【導(dǎo)讀】適用于公司質(zhì)量體系的文件及資料的控制。意見(jiàn)填寫(xiě)在《文件資料評(píng)審表》(QR/)上。號(hào)規(guī)定》（QT/）執(zhí)行。4．4．2未蓋受控章的文件為非受控文件，不接受更改控制。4．4．5內(nèi)部文件、外來(lái)文件由該文件的管理部門(mén)標(biāo)識(shí)，并寫(xiě)明分發(fā)號(hào)。4．5．2受控文件不可傳抄、外傳，經(jīng)管理者代表審批方可復(fù)印。4．5．4文件和資料要完好保存，如損壞或缺頁(yè)應(yīng)及時(shí)向辦公室申請(qǐng)更換，文件卷面整潔，4．5．5各部門(mén)編制本部門(mén)的控制《文件清單》，控制本部門(mén)的文件使用情況。4．5．6辦公室每月至少對(duì)文件和資料進(jìn)行檢查，以監(jiān)督文件和資料的完好保存及貫徹實(shí)施，4．6．1．3文件更改執(zhí)行由原發(fā)放部門(mén)實(shí)施。申請(qǐng)單》(QR/)，經(jīng)管理者代表審批后，辦公室執(zhí)行。放，并從原使用場(chǎng)所收回失效文件。留）控制清單》（QR/），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自行銷(xiāo)毀。技術(shù)性的外來(lái)資料分別由辦公室、業(yè)務(wù)部、總經(jīng)理或其委托人按本程序進(jìn)行管理控制。

　　

【正文】 評(píng)審記 錄表 》 (QR/)和 《 工序產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表 》 (QR/)上。 b. 完工檢：各工序在加工完工后、轉(zhuǎn)序前，各車(chē)間主任安排檢驗(yàn)，合格后方可轉(zhuǎn)序，不合格由車(chē)間主任安排返工。 4． 2． 2 當(dāng)成品或半成品需作讓步接收時(shí)，由質(zhì)管部填寫(xiě)《讓步接收單》 (QR/)報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由業(yè)務(wù)部與客戶聯(lián)系得到客戶允許后方可執(zhí)行。 4． 2． 3 本公司不允許緊急（例外）放行情況存在。 4． 3 最終監(jiān)視與測(cè)量 : 4． 3． 1 最終監(jiān)視與測(cè)量由質(zhì)管部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，質(zhì)管部規(guī)定最終檢驗(yàn)的方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)《 檢驗(yàn)規(guī)程 》 ）， 并按 《 檢驗(yàn)規(guī)程 》 進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)。 4． 3． 2 產(chǎn)品只有經(jīng)過(guò)進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)合格，質(zhì)管部檢驗(yàn)員才作出最終監(jiān)視與測(cè)量合格的判定，檢驗(yàn)員判定合格，簽發(fā)合格證后，產(chǎn)品方可入庫(kù)。 4． 3． 3 所有規(guī)定的監(jiān)視與測(cè)量已完成，有關(guān)數(shù)據(jù)文件齊備，并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品方可發(fā)出。 4． 4 在生產(chǎn)過(guò)程及最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，執(zhí)行 《不合格品控制程序》 (QP/NY014)。 4． 5 監(jiān)視與測(cè)量記錄 : 4． 5． 1 質(zhì)管部建立并保存進(jìn)貨和過(guò)程檢驗(yàn)及最終產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量的記錄，這些記錄應(yīng)清楚列明是否通過(guò)規(guī)定的監(jiān)視與測(cè)量。 4． 5． 2 記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合 格產(chǎn)品的放行授權(quán)檢驗(yàn)者。 5．相關(guān)文件： QP/NY001 《文件和資料控制程序》 QP/NY002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QP/NY014 《不合格品控制程序》 QT/ 《檢驗(yàn)規(guī)程》 QT/ 《工藝操作規(guī)程和質(zhì)量要求》 6．質(zhì)量要求 : QR/ 《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》 QR/ 《成品檢驗(yàn)報(bào)告》 QR/ 《輔助材料驗(yàn)證單》 QR/ 《工序過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表》 QR/ 《讓步接收單》 QR/ 《周品記錄表》 QR/ 《檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄表》 QR/ 《檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》 QR/ 《加工標(biāo)識(shí)卡》 QR/ 《物料標(biāo)識(shí)卡》 QR/ 《工序損耗統(tǒng)計(jì)表》 QR/ 《品質(zhì)異?？哿P單》 30 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY014 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 不合格品控制程序 頁(yè)碼： 1/2 1． 目的： 對(duì)不合格品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期的生產(chǎn)和使用，確保交付合格品。 2． 范圍： 適用于進(jìn)貨到產(chǎn)品交付的全過(guò)程的不合格品的控制。 3． 職責(zé)： A．質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的管理和處置。 B．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的控制。 4．工作程序： 4． 1 不合格品被發(fā)現(xiàn)后，必須經(jīng)過(guò)標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置程序，未經(jīng)過(guò)上述程序不得投入使用、加工和交付。 4． 2 不合格品評(píng)審： 4． 2． 1 輕微不合格品由檢驗(yàn)員直接評(píng)審，并 將結(jié)論記錄在 《不合格品評(píng)審表》 (QR/)上。 4． 2． 2 重大不合格品（指批量不合格或嚴(yán)重影響產(chǎn)品外觀和功能的不合格品由質(zhì)管部組織生產(chǎn)部進(jìn)行會(huì)議評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)論記錄在《不合格品評(píng)審表》上，評(píng)審結(jié)論由質(zhì)管部經(jīng)理審批。 4． 3 不合格品處置： 4． 3． 1 處置方式分：拒收或退貨（指材料）、返工、返修或不經(jīng)返修作讓步接收、降級(jí)或改作他用、報(bào)廢等五種。 4． 3． 1 進(jìn)貨產(chǎn)品的不合格處置： a． 進(jìn)貨產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證難判定為不合格，由檢驗(yàn)員做好標(biāo)識(shí)，將 《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》 (QR/)或《輔助材驗(yàn)收證單》 (QR/)交供應(yīng)部處理，質(zhì)管部跟蹤處理結(jié)果。 b. 根據(jù)需要對(duì)不合格品進(jìn)行全部檢驗(yàn)挑選合格品入庫(kù)，不合格品交供應(yīng)部處理（按（ a）執(zhí)行）。 4． 3． 3 生產(chǎn)過(guò)程的不合格品處置 : a. 評(píng)審中如跨車(chē)間返工品，由車(chē)間主任填寫(xiě)《不合格品返工單》 (QR/)如本車(chē)間自行返工的產(chǎn)品則直接返工，不填《不合格品返工單》。 b. 評(píng)審中判定為返修和讓步接收的不合格品，由車(chē)間主任填寫(xiě) 《讓步接收申請(qǐng)單》(QR/)經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后作讓步接收，合同要求時(shí)，使用返修和讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)顧客同意。 c. 評(píng)審中 判定為降級(jí)或改作他用的不合格品，由車(chē)間主任填寫(xiě) 《降級(jí)和改用申請(qǐng)單》(QR/)，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后使用，并由車(chē)間主任交一份生產(chǎn)部重新下單補(bǔ)料。 31 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY014 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 不合格品控制程序 頁(yè)碼： 2/2 ，由車(chē)間主任填寫(xiě) 《報(bào)廢申請(qǐng)單》 (QR/)經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后報(bào)廢，并由車(chē)間主任交一份生產(chǎn)部重新下單補(bǔ)料。 4． 3． 4 最終產(chǎn)品不合格處理近 執(zhí)行。 4． 3． 5 產(chǎn) 品交付后，顧客投訴的不合格品，由業(yè)務(wù)部上報(bào)總經(jīng)理同意后組織退貨，并將退貨報(bào)告交成品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)收到退貨后通知質(zhì)管部評(píng)審，按 處置。 4． 4 所有不合格品返工和返修后由檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)。 4． 5 所有不合格品記錄按 《質(zhì)量記錄控制程序》 (QP/NY002)保存。 4． 6 質(zhì)管部每月總結(jié)不合格品及處置情況，填寫(xiě)《產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題月報(bào)表》 (QR/)報(bào)管理者代表。 5．相關(guān)文件： QP/NY002 《質(zhì)量記錄控制程序》 6．質(zhì)量記錄： QR/ 《不合格品評(píng)審表》 QR/ 《不合格品返工單》 QR/ 《降級(jí)和改用申請(qǐng)單》 QR/ 《報(bào)廢申請(qǐng)單》 QR/ （ ）產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題月報(bào)表 32 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY015 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次 數(shù)： 0 章節(jié)名 數(shù)據(jù)分析控制程序 頁(yè)碼： 1/2 目的 保證產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)體系過(guò)程和產(chǎn)品 /服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 適用于本公司內(nèi)、外部數(shù)據(jù)、信息的收集、存取、分析和利用、處置。 職責(zé) 辦公室歸口進(jìn)行信息管理和數(shù)據(jù)分析的管理。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析管理。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的信息管理以及在顧客滿意度方面的數(shù)據(jù)的收集和分析的管理。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)的收集和分析的管理。 其他各部門(mén)負(fù)責(zé)與其開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的信息的管理以及有關(guān)的數(shù)據(jù)收集和分析的 管理。 措施和方法 信息管理 信息來(lái)源 a) 內(nèi)部來(lái)源：來(lái)自組織內(nèi)部的信息。 b) 外部來(lái)源：來(lái)自組織外部的信息，即來(lái)自外部相關(guān)方的信息。 信息內(nèi)容及管理 (1) 內(nèi)容： a) 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量月統(tǒng)計(jì)報(bào)告。 b) 質(zhì)量問(wèn)題的分析、處理 (主要指不合格分析，糾正措施及結(jié)果 )。 c) 進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)記錄。 d) 顧客反饋的使用情況和顧客滿意度。 e) 維修情況。 f) 質(zhì)量審核報(bào)告。 g) 其它有關(guān)信息。 (2) 管理 (含收集 ) a) 各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)各類信息收集、整理。 b) 辦公室負(fù)責(zé)當(dāng)月有關(guān)的信息歸口管理。 33 溫州南洋包裝有限公 司 編號(hào)： QP/NY015 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 數(shù)據(jù)分析控制程序 頁(yè)碼： 2/2 傳遞及發(fā)布 1) 各部門(mén)應(yīng)將有關(guān)信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)，以保證信息內(nèi)部“共享”。傳遞方式為口頭傳遞、書(shū)面?zhèn)鬟f。 2) 顧客或外部人員如想獲得本公司內(nèi)相關(guān)信息應(yīng)事先獲總經(jīng)理批準(zhǔn)方可。 數(shù)據(jù)分析 1) 方法： 用統(tǒng)計(jì)分析方法，包括排列圖、魚(yú)刺圖等 ...... 2) 內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。 b) 進(jìn)貨過(guò)程、最終產(chǎn)品質(zhì)量分析。 c) 顧客滿意和或不滿意調(diào)查。 數(shù)據(jù)利用和處理 1) 根據(jù)數(shù)據(jù)分析確定各項(xiàng)工作的成績(jī)。 2) 根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定改進(jìn)措施。 3) 提供給企業(yè)內(nèi)部的管理評(píng)審。 結(jié)論 通過(guò)數(shù)據(jù)利用處理后，可用于確定以及結(jié)論： 1) 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制成績(jī)。 2) 作業(yè)的運(yùn)作趨勢(shì)。 3) 顧客滿意結(jié)果。 4) 組織的有效性和效率。 相關(guān)文件 QP/NY016 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 質(zhì)量記錄 QR/ 《 排列圖》 QR/ 《魚(yú)刺圖》 QR/ 《信息聯(lián)絡(luò)處理單 》 34 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY016 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 持續(xù)改進(jìn)控制程序 頁(yè)碼： 1/2 目的 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性不斷地滿足顧客的要求。 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及持續(xù)改進(jìn)的各個(gè)方面。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)營(yíng)造持續(xù)性改進(jìn)的氛圍，對(duì)重大改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行決策。 副總經(jīng)理是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的責(zé)任管理部門(mén)。 質(zhì)管部是產(chǎn)品質(zhì)量和制造過(guò)程改進(jìn)活動(dòng)的責(zé)任部門(mén)。 各有關(guān)部門(mén)和基層單位負(fù)責(zé)組織改進(jìn) 項(xiàng)目的實(shí)施。 措施和方法 總則 改進(jìn)應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過(guò)程的有效性和效率，改進(jìn)的基礎(chǔ)在于過(guò)程。為此，可采取的措施有： 1) 分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性，過(guò)程效益發(fā)揮的關(guān)鍵。 2) 確立改進(jìn)目標(biāo)，即改進(jìn)的預(yù)期效果。 3) 研究可能的解決問(wèn)題的方案。 4) 評(píng)價(jià)和選擇方案。 5) 實(shí)施所選定的方案。 6) 測(cè)量，驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果。 必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)，改進(jìn)應(yīng)是持續(xù)的活動(dòng)，以確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的不斷完善，不斷提高本公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的 策劃管理由辦公室實(shí)施。 策劃的依據(jù) 質(zhì)量方針目標(biāo)，管理評(píng)審和內(nèi)部審核結(jié)果，糾正和預(yù)防措施以及其他信息反饋和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進(jìn)的基本依據(jù)。 策劃的內(nèi)容 改進(jìn)策劃除遵循質(zhì)量策劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重改進(jìn)目標(biāo)，活動(dòng)過(guò)程及其職責(zé)，就體系、產(chǎn)品、過(guò)程改進(jìn)分別規(guī)定如下： 1) 質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：組織結(jié)構(gòu)，資源配備及其管理，測(cè)量及評(píng)價(jià)活動(dòng)以及質(zhì)量管理體系的其他 要素活動(dòng)。 2) 產(chǎn)品的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：各階段產(chǎn)品質(zhì)量特性改進(jìn)目標(biāo)，針對(duì)產(chǎn)品的失效模式所采取的技術(shù)措施， 提高產(chǎn)品可靠性的 措施，以及相應(yīng)的資源保障。 3) 過(guò)程的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：過(guò)程輸入、輸出的優(yōu)化，以及提高效率和降低成本，從而實(shí)現(xiàn)更多的增值。 35 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY016 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 持續(xù)改進(jìn)控制程序 頁(yè)碼： 2/2 36 糾正措施 項(xiàng)目的分級(jí)管理 1) 屬于顧客反饋的不合格問(wèn)題以及涉及跨部門(mén)和基層單位的問(wèn)題，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)立項(xiàng)并管理。 2)屬本部門(mén)、本單位內(nèi)部過(guò)程的不合格問(wèn)題由所在部門(mén)或基層單位負(fù)責(zé)立項(xiàng)并管理。 確定不合格原因 1) 對(duì)于 不合格原因明顯的簡(jiǎn)單問(wèn)題，可依據(jù)經(jīng)驗(yàn)加以判斷。 2) 對(duì)于有相當(dāng)復(fù)雜性，憑過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)不足以判定的問(wèn)題，可采取下列方式。 a) 通過(guò)調(diào)查研究充分掌握第一手材料。 b) 召開(kāi)有關(guān)人員專題分析會(huì)議。 評(píng)價(jià)是否需要采取措施 1) 若不合格在本公司控制目標(biāo)之內(nèi)，則不必采取糾正措施，以避免過(guò)多地提高成本。 2) 若不合格超過(guò)本公司控制目標(biāo)，必須采取糾正措施，確保不合格降到控制目標(biāo)之內(nèi)。 評(píng)審 應(yīng)對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審，其主要內(nèi)容為： 1） 糾正措施的適宜性。 2） 糾正措施的有效性。 3） 進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的 立項(xiàng)管理由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。 識(shí)別不合格原因 1) 識(shí)別方法：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖。 2) 信息來(lái)源：顧客需求和期望、市場(chǎng)分析、管理評(píng)審輸入、過(guò)程測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、顧客反饋、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評(píng)定結(jié)果。 確定并實(shí)施預(yù)防措施 對(duì)可采取的預(yù)防措施方案應(yīng)加以比較研究，擇優(yōu)確定。 記錄結(jié)果