【導讀】須認真學習，深刻理解，堅決嚴格地貫徹執(zhí)行。文件和資料以及運行中產(chǎn)生的記錄進行控制；程序文件由總經(jīng)辦組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準發(fā)布；工藝文件、技術(shù)文件、技術(shù)標準等由質(zhì)檢科負責編制或收集，質(zhì)檢科負責人審核，各部門需使用的國家有關(guān)法律、法規(guī)等，經(jīng)本部門負責人批準，在總經(jīng)辦備案，其中：“ZY”表示作業(yè)文件，“01”為順序號。隨我公司情況的變化后，各文件內(nèi)容的適宜性及與新使用的文件的相容性。受控文件應蓋有“受控文件”標識的印章，并注明分發(fā)號。發(fā)放的文件清單及發(fā)放范圍報總經(jīng)辦備案。表”在所發(fā)放文件的有效期間及作廢后三年內(nèi)，應由總經(jīng)辦妥善保管，以確保文件的可追溯性。識別，同時防止污損、遺失。受控文件不得隨意自行復印。如需要時，使用者應向該文件發(fā)放部門申請領(lǐng)用。

　　

【正文】 質(zhì)檢科 根據(jù)產(chǎn)品需要，確定測量任務及所要求的準確度，在工藝文件中規(guī)定適用的計量器具和測試設備。 專用檢具由 質(zhì)檢科 制作，安排制造 。 對購置或安排制造的新進 我公司 的計量器具和測試設備統(tǒng)一由 質(zhì)檢科 委托具有檢測能力經(jīng)國家批準認可的檢測機構(gòu)進行質(zhì)量驗收，達到規(guī)定精密度和準確度后統(tǒng)一編號，配置標志，收全隨機文件，建立臺帳，才能發(fā)放或移交使用。 對檢驗，測量和試驗設備按規(guī)定周期開展檢定，校準。 對用以證實產(chǎn)品質(zhì)量的所有計量器具和測試設備， 質(zhì)檢科 負責按規(guī)定的周期，或使用前（指不常用者），送國家承認的質(zhì)檢機構(gòu)進行檢定或校準。 檢定或校準過程，其內(nèi)容應包括計量器具和測試設備的型號規(guī)格，名稱，唯一性編號，地點，檢驗周期，校驗方法，驗收準則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施。 對用以證實產(chǎn)品質(zhì)量的計量器具和測試設備，在檢定或校準符合規(guī)定要求后，由計量員憑其檢定或校準記錄，貼上有效使用周期內(nèi)的受控狀態(tài)標識。 加強對檢驗，測量和試驗設備的維護管理。 所 有在用的與證實產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的計量器具和測試設備都應是完好的，并貼上有效使用周期內(nèi)的標識，對準確度不符合要求，發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)或有故障時，應立即停用，報請 質(zhì)檢科 組織修復，檢定合格后才能繼續(xù)使用，并對其以前階段檢驗和試驗結(jié)果的有效性進行評價，同時作好評價記錄。 計量器具和測試設備在搬運，防護和貯存期間，應嚴格按其使用說明書的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，使其準確度和適用性保持完好，并防止因調(diào)整不當而使其校準失敗。 保證檢驗和試驗在適宜的環(huán)境條件下工作計量器具和測試設備的使用和檢定環(huán)境，應符合國家檢定規(guī)程 要求或使用說明書的規(guī)定。 做好和保存各種檢定，校準記錄、臺帳 各種檢定，校準記錄、臺帳是證明所有在用計量器具和測試設備是否處于完好狀態(tài)的依據(jù)。因此對其名稱，編號，使用地點，檢定或校準日期，結(jié)果，環(huán)境條件和責任記錄等，都應有清楚的記載。 本程序涉及的法定檢定單位和委外檢定單位的校準，檢定的證書，報告，以及 本公司 的周期檢定或校準的計劃，由 質(zhì)檢科 負責保存。 在合同有規(guī)定時，可向顧客或其代表提供有關(guān)檢驗，測量和試驗設備技術(shù)資料和有關(guān)檢定，校準記錄，以證實這些設備的 功能是適宜的。 5．相關(guān)文件 CX402 《記錄控制程序》 6．相關(guān)記錄 － 01 檢驗和試驗設備臺帳 － 02 檢驗和試驗設備周期檢定計劃 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁碼 :27/34 目的 確定 我公司 質(zhì)量管理體系所涉及的各個部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定，驗證質(zhì)量管理體系的符合性，檢查質(zhì)量體系運行是否正常，持續(xù)有效。 適用范圍 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。 職責 管理者代表 a）負責內(nèi)審策劃，組織編制并批準內(nèi)審年度計劃和追加內(nèi)審計劃； b）負責組織內(nèi)審組； c）審批內(nèi)審報告； d）向總 經(jīng)理和管理評審會議報告內(nèi)審情況。 質(zhì)檢科 a）具體負責編制內(nèi)審年度計劃報管理者代表批準； b）負責內(nèi)審記錄收集整理保存； 內(nèi)審組組長 a）負責編制內(nèi)審實施計劃； b）負責主持內(nèi)審活動； c）負責編寫內(nèi)審報告； d) 負責組織糾正和預防措施實施的跟蹤驗證。 4．程序內(nèi)容 內(nèi)審策劃 內(nèi)審分常規(guī)內(nèi)審和追加內(nèi)審，常規(guī)內(nèi)審是指按內(nèi)審年度計劃所安排的時間間隔所開展的內(nèi)部審核，對發(fā)生重大質(zhì)量問題，顧客投訴嚴重等情況時，由管理者代表視情決定增加的內(nèi)部審核為追加內(nèi)審。 制定內(nèi)審實施計劃（簡稱內(nèi)審計劃） 內(nèi)審組組長編制內(nèi)審計劃，編制計劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。報管理者代表批準后實施。 內(nèi)審計劃應包括： a）本次內(nèi)審的目的； b）審核的范圍（要素、區(qū)域）； c）審核的依據(jù)文件； d）審核組名單及分工； e）審核日期、地點、受審核單位； f）首次會議、末次會議及審核過程中需要安排的其它會議和活動； g）各次主要審核活動的預計日期和持續(xù)時間。 內(nèi)審準備 實施內(nèi)審前，由審核組組長提前 ５天通知受審核部門，使受審核部門明確審核范圍、進度安排、執(zhí)行審核任務的內(nèi)審員名單及其它有關(guān)事項。 內(nèi)審組長負責本次審核的具體組織實施。在安排審核任務時，應確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)部審核員不得審核與自己有直接責任的部門或區(qū)域。 內(nèi)審員準備 內(nèi)審員依據(jù)標準，熟悉內(nèi)審依據(jù)文件、資料，了解內(nèi)審項目，編寫檢查清單（檢查表）。檢查表的審核范圍應包括： a) 受審核單位的主要職能活動所涉及的內(nèi)容； b) 審核計劃要求所涉及的內(nèi)容； c）確定檢查內(nèi)容時應依據(jù)程序文件和有關(guān)支持性文件， 不要脫離文件。 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁碼 :28/34 d）檢查表中應列出：需審核的問題，需審核的問題所對應的文件和具體條款；需查閱的記錄和尋找的證據(jù)；抽樣數(shù)量和追溯方法；預計所需的檢查時間等。 e) 內(nèi)審員還應準備好必要的審核記錄表格。 受審核單位準備 a) 受審核單位接到審核通知后，如對審核內(nèi)容及安排有異議，應在接到通知后二天內(nèi)與內(nèi)審組協(xié)商，以確定調(diào)整安排。 b) 受審核單位應作好準備，迎接審核。準備工作包括了解審核范圍（過程及涉及的區(qū)域）、審核要求（依據(jù)文件）、陪同人員、準備提供實際運作情況和有關(guān)記錄等。 對內(nèi)審人員的資格要求 執(zhí)行內(nèi)審任務的人員應具備資格，經(jīng)內(nèi)審員培訓考核合格，持有內(nèi)審員證書。臨時聘請的專業(yè)人員或?qū)＜?，應?jīng)總經(jīng)理批準。 對審核依據(jù)文件的要求 審核所依據(jù)的文件，應是現(xiàn)行有效受控文件，一般依據(jù)； a）質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃； b）質(zhì)量管理體系程序文件； c）其它質(zhì)量文件（如作業(yè)指導書等）； d） GB/T19001—2020 標準； e）產(chǎn)品合同； f）有關(guān)的法律法規(guī)。 當發(fā)現(xiàn)所依據(jù)的文件有缺陷或問題時，可對照質(zhì)量管理體系標準要求進行分析，提出改進建議。但文件未更改之前，仍應按原文件執(zhí)行。 內(nèi)審實施 由內(nèi)審員按檢查表進行檢查，記錄觀察結(jié)果。對已確定的不合格（不符合）項，格項陳述及判定、糾正要求等，經(jīng)責任單位確認。需取客觀證據(jù)的可抽取原物、拍照、復印或其他方法取證?，F(xiàn)場審核前后可根據(jù)情況召開簡短的首次會議、末次會議以及安排其他必要的專題會議或座談?，F(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題，內(nèi)審員應及時通知受審核單位負責人并報告組長，并讓該項不合格責任人或其部門負責人確認，以便溝通、理解和采取糾正和預防措施。 編寫內(nèi)審報告 內(nèi)審報告由內(nèi)審組長于審核后一周內(nèi)寫出，報告內(nèi)容包括： a）受審 核單位、審核目的、范圍、日期； b）審核依據(jù)的文件 c）內(nèi)審員、受審核部門的主要參加人員； d）審核綜述包括發(fā)現(xiàn)的不合格項、判定意見、對糾正和預防措施的要求等。 審核報告由內(nèi)審組長簽字并經(jīng)管理者代表批準，提交管理評審。 不合格報告 對需要有書面措施實施整改的項目，內(nèi)部審核組填寫《不合格報告》。 制定糾正和預防措施 不合格責任單位收到不合格項通知報告后，應按《糾正和預防措施控制程序》的要求對不合格進行原因分析，并在分清責任的基礎上制定糾正和預防措施。 實施糾正和預防措施的責任單位按批準的糾正和預防措施組織有關(guān)人員實施。涉及多個部門的糾正和預防措施，由 質(zhì)檢科 組織協(xié)調(diào)，必要時由管理者代表出面協(xié)調(diào)，直到問題解決。 跟蹤和驗證 糾正和預防措施完成后，責任部門應向?qū)徍私M長報告。審核組長負責組織對糾正和預防措施實施情況跟蹤檢查，并對糾正和預防措施的實效效果進行驗證，驗證結(jié)果應形成記錄。 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁碼 :29/34 內(nèi)審記錄的保存 質(zhì)檢科 按《記錄控制程序》規(guī)定保存內(nèi)審記錄，包括：內(nèi)審計劃、檢查記錄、內(nèi)審報告、不合格報告、糾正和預防措施及其驗證記錄。 向管理評 審報告 由 質(zhì)檢科 按《管理評審控制程序》要求，向管理評審會議報告內(nèi)審結(jié)果，作為管理評審活動輸入的一部分。 5．相關(guān)文件 CX401 《文件控制程序》 CX402 《記錄控制程序》 CX501 《管理評審控制程序》 CX803 《糾正和預防措施控制程序》 6．相關(guān)記錄 － 01 內(nèi)審計劃 － 02 審核實施計劃 － 03 檢查表 － 04 不合格報告 — 05 內(nèi)審報告 — 06 內(nèi)審首（末）次會議簽到表 — 07 不合格項分布表 編號 :SZJJ/CX8022020 A/0 不合格品控制程序 頁碼 :30/34 目的 確保不合格品得到識別和控制，以防止不合格品非預期流入下道工序或交付。 2．適用范圍 適用于 我公司 采購原料、產(chǎn)品在加工過程中和產(chǎn)品最終檢驗的不合格控制以及產(chǎn)品已交付和使用時發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。 3．職責分配 由 質(zhì)檢科 確認 我公司 產(chǎn)品檢驗的國家標準、行業(yè)標準與規(guī)范， 我公司 產(chǎn)品質(zhì)量等級標準等各項標準。 檢驗人員負責進貨檢驗、產(chǎn)品的最終檢驗，以及加工過程中的檢驗，并對不合格品審理與處置。 檢驗人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不合格品審理與處置，處置結(jié)果必須 記錄。 4．程序內(nèi)容 進貨檢驗不合格品控制 不合格品識別： 采購的原料，不符合采購計劃所要求規(guī)格、〈進貨檢驗規(guī)則 規(guī)定 〉 要求 或不能提供國家法律法規(guī)規(guī)定的檢驗文件或證明，均為不合格品。 采購原料的不合格品檢驗員按要求開具《不合格品報告》。 對不合格品的標識 對退貨的不合格品不得入庫，應退回供方，如需暫存的，應存放在指定區(qū)域，并以標牌等方式注明退貨。 不合格品的處理 進貨檢驗員對不合格品的不 合格性質(zhì)、對使用的影響程度等進行評審，必要時請相關(guān)人員參與，根據(jù)不同的情況決定對不合格品的處置，由檢驗員在“檢驗記錄”中簽署處置辦法，可能處置有：退貨、 讓步接收 等 。 對不合格品的處置應由 質(zhì)檢科 負責人確認，在相關(guān)“檢驗記錄”中簽字確認。 質(zhì)檢科 對各供方的不合格情況進行監(jiān)控，根據(jù)各供方的不合格情況及性質(zhì)對其采取必要的處置措施，按《采購過程控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不合格品控制 不合格品識別： 產(chǎn)品加工過程中，凡不符合工藝規(guī)程、檢 驗標準的要求，均為不合格品。 按要求在制品在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中應進檢驗 /驗證發(fā)現(xiàn)不合格品，車間操作者和檢驗員應在相關(guān)“檢驗或監(jiān)控記錄”中注明， 不合格品標識 上道工序不符合要求，不得轉(zhuǎn)入下一道工序，并應及時開具《不合格品報告》。 不合格品與合格品嚴格分隔存放，根據(jù)不合格品處置決定加蓋章印或以記錄注明：“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 不合格品的處理 生產(chǎn)車間對產(chǎn)生不合格品的原因進行分析調(diào)查，必要時采取有效的 糾正和預防措施，填寫在“糾正和預防措施報告單”，經(jīng)生產(chǎn)車間主任批準實施。對嚴重不合格，由 生產(chǎn)科組織分析原因， 生產(chǎn)科 負責人批準糾正和預防措施。 我公司 檢驗人員根據(jù)不合格品的不合格程度和性質(zhì)決定對不合格品的處置辦法，對嚴重不合格或車間轉(zhuǎn)序的不合格品的處置由檢驗人員批準。對 不合格品可進行如下處置： “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 。 對 “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 應分別填寫《不合格品報告》。 對處置后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的要求重新進行檢驗，符合要求后方可放行。 質(zhì)檢科 每三個月對在制品的不合格情況進行統(tǒng)計、匯總，對反復發(fā)生的問題確定編號 :SZJJ/CX8022020 A/0 不合格品控制程序 頁碼 :31/34 實施糾正和預防措施的需求，對要求的糾正和預防措施經(jīng) 質(zhì)檢科 經(jīng)理批準，責任部門負責實施，質(zhì)檢科 負責驗證。 最終成品的不合格品的控制 不合格品識別 最終檢驗時 ， 要求確認產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，質(zhì)量原始記錄是否齊全，產(chǎn)品的各項技術(shù)參數(shù)、技術(shù)要求是否符合國家強制規(guī)定及 我公司 認定的各項檢驗標準和質(zhì)量等級標準。當產(chǎn)品不能滿足上述要求時，即判為不合格品。 最終成品的不合格 由檢驗部門的檢驗 人員通過檢驗加以識別。 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗員應對不合格品立即進行標識，可采用單獨存放、掛標牌或標簽、在相應的檢驗記錄中注明等方式。不合格品作出處置決定后及時采用加蓋章印或隨帶相應記錄的方式注明：“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 不合格品的處理 對一般不合格品由 生產(chǎn)科 對產(chǎn)生不合格的原因進行分析調(diào)查，必要時采取有效的糾正和預防措施，填寫“糾正和預防措施報告”，經(jīng) 質(zhì)檢科 經(jīng)理批準實施和對實施效果進行驗證。 對嚴重不合格品由 質(zhì)檢科