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20xx年醫(yī)學(xué)專題—絡(luò)活喜與仿制藥的區(qū)分幻燈(已改無錯字)

2024-11-14 06 本頁面
  

【正文】 et al. 1971,第十八頁,共二十七頁。,穩(wěn)定性的影響 林可霉素環(huán)氨酸鹽的熱穩(wěn)定性優(yōu)于其鹽酸鹽1 普魯卡因青霉素G的熱穩(wěn)定性不如其鈉鹽及鉀鹽2 一份FDA 說明書表明毛果蕓香(ynxiāng)堿的硝酸鹽穩(wěn)定性優(yōu)于其鹽酸鹽3 藥物的相互作用 聯(lián)合用藥時,鹽酸丙氧吩影響阿司匹林的穩(wěn)定性,而萘磺酸丙氧芬則沒有影響4,1. Neville et al 1971 2. Davies 2001 3. Kreienbaum et al. 1986 4. Davies 2001,改變鹽根的潛在(qi225。nz224。i)問題,第十九頁,共二十七頁。,藥物(y224。ow249。)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在差異,有效成分的化學(xué)(hu224。xu233。)結(jié)構(gòu) 有效成分的含量 劑型 臨床療效,仿制(fǎngzh236。)藥=原研藥 仿制藥=原研藥 仿制藥=原研藥 仿制藥≠原研藥,藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未有效控制影響藥物療效的各種因素,雖然:,但是:,對標(biāo)準(zhǔn)需要的證據(jù)研究不足,杜冠華等.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與藥物質(zhì)量控制 食品與藥品 2008。10(05),,第二十頁,共二十七頁。,進(jìn)口(j236。n kǒu)和國產(chǎn)氨氯地平片 在不同介質(zhì)中的溶出度存在差異,當(dāng)f2數(shù)值(sh249。z237。)在50100范圍認(rèn)為兩條溶出曲線是相似的 , f2越大,兩條曲線的相似性越高,在 pH 1.2 介質(zhì)(ji232。zh236。)中 國產(chǎn)片與進(jìn)口片溶出行為無顯著性差異,在水、pH 4.0 和 pH 6.8 介質(zhì)中 國產(chǎn)片與進(jìn)口片溶出行為有差異,張夢琪等 .進(jìn)口和國產(chǎn)氨氯地平片在 4 種介質(zhì)中的溶出度研究. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2009 。40(4),國產(chǎn)片和進(jìn)口片體外溶出度參數(shù),第二十一頁,共二十七頁。,:5mg/片,批號(pī h224。o)041201 :5 mg/片,批號041001 :5 mg/片,批號0501001 :2.5mg/片,批號041107 :5 mg/片,批號050212004 :5 mg/片,批號45805034 :5 mg/片,批號04051401,藥學(xué)服務(wù)(fw249。)與研究 2006。2(6):133,結(jié) 論 各廠家氨氯地平片的溶出參數(shù)間存在顯著 差異(P0.01),臨床用藥時應(yīng)加以(jiāyǐ)注意,7種國產(chǎn)氨氯地平片
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