仿制藥(編輯修改稿)
2024-10-03 10:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 在確定候選藥物之前為研究階段，確定之后的工 作為開(kāi)發(fā)階段。所謂候選藥物是指擬進(jìn)行系統(tǒng)的臨床前試驗(yàn)并進(jìn)入臨床研究的活性化合物。 第六頁(yè)，共十七頁(yè)。 01 LOREM IPSUM DOLOR Contents 02 LOREM IPSUM DOLOR 第七頁(yè)，共十七頁(yè)。 01 LOREM IPSUM DOLOR Contents 02 LOREM IPSUM DOLOR 03 LOREM IPSUM DOLOR 第八頁(yè)，共十七頁(yè)。 02 何種藥物可以仿制 第九頁(yè)，共十七頁(yè)。 仿制藥與原研藥的區(qū)別 03 一是生產(chǎn)上。相同點(diǎn)：就是主要成分的復(fù)制。不同點(diǎn)：原料的純度、其余成分的添加、制造工藝。以上三點(diǎn)不同直接導(dǎo)致藥物進(jìn)入靶組織的程度和速度的不同。 二是平安性上。原研藥由于其試驗(yàn)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng)，保證其療效及平安性。仿制藥中的很大一局部實(shí)際效果、毒副反響的實(shí)踐檢驗(yàn)時(shí)間不長(zhǎng)，病例有限，難以全面、準(zhǔn)確地反映其實(shí)際性能。 三是價(jià)格差。我國(guó) ?藥品政府定價(jià)方法 ?第六條規(guī)定：區(qū)別 GMP與非GMP藥品、原研藥品與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。 第十頁(yè)，共十七頁(yè)。 仿制藥面臨的問(wèn)題 04
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