【正文】 記錄結(jié)果 。 2) 信息來(lái)源：顧客需求和期望、市場(chǎng)分析、管理評(píng)審輸入、過(guò)程測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、顧客反饋、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評(píng)定結(jié)果。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的 立項(xiàng)管理由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。 2） 糾正措施的有效性。 2) 若不合格超過(guò)本公司控制目標(biāo)，必須采取糾正措施，確保不合格降到控制目標(biāo)之內(nèi)。 b) 召開(kāi)有關(guān)人員專題分析會(huì)議。 2) 對(duì)于有相當(dāng)復(fù)雜性，憑過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)不足以判定的問(wèn)題，可采取下列方式。 2)屬本部門、本單位內(nèi)部過(guò)程的不合格問(wèn)題由所在部門或基層單位負(fù)責(zé)立項(xiàng)并管理。 3) 過(guò)程的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：過(guò)程輸入、輸出的優(yōu)化，以及提高效率和降低成本，從而實(shí)現(xiàn)更多的增值。 策劃的內(nèi)容 改進(jìn)策劃除遵循質(zhì)量策劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重改進(jìn)目標(biāo)，活動(dòng)過(guò)程及其職責(zé)，就體系、產(chǎn)品、過(guò)程改進(jìn)分別規(guī)定如下： 1) 質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 主要內(nèi)容有：組織結(jié)構(gòu)，資源配備及其管理，測(cè)量及評(píng)價(jià)活動(dòng)以及質(zhì)量管理體系的其他 要素活動(dòng)。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的 策劃管理由辦公室實(shí)施。 6) 測(cè)量，驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果。 4) 評(píng)價(jià)和選擇方案。 2) 確立改進(jìn)目標(biāo)，即改進(jìn)的預(yù)期效果。 措施和方法 總則 改進(jìn)應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過(guò)程的有效性和效率，改進(jìn)的基礎(chǔ)在于過(guò)程。 質(zhì)管部是產(chǎn)品質(zhì)量和制造過(guò)程改進(jìn)活動(dòng)的責(zé)任部門。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)營(yíng)造持續(xù)性改進(jìn)的氛圍，對(duì)重大改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行決策。 相關(guān)文件 QP/NY016 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 質(zhì)量記錄 QR/ 《 排列圖》 QR/ 《魚(yú)刺圖》 QR/ 《信息聯(lián)絡(luò)處理單 》 34 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY016 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 持續(xù)改進(jìn)控制程序 頁(yè)碼： 1/2 目的 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性不斷地滿足顧客的要求。 3) 顧客滿意結(jié)果。 結(jié)論 通過(guò)數(shù)據(jù)利用處理后，可用于確定以及結(jié)論： 1) 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制成績(jī)。 2) 根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定改進(jìn)措施。 c) 顧客滿意和或不滿意調(diào)查。 數(shù)據(jù)分析 1) 方法： 用統(tǒng)計(jì)分析方法，包括排列圖、魚(yú)刺圖等 ...... 2) 內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。傳遞方式為口頭傳遞、書面?zhèn)鬟f。 b) 辦公室負(fù)責(zé)當(dāng)月有關(guān)的信息歸口管理。 g) 其它有關(guān)信息。 e) 維修情況。 c) 進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)記錄。 信息內(nèi)容及管理 (1) 內(nèi)容： a) 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量月統(tǒng)計(jì)報(bào)告。 措施和方法 信息管理 信息來(lái)源 a) 內(nèi)部來(lái)源：來(lái)自組織內(nèi)部的信息。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)的收集和分析的管理。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析管理。 適用范圍 適用于本公司內(nèi)、外部數(shù)據(jù)、信息的收集、存取、分析和利用、處置。 4． 6 質(zhì)管部每月總結(jié)不合格品及處置情況，填寫《產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題月報(bào)表》 (QR/)報(bào)管理者代表。 4． 4 所有不合格品返工和返修后由檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)。 4． 3． 4 最終產(chǎn)品不合格處理近 執(zhí)行。 c. 評(píng)審中 判定為降級(jí)或改作他用的不合格品，由車間主任填寫 《降級(jí)和改用申請(qǐng)單》(QR/)，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后使用，并由車間主任交一份生產(chǎn)部重新下單補(bǔ)料。 4． 3． 3 生產(chǎn)過(guò)程的不合格品處置 : a. 評(píng)審中如跨車間返工品，由車間主任填寫《不合格品返工單》 (QR/)如本車間自行返工的產(chǎn)品則直接返工，不填《不合格品返工單》。 4． 3． 1 進(jìn)貨產(chǎn)品的不合格處置： a． 進(jìn)貨產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證難判定為不合格，由檢驗(yàn)員做好標(biāo)識(shí)，將 《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》 (QR/)或《輔助材驗(yàn)收證單》 (QR/)交供應(yīng)部處理，質(zhì)管部跟蹤處理結(jié)果。 4． 2． 2 重大不合格品（指批量不合格或嚴(yán)重影響產(chǎn)品外觀和功能的不合格品由質(zhì)管部組織生產(chǎn)部進(jìn)行會(huì)議評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)論記錄在《不合格品評(píng)審表》上，評(píng)審結(jié)論由質(zhì)管部經(jīng)理審批。 4．工作程序： 4． 1 不合格品被發(fā)現(xiàn)后，必須經(jīng)過(guò)標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置程序，未經(jīng)過(guò)上述程序不得投入使用、加工和交付。 3． 職責(zé)： A．質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的管理和處置。 5．相關(guān)文件： QP/NY001 《文件和資料控制程序》 QP/NY002 《質(zhì)量記錄控制程序》 QP/NY014 《不合格品控制程序》 QT/ 《檢驗(yàn)規(guī)程》 QT/ 《工藝操作規(guī)程和質(zhì)量要求》 6．質(zhì)量要求 : QR/ 《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》 QR/ 《成品檢驗(yàn)報(bào)告》 QR/ 《輔助材料驗(yàn)證單》 QR/ 《工序過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表》 QR/ 《讓步接收單》 QR/ 《周品記錄表》 QR/ 《檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄表》 QR/ 《檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》 QR/ 《加工標(biāo)識(shí)卡》 QR/ 《物料標(biāo)識(shí)卡》 QR/ 《工序損耗統(tǒng)計(jì)表》 QR/ 《品質(zhì)異?？哿P單》 30 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY014 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 不合格品控制程序 頁(yè)碼： 1/2 1． 目的： 對(duì)不合格品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期的生產(chǎn)和使用，確保交付合格品。 4． 5 監(jiān)視與測(cè)量記錄 : 4． 5． 1 質(zhì)管部建立并保存進(jìn)貨和過(guò)程檢驗(yàn)及最終產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量的記錄，這些記錄應(yīng)清楚列明是否通過(guò)規(guī)定的監(jiān)視與測(cè)量。 4． 3． 3 所有規(guī)定的監(jiān)視與測(cè)量已完成，有關(guān)數(shù)據(jù)文件齊備，并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品方可發(fā)出。 4． 3 最終監(jiān)視與測(cè)量 : 4． 3． 1 最終監(jiān)視與測(cè)量由質(zhì)管部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，質(zhì)管部規(guī)定最終檢驗(yàn)的方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)《 檢驗(yàn)規(guī)程 》 ）， 并按 《 檢驗(yàn)規(guī)程 》 進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)。 4． 2． 2 當(dāng)成品或半成品需作讓步接收時(shí)，由質(zhì)管部填寫《讓步接收單》 (QR/)報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由業(yè)務(wù)部與客戶聯(lián)系得到客戶允許后方可執(zhí)行。 29 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY013 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 監(jiān)視與測(cè)量控制程序 頁(yè)碼： 2/2 a. 巡檢：各車間主任和質(zhì)管部檢驗(yàn)員定時(shí)巡視生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)狀態(tài)，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，并將不合格情況記錄在 《 不合格品評(píng)審記 錄表 》 (QR/)和 《 工序產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表 》 (QR/)上。 4． 1． 3． 2 讓步接收的原材料，質(zhì) 管部應(yīng)規(guī)定材料使用的范圍，在產(chǎn)品上貼上標(biāo)簽加以標(biāo)識(shí)，并做好記錄，以便發(fā)現(xiàn)不合格品能及時(shí)追回更換。 4． 1． 2 輔助材料的監(jiān)視與測(cè)量 : 輔助材料由質(zhì)管部檢驗(yàn)員，進(jìn)行到貨驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫在 《 輔助材料驗(yàn)證單 》(QR/)上，合格后入庫(kù)，不合格材料連同 《 輔助材料驗(yàn)證單 》 交供應(yīng)部處理。 4．工作程序： 4． 1 進(jìn)貨監(jiān)視與測(cè)量 : 4． 1． 1 對(duì)主要材料的監(jiān)視與測(cè)量 : 4． 1． 1． 1 對(duì)主要材料質(zhì)管部檢驗(yàn)依據(jù) 《 檢驗(yàn)規(guī)程 》 （ QR/）進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，并將監(jiān)視與測(cè)量的結(jié)果記錄在 《原 材料檢驗(yàn)報(bào)告 》 (QR/)上。 3．職責(zé)： 3． 1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量的管理和控制，并負(fù)責(zé)進(jìn)貨和最終產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量。 5．質(zhì)量記錄： QR/ 《生產(chǎn)流程卡》 附錄： （ 1） 合格證 （ 2） 標(biāo)識(shí)牌 28 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY013 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 監(jiān)視與測(cè)量控制程序 頁(yè)碼： 1/2 1. 目的： 對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品、半成品和成品進(jìn)行檢查、簽定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，防止不合格品投入和流入下道工序，確保交 付合格品。 4． 6． 2 生產(chǎn)部組織 車間主任對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，明確各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)的意義和保護(hù)標(biāo)識(shí)的方法。 4． 5． 2 合格產(chǎn)品包裝后倉(cāng)庫(kù)員作好標(biāo)識(shí)。 4． 4． 4 已檢驗(yàn)，未判定是否合格，檢驗(yàn)員掛上“待判”標(biāo)識(shí)牌。 4． 4． 2 經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的產(chǎn)品，除流程卡標(biāo)識(shí)外，檢驗(yàn)員在產(chǎn)品不合格處貼上紅色“ ↑ ”，標(biāo)明不合格位置，擺放在“不合格區(qū)”。 4． 3． 5 倉(cāng)庫(kù)有報(bào)廢的或過(guò)期不用的產(chǎn)品暫時(shí)保留，倉(cāng)庫(kù)員劃定區(qū)域用 “廢品待處理”標(biāo)牌標(biāo)識(shí)，與合格品分開(kāi)擺放并作好明顯界限。 4． 3． 3 經(jīng)檢驗(yàn)員判定為不合格的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員在不合格品上蓋上“不合格”章，擺放在不合格區(qū)并通知供應(yīng)部退換，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫(kù)。 4． 3 進(jìn)貨產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 4． 3． 1 進(jìn)貨產(chǎn)品到公司后，倉(cāng)庫(kù)員指定擺放在“待檢區(qū)”，核對(duì)供方名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格無(wú)誤后通知質(zhì)管部檢驗(yàn)。 c. 不合格：產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格。 4． 2 監(jiān)視與測(cè)量狀態(tài)分為四種： a. 待檢：未經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或等待檢驗(yàn)。 3． 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 6. 范圍： 適用于從進(jìn)貨到產(chǎn)品交付全過(guò)程所有產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。 4． 9 內(nèi)部審核結(jié)果由管理者代表提交管理評(píng)審。 4． 7． 2 各部門在規(guī)定時(shí)間 內(nèi)分析不合格原因提出糾正措施，并組織實(shí)施糾正措施，完成后，由審核員對(duì)糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證，如糾正措施無(wú)效應(yīng)重新采取糾正措施。 4． 6． 4 末次會(huì)議：審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)，各部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)果，宣讀不合格報(bào)告，布置不合格糾正措施。 4． 6． 2 現(xiàn)場(chǎng)審核： 25 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY011 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 內(nèi)審控制程序 頁(yè)碼： 2/2 審核員根據(jù)安排到各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，獲取符合或不符合標(biāo)準(zhǔn)和程序的客觀證據(jù)并記錄結(jié)果，交受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 4． 5． 4 審核員負(fù)責(zé)編制檢查表。 4． 5． 2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)成立審核組、挑選審核員、編制審核計(jì)劃及安排日程并提前一周通知各部門。 4． 4 內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)： ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件及法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 D． 取得注冊(cè)資格和證書，而即將到期希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。 B． 組織內(nèi)部發(fā)生重大變化。 4．工作程序： 4． 1 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃：每年初辦公室編制一份內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，按計(jì)劃實(shí)施審核。 2． 職責(zé)： 3． 1 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的管理。 相關(guān)文件 QP/NY010 《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制》 質(zhì)量記錄 QR/ 《顧客滿意度調(diào)查表》 QR/ 《顧客滿意度調(diào)查匯總表》 QR/ 《服務(wù)報(bào)告表》 QR/ 《顧客投訴記錄表》 QR/ 《客戶 信息反饋表》 24 溫州南洋包裝有限公司 編號(hào)： QP/NY011 程 序 文 件 受控狀態(tài)： 版本： 01 修改次數(shù)： 0 章節(jié)名 內(nèi)審控制程序 頁(yè)碼： 1/2 1. 目的： 驗(yàn)證質(zhì)量體系的符合性和有效性，決定采取糾正措施，保持質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 回收 “顧客滿意度調(diào)查表”后，由業(yè)務(wù)部進(jìn)行必要的分析處理。 措施和方法 每年由業(yè)務(wù)部向公司重點(diǎn)客戶進(jìn)行調(diào)查，發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》 (QR/)。 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的評(píng)定。 4. 10 有關(guān)本公司生產(chǎn)過(guò)程中物品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的辦法 ,詳見(jiàn)作業(yè)文件 《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、和交付》 5．相關(guān)文件： QP/NY001 《 文件和資料控制程序 》 QP/NY013 《 監(jiān)視與測(cè)量控制程序 》 QP/NY014 《 不合格品控制程序 》 QP/NY002 《 質(zhì)量記錄控制程序 》 QP/NY005 《 人力資源控制程序 》 QT/ 《 工藝規(guī)程和質(zhì)量要求 》 QT/ 《 設(shè)備操作規(guī)程 》 QT/ 《 設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程 》