仿制藥(更新版)
【正文】 1．專(zhuān)利問(wèn)題，這是仿制藥企業(yè)需要面對(duì)的一個(gè)重要問(wèn)題 。不同點(diǎn)：原料的純度、其余成分的添加、制造工藝。 區(qū)分兩個(gè)階段的標(biāo)志是候選藥物確實(shí)定，即在確定候選藥物之前為研究階段，確定之后的工 作為開(kāi)發(fā)階段。 中國(guó)從 1950年到 2024年，上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品，仿制藥占 97%以上。經(jīng)調(diào)查證實(shí)，上述情況是該制藥廠排放的廢水中的某些成分導(dǎo)致〔即使排放物已稀釋了千百倍〕。 格列衛(wèi)事件 ? 2024年，一那么白血病患者從印度代購(gòu)仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面前。現(xiàn)在美國(guó)所有制藥行業(yè)的申報(bào)專(zhuān)利數(shù)據(jù)，藥理臨床數(shù)據(jù)對(duì)于印度可以直接使用，這個(gè)代價(jià)對(duì)于中國(guó)人來(lái)說(shuō)可承擔(dān)不起！所以印度仿制藥產(chǎn)業(yè)十分興旺。 第五頁(yè)，共十七頁(yè)。 01 LOREM IPSUM DOLOR Contents 02 LOREM IPSUM DOLOR 第七頁(yè)，共十七頁(yè)。原研藥由于其試驗(yàn)檢驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng)，保證其療效及平安性。在權(quán)利要求書(shū)中權(quán)利人對(duì)利莫納班、其多種藥用酸加成鹽及溶劑化物、它們的制備方法、藥物組合物、含藥物組合物和賦形劑的各種制劑，以及治療用途都作了說(shuō)明，可見(jiàn)即使其他企業(yè)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)利莫納班原料藥及制劑也會(huì)受到該專(zhuān)利制約。 仿制藥的出路 05 第十二頁(yè)，共十七頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 仿制藥。
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