【正文】 012020 A/0 文件控制程序 頁碼 :6/34 文件的更改 文件需要更改時(shí)，由文件更改提出部門或人員填寫“文件更改申請單”，說明更改原因。受控的作廢文件，應(yīng)按原“文件發(fā) 放 /領(lǐng)用登記表”名錄逐一收回，并作記錄。其中： a．屬于上級機(jī)關(guān)下發(fā)的行政法規(guī)性和管理性文件，由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)保存，并貫徹實(shí)施； b．屬于工藝、技術(shù)類文件，由 總經(jīng)辦 轉(zhuǎn)發(fā)給 生產(chǎn)科 、 質(zhì)檢科 使用，并保存； c．屬于顧客、相關(guān)方提供的文件資料，由 總經(jīng)辦 簽收、登錄后，由 總經(jīng)辦 使 用和管理； d．屬于供方提供的文件資料，由 總經(jīng)辦 簽收、登錄后，由 總經(jīng)辦 使用和管理； 由 總經(jīng)辦 轉(zhuǎn)發(fā)或發(fā)放的各類外來文件，都須填寫“文件發(fā)放 /領(lǐng)用登記表”，由 總經(jīng)辦 保存。 5．相關(guān)文件 QMS2020 《質(zhì)量手冊》； CX402 《記錄控制程序》。 記錄的標(biāo)識，除表格應(yīng)有格式版本編號并遵守《文件控制程序》的規(guī)定對表格格式進(jìn)行控制外，實(shí)際記錄后應(yīng)填寫流水順序號，其編號方法可采?。耗?—月 —順序號的方式用數(shù)字表示。 各保管單位應(yīng)具備適于保存記錄的條件，如必要的存放柜、專門的房間，適宜的環(huán)境條件（防火、防潮、防蛀、防盜等）。 5．相關(guān)文件 QMS2020 《質(zhì)量手冊》； CX401 《文件控制程序》 6．相關(guān)記錄 － 01 記錄清單 編號 :SZJJ/CX5012020 A/0 管理評審控制程序 頁碼 :10/34 1．目的 就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，評價(jià)質(zhì)量管理體系對環(huán)境持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。 年度管理評審計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括 ： a）評審目的 ； b）評審人員 ； c）評審內(nèi)容 ； d）評審的準(zhǔn)備工作要求 ； e）評審時(shí)間安排。 總經(jīng)辦 于 11 月底前將各部門準(zhǔn)備的資料分別進(jìn)行收集、整理，并根據(jù)收集的 資料制定評審具體內(nèi)容。 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 必要時(shí)， 質(zhì)檢科 根據(jù)會議評審結(jié)果填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，由有關(guān)責(zé)任部門填寫糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，需采取改進(jìn)措施時(shí)，由 總經(jīng)辦 提交相應(yīng)的改進(jìn)計(jì) 劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)全 我公司 員工“質(zhì)量管理體系”的培訓(xùn)和指導(dǎo)。 培訓(xùn)實(shí)施 我公司 員工培訓(xùn)貫徹按需施教、學(xué)用結(jié)合、定向培訓(xùn)、分工合作的原則。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)對營銷人員產(chǎn)品知識、銷售技巧和營銷管理培訓(xùn)及客戶服務(wù)人員必備的專業(yè)技能和顧客意識的培訓(xùn)。員工參加本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)或海外培訓(xùn)時(shí) ， 總經(jīng)辦 同時(shí)負(fù)責(zé)對培訓(xùn)實(shí)施機(jī)構(gòu)的工作協(xié)助、協(xié)調(diào)和業(yè)務(wù)溝通。目的在于明確各部門職責(zé)，使車間生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài)，以確保其過程能力及產(chǎn)品質(zhì)量。 購置進(jìn)的設(shè)備執(zhí)行“設(shè)備管理規(guī)定”，并填寫新購設(shè)備驗(yàn)收單。 設(shè)備的“二保”維修人員為主，操作者為輔，按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容執(zhí)行，一般“二?！痹诠?jié)假日進(jìn)行。 生產(chǎn)科 為建筑物、電話、汽車等輔助設(shè)施的管理部門，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行管理，并提供客觀證據(jù)。 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求 (包括顧客的要求和 我公司 自行確定的附加要求 )得到規(guī)定； b) 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí) (如口頭定單 )，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c) 與以前表述不一致的合同或定單要求 (如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單 )已予以解決； d) 我公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 合同簽定后， 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)將相關(guān)文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門。 5． .相關(guān)文件 中華人民共和國合同法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 6．相關(guān)記錄 － 01 產(chǎn)品要求評審表 － 02 定單確認(rèn)表 — 03 合同臺帳 編號 :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :18/34 1．目的 對供方及采購產(chǎn)品進(jìn)行控制，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外 ，還需檢驗(yàn)人員對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才能供貨： a) 檢驗(yàn)員出具相應(yīng)的證明，交予 質(zhì)檢科 ，由其填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給 總經(jīng)辦 ； b) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； c) 樣品驗(yàn)證合格后， 總經(jīng)辦 通知供方供貨； 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。 采購 采購計(jì)劃 總經(jīng)辦 根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》及庫存情況編制《采購計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對采購產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： a) 由 質(zhì)檢科 進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)； b) 由顧客在 本公司 現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； c) 由 本 公司 在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； d) 由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃。 人員控制 所有與質(zhì)量有關(guān)的人員須按《人力資源控制程序》進(jìn)行必要的培訓(xùn)，同時(shí)按《考勤管理制度》進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤? 質(zhì)檢科 按工藝 /檢驗(yàn)文件的要求配備適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控裝置，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行測量和監(jiān)控，測量和監(jiān)控裝置按《測量和監(jiān)控裝置控制程序》要求進(jìn)行。 特殊（關(guān)鍵）工序由操作者嚴(yán)格按 我公司 產(chǎn)品執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和 我公司加工工藝流程規(guī)定工作，并對工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控、做好相應(yīng)的監(jiān)控記錄。 生產(chǎn)現(xiàn)場 生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔整齊無雜物 、工具放置整齊、區(qū)域明晰、通道暢通。 貯存：產(chǎn)品貯存環(huán)境應(yīng)與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)并實(shí)施定置管理，出入庫應(yīng)辦理手續(xù)，做到帳、卡、物一致。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品特性的標(biāo)識，協(xié)助各部門對標(biāo)識的登記。 以“ 檢驗(yàn)記錄單 /生產(chǎn)過程記錄 ”作為運(yùn)作過程標(biāo)識， “ 檢驗(yàn)記錄單 /生產(chǎn)過程記錄 ” 隨產(chǎn)品一起交轉(zhuǎn)，交轉(zhuǎn)中沒有 “ 檢驗(yàn)記錄單 /生產(chǎn)過程記錄 ” ，接收單位有權(quán)拒收。 檢驗(yàn)合格產(chǎn)品懸掛或附帶產(chǎn)品合格證（帶有檢驗(yàn)員印章及出 我公司 日期）。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備的采購。 對用以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的計(jì)量器具和測試設(shè)備，在檢定或校準(zhǔn)符合規(guī)定要求后，由計(jì)量員憑其檢定或校準(zhǔn)記錄，貼上有效使用周期內(nèi)的受控狀態(tài)標(biāo)識。 在合同有規(guī)定時(shí)，可向顧客或其代表提供有關(guān)檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備技術(shù)資料和有關(guān)檢定，校準(zhǔn)記錄，以證實(shí)這些設(shè)備的 功能是適宜的。 內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括： a）本次內(nèi)審的目的； b）審核的范圍（要素、區(qū)域）； c）審核的依據(jù)文件； d）審核組名單及分工； e）審核日期、地點(diǎn)、受審核單位； f）首次會議、末次會議及審核過程中需要安排的其它會議和活動； g）各次主要審核活動的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間。 受審核單位準(zhǔn)備 a) 受審核單位接到審核通知后，如對審核內(nèi)容及安排有異議，應(yīng)在接到通知后二天內(nèi)與內(nèi)審組協(xié)商，以確定調(diào)整安排。 內(nèi)審實(shí)施 由內(nèi)審員按檢查表進(jìn)行檢查，記錄觀察結(jié)果。 制定糾正和預(yù)防措施 不合格責(zé)任單位收到不合格項(xiàng)通知報(bào)告后，應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對不合格進(jìn)行原因分析，并在分清責(zé)任的基礎(chǔ)上制定糾正和預(yù)防措施。 2．適用范圍 適用于 我公司 采購原料、產(chǎn)品在加工過程中和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)的不合格控制以及產(chǎn)品已交付和使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。 對不合格品的處置應(yīng)由 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)人確認(rèn)，在相關(guān)“檢驗(yàn)記錄”中簽字確認(rèn)。對 不合格品可進(jìn)行如下處置： “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 。不合格品作出處置決定后及時(shí)采用加蓋章印或隨帶相應(yīng)記錄的方式注明：“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 最終成品的不合格品的控制 不合格品識別 最終檢驗(yàn)時(shí) ， 要求確認(rèn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，質(zhì)量原始記錄是否齊全，產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)、技術(shù)要求是否符合國家強(qiáng)制規(guī)定及 我公司 認(rèn)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)。 不合格品與合格品嚴(yán)格分隔存放，根據(jù)不合格品處置決定加蓋章印或以記錄注明：“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 4．程序內(nèi)容 進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格品控制 不合格品識別： 采購的原料，不符合采購計(jì)劃所要求規(guī)格、〈進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)則 規(guī)定 〉 要求 或不能提供國家法律法規(guī)規(guī)定的檢驗(yàn)文件或證明，均為不合格品。審核組長負(fù)責(zé)組織對糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤檢查，并對糾正和預(yù)防措施的實(shí)效效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)形成記錄?，F(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題，內(nèi)審員應(yīng)及時(shí)通知受審核單位負(fù)責(zé)人并報(bào)告組長，并讓該項(xiàng)不合格責(zé)任人或其部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以便溝通、理解和采取糾正和預(yù)防措施。臨時(shí)聘請的專業(yè)人員或?qū)＜遥瑧?yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 內(nèi)審員準(zhǔn)備 內(nèi)審員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉內(nèi)審依據(jù)文件、資料，了解內(nèi)審項(xiàng)目，編寫檢查清單（檢查表）。 質(zhì)檢科 a）具體負(fù)責(zé)編制內(nèi)審年度計(jì)劃報(bào)管理者代表批準(zhǔn)； b）負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄收集整理保存； 內(nèi)審組組長 a）負(fù)責(zé)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)主持內(nèi)審活動； c）負(fù)責(zé)編寫內(nèi)審報(bào)告； d) 負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證。 保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)在適宜的環(huán)境條件下工作計(jì)量器具和測試設(shè)備的使用和檢定環(huán)境，應(yīng)符合國家檢定規(guī)程 要求或使用說明書的規(guī)定。 對購置或安排制造的新進(jìn) 我公司 的計(jì)量器具和測試設(shè)備統(tǒng)一由 質(zhì)檢科 委托具有檢測能力經(jīng)國家批準(zhǔn)認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，達(dá)到規(guī)定精密度和準(zhǔn)確度后統(tǒng)一編號，配置標(biāo)志，收全隨機(jī)文件，建立臺帳，才能發(fā)放或移交使用。 d) 在產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)，通過和經(jīng)銷商的密切合作可追溯到每一批產(chǎn)品的消費(fèi)者； 5．相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 6．相關(guān)記錄 產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)牌 檢驗(yàn)記錄單 編號 :SZJJ/CX7042020 A/0 監(jiān)視和測量裝置控制程序 頁碼 :26/34 1．目的 對檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制，保證其測量精度的準(zhǔn)確度滿足使用要求。 檢驗(yàn)不合格按《不合格品控制程序》進(jìn)行隔離、掛標(biāo)牌、畫紅漆、在相應(yīng)記錄中注明等方式標(biāo)明不合格及相應(yīng)處置要求。 4．程序內(nèi)容 進(jìn)貨物資的標(biāo)識： 產(chǎn)品本身的標(biāo)識： 外購物資到 我公司 后， 總經(jīng)辦 部立即通知 質(zhì)檢科 進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后辦理入庫手續(xù)，分類存放，同時(shí)以標(biāo)簽、標(biāo)牌等方式標(biāo)識，注明 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、 我公司 名 /產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等適用內(nèi)容 。 編號 :SZJJ/CX7032020 A/0 生產(chǎn)過程控制程序 頁碼 :23/34 5．相關(guān)文件 CX401 《文件和資料控制程序》 CX601 《人力資源控制程序》 CX602 《設(shè)備管理控制程序》 CX702 《采購控制程序》 CX802 《 不合格品控制程序 》 6．相關(guān)記錄 生產(chǎn)計(jì)劃 特殊（關(guān)鍵）過程工藝參數(shù)評定記錄表 加工過程監(jiān)控表 編號 :SZJJ/CX7042020 A/0 標(biāo)識和可追溯性控制程序 頁碼 :24/34 目的 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，防止不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用。其主要內(nèi)容包括： 標(biāo)識：按質(zhì)量管理手冊 、作業(yè)文件及規(guī)章制度 有關(guān)條款執(zhí)行。評定的內(nèi)容及原則： 一、工藝方法（工藝規(guī)程） a) 工藝參數(shù)規(guī)定的是否充分、完整，是否能保證加工的產(chǎn)品質(zhì)量； b) 操作程序是否合理，即便于操作、又能保證質(zhì)量； c) 記錄是否適宜，即能反映工藝執(zhí)行情況、同時(shí)又便于操作者記錄； 二、人員認(rèn)可，可采用以下一種或多種方式： a） 人員的資格證明（如；國家規(guī)定的資格證必須齊全）； b） 本公司 自行考試（ 筆試或口試）合格； c） 實(shí)際操作考核合格； d） 具有較強(qiáng)工作責(zé)任心和質(zhì)量意識，能夠勝任所從事崗位。 b) 檢驗(yàn)：檢驗(yàn)員對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好記錄； 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格：對于自檢發(fā)現(xiàn)不合格，操作者應(yīng)停止操作或隔離并報(bào)檢驗(yàn)員復(fù)核后，在相應(yīng)的記錄中作不合格標(biāo)記；檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格由檢驗(yàn)員責(zé)令停止操作或隔離，并在相應(yīng)的記錄中作不合格標(biāo)記，并按《不合格品控制程序》要求進(jìn)行。 需要時(shí)（質(zhì)量發(fā)生較大波動時(shí)），由 生產(chǎn)科 對生產(chǎn)過程或設(shè)備進(jìn)行重新認(rèn)定。 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)運(yùn)作全過程中的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測量及檢驗(yàn)狀態(tài)。 顧客的驗(yàn)證不能免除 本公司 提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可編號 :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :20/34 能。 采購文件應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 (可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件 )； b) 對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c) 其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。