20xx年醫(yī)學(xué)專題—絡(luò)活喜與仿制藥的區(qū)分幻燈(編輯修改稿)
2024-11-14 06:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 4。ow249。), 精神類藥物,抗驚厥藥,避孕藥,支氣管擴(kuò)張藥, 利尿劑,抗凝血藥,Meredith PA, Drug Safety, 1996。15(4):233242,風(fēng)險(xiǎn)人群 過度勞累或老年人群 胃腸道功能異常(y236。ch225。ng),腎功能異常, 肝功能異?；颊?第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。,仿制藥不需要證明臨床等效性, 因此要求深入的療效和安全性研究。 仿制藥僅需通過(tōnggu242。)生物等效性測(cè)試即可 已發(fā)表的關(guān)于仿制藥與原研藥療效及生物等效性比較的資料很少 已驗(yàn)證的資料揭示了仿制藥與原研藥之間的療效和耐受性差異性，但這些數(shù)據(jù)并未在初始的生物等效性研究中提及,仿制(fǎngzh236。)藥并不等同于原研藥,Borgheini G. The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brandname psychoactive drugs. Clinical Therapeutics 2003。 25(6): 15781592.,第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。,鹽根的形式與藥物(y224。ow249。)的療效及安全性相關(guān),仿制藥經(jīng)常以原研藥的其他鹽類化合物的形式存在(cnz224。i)，雖然不會(huì)改變藥物的結(jié)構(gòu)，但可能會(huì)影響生物學(xué)特征，乃至臨床療效和安全性,Peter A. Meredith. Current Medical Research and Opinion 25(9): 21792189,座位(zu242。 w232。i)DBP降低(mmHg),p = 0.322,p 0.001,不良反應(yīng)發(fā)生率(%),p = 0.169,p 0.05,第十七頁(yè)，共二十七頁(yè)。,改變吸收 萘呋胺酯的檸檬酸鹽吸收性優(yōu)于廣泛使用的草酸鹽1 丙氧芬的萘磺酸鹽比其鹽酸鹽更易吸收歸因于兩種鹽的吸收差異2 耐受性的影響(yǐngxiǎng) 鹽酸阿普洛爾對(duì)食道有刺激作用，而苯甲酸阿普洛爾則沒有明顯的作用3 丙氧芬的萘磺酸鹽口服毒性是其鹽酸鹽的一半可歸因于丙氧芬萘磺酸鹽緩慢的吸收特性4,改變(gǎibi224。n)鹽根的潛在問題,1. Walmsley et al. 1986 2. Davies 2001 3. Altamura et al. 1977 4. Emerson
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