【正文】 一是生產(chǎn)上。中國制藥業(yè)在新藥創(chuàng)制方面是一個(gè)弱項(xiàng)。 第二頁，共十七頁。進(jìn)行臨床前試 驗(yàn)的 5000種化合物中只有 5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn)，而僅其中的 1種化合物可以得到最終 的上市批準(zhǔn)。 三是價(jià)格差。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，對(duì) 2024年修訂的 ?藥品注冊(cè) 管理方法 ?實(shí)施前批準(zhǔn)的根本藥物和臨床常用仿制藥，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià) 的對(duì)象是 2024年 10月 1日前批準(zhǔn)的、對(duì)在國內(nèi)外上市藥品進(jìn)行仿制的化學(xué)藥品。畢竟，仿制藥有效性問題才是最根本的問題。畢竟，仿制藥有效性問題才是最根本的問題。以上三點(diǎn)不同直接導(dǎo)致藥物進(jìn)入靶組織的程度和速度的不同。然而，中國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。 仿制藥 Logo 第一頁，共十七頁。中國共有 6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價(jià)格層面競(jìng)爭(zhēng)，這種情況下仿制藥的利潤平均只有 5%～ 10%，與國際上仿制藥平均 40%～ 60%的利潤率不可相提并論。 二是平安性上。 第十一頁，共十七頁。 Thank You 第十七頁，共十七頁。 什么是一