【導(dǎo)讀】需事先得到總經(jīng)理批準。本手冊乃xx記(新會)食品有限公司的財產(chǎn)﹐未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。總生產(chǎn)能力49000噸﹐產(chǎn)品70%出口世界各地﹐其中銷往歐洲占30%。證及信息科技等十一個部門﹐在職員工300人。我們有一套嚴格的質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝流程。合理﹐設(shè)備先進。本手冊對內(nèi)用于實施質(zhì)量管理﹐對外用于證實本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進的承諾。層及所有員工必須遵照執(zhí)行。為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。采用先進的設(shè)備于生產(chǎn)﹑過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。為員工提供一個既安全又整潔的工作環(huán)境。負責部門﹕人才資源及行政部。c)系統(tǒng)管理在2020年取得ISO9001﹕2020認證。d)精益求精2020年度完成三項質(zhì)量計劃﹕改善豉油﹑蝦醬和辣椒醬的質(zhì)量。負責部門﹕豉油廠﹑蝦醬廠﹑辣椒廠。e)滿足顧客產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。QA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。f)負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。

　　

【正文】 針及質(zhì)量目標以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改進﹔ b) 改進計劃表﹔ c) 有關(guān)資源需求的計劃表 (如培訓(xùn)計劃表 ) 相關(guān)文件﹕管理評審程序 xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 6. 資源管理 資源的提供 本公司確保提供足夠的資源﹐每半年管理評審中﹐對人力資源﹑設(shè)施﹑工作環(huán)境作檢討。以達到實施﹑保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進及增強顧客滿意度。 人才資源 總則 本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)﹐由人才資源及行政部負責組織﹑安排適當?shù)慕逃p培訓(xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工﹐以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。 能力﹑意識和培訓(xùn) 本公司﹕ a) 由面試開始﹐到在職訓(xùn)練﹐到人員升遷等﹐都訂立了員工履歷表﹐以識別及關(guān)注從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需 求﹔ b) 由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)計劃表定下培訓(xùn)目標﹐提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)﹔ c) 于培訓(xùn)后﹐以員工評價表評估所提供的培訓(xùn)有效性﹔ d) 每年為所有員工進行表現(xiàn)評審﹐以確保員工認識到他們所從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性﹐以及提升他們對于質(zhì)量目標的實現(xiàn)的意識﹔ e) 由人力資源及行政部負責保存有關(guān)教育﹑培訓(xùn)﹑技能和經(jīng)歷的記錄。 相關(guān)文件﹕培訓(xùn)程序 設(shè)施 新會廠指派各有關(guān)部門專門負責識別和維護﹐以實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施﹐包括﹕ a) 工程部及委托外部承建商負責維護建筑物﹑工作空間和相關(guān) 的設(shè)施﹔ b) 生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負責過程設(shè)備﹐包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新﹔ c) 倉務(wù)部負責支持性服務(wù) (如運輸﹑通訊 )。 xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序 工作環(huán)境 新會廠為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性﹐各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境﹑建筑物﹑廠房設(shè)備﹑人員﹑法規(guī)要求﹑健康檢查﹑污水處理和防止昆蟲等因素﹐全部都注明在有關(guān)的程序之中。 相關(guān)文件﹕工作環(huán)境管理程序 (GMP 操作規(guī)范 ) xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 7． 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 新會廠產(chǎn)品實現(xiàn)的過程﹐見質(zhì)量管理體系流程圖。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與新會廠的質(zhì)量管 理體系的其它要求一致。 產(chǎn)品 實現(xiàn)的過程中﹐新會廠確實執(zhí)行以下相應(yīng)事項： a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程﹑制定程序文件和投資必須的資源； c) 由品質(zhì)保證部負責制定產(chǎn)品所要求的驗證﹑確認﹑監(jiān)控﹑測試及檢驗的方法﹐以及產(chǎn)品接收的準則； d) 提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)﹐證明實現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 新會廠為使其顧客得到滿意的服務(wù)﹐特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動﹐包括： a) 生產(chǎn)計劃部積極與顧客溝通﹐了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求﹐包括對交付及 交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有規(guī)定﹐但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會依照國際認可的標準﹐務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品 能符合用途所必需的要求； c) QA 部 負責提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求﹐詳見銷售地相關(guān)法規(guī)； d) 新會廠確保與客戶承諾的任何附加要求。 相關(guān)文件﹕企業(yè)標準﹑行業(yè)標準 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評審 新會廠生產(chǎn)計劃部制定文件及程序以評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評審應(yīng)在向顧客作出提供 xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 產(chǎn)品的決定或承諾之前進行 (如在投標﹑接受合同或訂單及合同或訂單的更改 )﹐并確保： a) 產(chǎn)品要求得到 了規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c) 新會廠具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。 若顧客沒有提供書面的要求﹐新會廠在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求發(fā)出傳真以確認內(nèi)容是否符合。 當顧客對產(chǎn)品的要求需要更改時﹐新會廠生產(chǎn)計劃部需修改有關(guān)文件﹐并傳遞給生產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計劃程序 顧客溝通 新會廠為使供求雙方的溝通能有效地進行﹐特別由生產(chǎn)計劃部 ﹑ Ramp。D﹑ QA 部 負責與顧客溝通﹐其內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢﹑合同或訂單處理﹐包括對其的修改； c) 顧客反饋﹐包括顧客投訴。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計劃程序﹑顧客投訴程序 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 新會廠為了有系統(tǒng)地策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) (樣本制作 )﹐ Ramp。D 根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報告﹐制定設(shè)計計劃﹐各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進行﹐以確保：在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時﹐按設(shè)計計劃進行 ,包括： a) 設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段； xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審﹑驗證及確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限。詳見設(shè)計計劃 /進度 表 。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展﹐在適當時予以更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入﹐由 Ramp。D 負責輸入評審﹐并詳加記錄﹐評審記錄內(nèi)容包括： a) 功能和性能的要求； b) 適用的法規(guī)和法律的要求； c) 適用時﹐以前類似的設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。 對這些輸入的 適宜 性應(yīng)予以評審﹐并作可行性研究報告﹐要求應(yīng)完整﹑清楚﹐并且不能與其它要求相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出﹐并應(yīng)在放行前得到批準。 設(shè) 計和開發(fā)的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求； b) 為采購部﹑生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當?shù)男畔ⅸo使能作出相應(yīng)的輔助行動﹐如采購 新原料或添置新機器等； c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準則； d) 確認對產(chǎn)品正常使用的特殊屬性。 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計和開發(fā)過程的適當階段應(yīng)進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評估設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C b) 對不符合處提出需要的改善措施。 這項評審的參加者應(yīng)包括 Ramp。D部﹑品質(zhì)保證部﹑生產(chǎn)部及市場部﹐及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認表中。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求﹐樣辦由 Ramp。D 送交顧客驗證。驗證的結(jié)果或需要再次做 樣 辦的要求﹐會加以記錄。 設(shè)計和開發(fā)確認 新會廠為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求﹐其設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)按所策劃的安排進行。所有設(shè)計輸出的文件和數(shù)據(jù) (包括產(chǎn)品配方﹑工藝﹑包裝﹑原物料及產(chǎn)品標準 )。 需經(jīng)Ramp。D 經(jīng)理審核﹐簽名確認后正式生效。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的更改﹐由相關(guān)部門提出﹐由 Ramp。D 作評審﹐當確定更改后﹐交付相應(yīng)部門作設(shè)計更改。 如有需要﹐作重新設(shè)計及 開發(fā)流程處理。 更改評審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄。 相關(guān)文件﹕新產(chǎn)品設(shè)計控制程序 采購 采購過程 新會廠為確保所采購的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求﹐由采購部負責人按《供貨商評估程序》執(zhí)行。特別針對供方及采購的產(chǎn)品的質(zhì)量控制的方法和有效性﹐以提高采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好影響。 新會廠根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)﹑價格﹑付運﹑供方內(nèi)部管理及其服務(wù)態(tài)度評價和選擇供方。詳見《供貨商評估程序》。《供貨商評估表》建立選擇﹑評價和重新評價的準則。評價的結(jié)果及 xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 根據(jù)評價采取的措施由采 購部負責記錄。 采購信息 采購申請單清楚地說明訂購產(chǎn)品的數(shù)據(jù)﹐包括﹕ a) 產(chǎn)品 \物料 \外判工作﹐詳列相關(guān)規(guī)格及要求﹔ b) 因應(yīng)不同項目的負責部門 ﹔ c) 如有需要﹐對供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)。 所有相關(guān)規(guī)定的要求 ,必須詳列于采購單或采購合同。 采購產(chǎn)品的驗證 新會廠由品質(zhì)保證部負責《原料檢驗程序》﹐對采購的產(chǎn)品﹑物料及半成品進行檢驗活動﹐以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 如其它項目或工程由指定部門進行驗證。 當新會廠或顧客提出在供方貨源處進行驗證時﹐新會廠應(yīng)在采購單中規(guī) 定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。 相關(guān)文件﹕采購程序﹑供貨商評估程序 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 新會廠由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)策劃﹐包括各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)流程圖﹐使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進行。受控條件包括： a) 如有需要﹐由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書﹔ b) 所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)﹔ c) 確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護 ﹔ d) 所有測量設(shè)備由認可機構(gòu)或資格員工校準﹔ xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C e) 制定與產(chǎn)品相關(guān)的標準及檢驗準則﹔ f) 確保生產(chǎn)過程在受控下進行﹔ g) 確保產(chǎn)品交付前必須由 QA 檢驗產(chǎn)品﹔ h) 產(chǎn)品采用適當包裝及運輸以確保交付時的 產(chǎn)品質(zhì)量。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)管理程序﹑倉庫管理程序﹑進出口程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時﹐將列為特殊工序名單內(nèi)﹐特殊工序管理包括﹕ a) 特殊過程名單由運作經(jīng)理或 QA 經(jīng)理批核﹔ b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)﹐按一般設(shè)備管理程序處理﹔ c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓(xùn)及有上崗證明﹔ d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書﹑及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行 ﹔ e) 相關(guān)工序的紀錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 標 識和可追溯性 a) 新會廠在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程﹐使用合適的方法﹐例如﹕掛牌﹑標貼去標識產(chǎn)品。 b) 檢驗過程則以標貼﹐對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標識。 c) 倉庫以區(qū)域標示﹑標貼作標識。 相關(guān)文件﹕倉庫管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)指客戶提供所有物料﹑知識產(chǎn)權(quán)。 所有客戶供應(yīng)物料﹐由倉務(wù)部作適當標識﹐存放至指定地方。 當生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)丟失﹑損壞或不適用的情況﹐生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報告顧客。 xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 相關(guān)文件：倉庫管理程序 產(chǎn)品防護 新會廠倉庫管理程序包括﹕倉務(wù)收貨程序﹑產(chǎn)成品交付程序﹑搬運 儲存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證﹕ a) 生產(chǎn)過程中﹐以適當?shù)牡墓ぞ哌\送產(chǎn)品﹐以確保內(nèi)部交付質(zhì)量﹔ b) 倉庫按物料存放規(guī)定﹐確保倉庫產(chǎn)品質(zhì)量得以保證﹔ c) 交付按訂單內(nèi)的數(shù)據(jù)進行包裝﹐運輸人員須輕拿輕放﹐以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 測量和監(jiān)控裝備的控制 a) 新會廠 生產(chǎn)設(shè)備的 測量和監(jiān)控由工程部負責﹔ b) 品質(zhì)保證部設(shè)備的測量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負責﹔ c) 為確保結(jié)果有效﹐必要時設(shè)備應(yīng)﹕ d) 定期進行由認可實驗室進行校準或驗證﹐或由指定及受培訓(xùn)員工校正﹐所有校正均記錄在校正記錄表﹔ e) 必要時進行調(diào)整； f) 校準合格后進行標識 ﹔ g) 如校準不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)保證部處理﹔ h) 防止在搬運﹑維護和貯存期間受到損壞和失效； i) 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備校準不符合時﹐對經(jīng)由此測量設(shè)備測量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明﹔ j) 用于測量規(guī)定要求的計算機軟件﹐在初次使用前必須由工程師加以確認﹐并在必要時予以重新確認 。 相關(guān)文件：設(shè)備 校正 程序﹑儀器校正程序 xx 記 (新會 )食品有限公司 質(zhì)量手冊 ISO 9001 要素描述 QMLKKXH 版本 : C 8． 測量、分析和改進 總則 新會廠將策劃和確實執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績和相關(guān)方滿意。所