20xx年醫(yī)學(xué)專題—仿制藥(編輯修改稿)
2024-11-04 17:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 33。i)開發(fā)階段。所謂候選藥物是指擬進(jìn)行系統(tǒng)的臨床前試驗并進(jìn)入臨床研究的活性化合物。,第六頁，共十七頁。,01,LOREM IPSUM DOLOR,Contents,02,LOREM IPSUM DOLOR,第七頁，共十七頁。,01,LOREM IPSUM DOLOR,Contents,02,LOREM IPSUM DOLOR,03,LOREM IPSUM DOLOR,第八頁，共十七頁。,02,何種藥物(y224。ow249。)可以仿制,第九頁，共十七頁。,仿制(fǎngzh236。)藥與原研藥的區(qū)別,03,一是生產(chǎn)上。相同點：就是主要成分的復(fù)制(f249。zh236。)。不同點：原料的純度、其余成分的添加、制造工藝。以上三點不同直接導(dǎo)致藥物進(jìn)入靶組織的程度和速度的不同。 二是安全性上。原研藥由于其試驗檢驗和臨床檢驗時間較長，保證其療效及安全性。仿制藥中的很大一部分實際效果、毒副反應(yīng)的實踐檢驗時間不長，病例有限，難以全面、準(zhǔn)確地反映其實際性能。 三是價格差。我國《藥品政府定價辦法》第六條規(guī)定：區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研藥品與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。,第十頁，共十七頁。,仿制藥面臨(mi224。nl237。ng)的問題,04,1．專利問題，這是仿制藥企業(yè)需要面對的一個
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