況及下次確認的期限， 以便再追蹤。 28 XXXXXX 有限公司 章 節(jié) 號 8． 0 版 本 號 第 A 版 標 題 8．測量、分析和改進 本 頁 更 改 第 0 次 頁 碼 第 2 頁 / 共 4 頁 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 公司根據下列作業(yè)來對質量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量： 1．根據 產品實現(xiàn)流程圖、 QC工程表、作業(yè)標準書等 規(guī)劃本公司所提供的生產和服務之過程 ； 。 2． 通過培訓等方式對員工的能力、績效進行提高、考核、評價，以期對員工素質實施改善。 3． 通過日常會議、數據統(tǒng)計分析、工作檢查、內部審核等方式對各相關過程實施監(jiān)視和測量，以提高過程實現(xiàn)結果的能力； 8． 2． 4 產品的監(jiān)視和測量 1．公司 編制 《 進料檢驗規(guī)范 》 〈作業(yè)標準書〉 以對采購的產品、半 成品和最終產品進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。 2． 通過〈進料檢驗報告〉〈成品檢驗報告〉 《首件檢驗記錄》 等 記錄監(jiān)視和測量產品的結果，以證實產品符合接收準則 經 品質部 負責 人員簽字。 3．當各階段的監(jiān)視和測量已按規(guī)定完成，且結果符合規(guī)定的要求時， 經 品質部負責人簽名確認， 產品才能放行和交付服務。特殊情況下，經 總經理或 有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，也可以放行和交付。 8． 3 不合格品控制 1． 公司制定《不合格品控制程序》規(guī)定不合格品控制和處置的有關 職責和權限，以確保不符合要求的產品得到識別和控制，防止其非 預期的使用和交付。 2． 公司采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a． 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 ，如返工、返修 ； b． 經有關授權人批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c． 采取措施，防止其原預期的使用或應用 ，如撿用、報廢 。 3． 公司將保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包 括所批準的讓步的記錄。 4． 公司對糾正后的產品，再次進行驗證，以證實符合要求。 5． 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時， 公司將采取與不合格的影響或 潛在影響的程度相適應的措施。 29 8． 4 數據分析 1．公司 通過統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖等 確定、收集和分析適當的數據，包括來自監(jiān)視和測量的結果，以及其它有關來源的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處 可以進行持續(xù)改進。 2．數據分析應提供以下方面的有關信息： a． 〈顧客滿意調查分析表〉了解 顧客 信息 ； b． 〈 月份不良品報廢 統(tǒng)計 表 〉 與產品要求的符合性； c． 通過內審結果 、產品檢驗等 統(tǒng)計分析，了解 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d． 通過〈供 應商定期評審 表〉了解 供方 信息 。 8． 5 改進 8． 5． 1 持續(xù)改進 公司利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預 防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 8． 5． 2 糾正措施 1． 公司采取措施消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措 施應與不合格的影響程序相適應。 2．公司編制《糾正和預期措施控制程序》，以規(guī)定以下方面的要求： a．評審不合格（包括顧客投訴）； b．確定不合格的原因； c．評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d．確定和實施所需的措施； e．記錄所采取措施的結果； f．評審所采取的糾正措施 的有效性 。 8． 5． 3 預防措施 1．公司采取措施消除潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預 防措施應與潛在問題的影響程序相適應。 2．公司編制《糾正和預防措施控制程序》，以規(guī)定以下方面的要求： a． 確定潛在不合格及其原因； XXXXXX 有限公司 章 節(jié) 號 8． 0 版 本 號 第 A 版 標 題 8．測量、分析和改進 本 頁 更 改 第 0 次 頁 碼 第 3 頁 / 共 4 頁 30 b．評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c．確定并實施所需的措施； d．記錄所采取措施的結果； e．評審所采取的預防措施 的有效性 。 8． 6 相關的文件 和記錄 8． 6． 1 XX /QP28032020 內部質量審核程序 8． 6． 2 XX /QP28042020 不合格品控制程序 8． 6． 3 XX /QP28052020 糾正和預防措施控制程序 XXXXXX 有限公司 章 節(jié) 號 8． 0 版 本 號 第 A 版 標 題 8．測量、分析和改進 本 頁 更 改 第 0 次 頁 碼 第 4 頁 / 共 4 頁 31