【文章內(nèi)容簡介】 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如設(shè)備和工具工作場所、硬件和軟件，支持性服務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。 3 職責(zé) 生 產(chǎn) 部 負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施和工作環(huán)境進行控制。 生 產(chǎn) 部 對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行控制。 4 程序內(nèi)容 、提供和維護 基礎(chǔ)設(shè)施的識別 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的 設(shè)施包括：工作場所（生產(chǎn)場所、辦公場所等）、倉庫、設(shè)備和工裝（包括工、卡、量具）、軟件（計算機）、支持性服務(wù)（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。 基礎(chǔ)設(shè)施的提供 生 產(chǎn) 部 根據(jù)使用人員的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《設(shè)備配置申請表》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準后實施。 基礎(chǔ)設(shè)施的驗收 a）采購或自制的設(shè)施（包括設(shè)備、工裝）， 生 產(chǎn) 部 組織進行安裝調(diào)試，確認驗收 ，在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收 ； b）驗收不合格的設(shè)備， 生 產(chǎn) 部 與相關(guān)方協(xié)商解 決，記錄處理結(jié)果。 c） 生技部 對驗證合格的設(shè)施進行編號，建立設(shè)施檔案，并在《基礎(chǔ)設(shè)施臺帳》上登記； d）低值易耗的工、卡、量具等經(jīng) 質(zhì)檢部 驗證后，倉庫保管員辦理入庫手續(xù)。 基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)（重點為生產(chǎn)設(shè)備） a） 生 產(chǎn) 部 制定《設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定》，規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次、發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)車間填寫《設(shè)備保養(yǎng)記錄》，整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據(jù)。 b） 生 產(chǎn) 部 每年 12月份制定下年度《年度設(shè)備維護 檢修 計 劃》，并按計劃執(zhí)行； c）日常生產(chǎn)中車間無法 排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)備檢修記錄表 》， 報 生 產(chǎn) 部 組織檢修。正在檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌。檢修好的設(shè)施應(yīng)經(jīng) 生 產(chǎn) 部 和使用人員簽字驗收合格方可 使用。 d）現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于控制； e） 生 產(chǎn) 部 或指定人員應(yīng)每月對設(shè)備完好情況進行檢查，并記錄在《設(shè)備完好情況檢查記錄》上。 設(shè)施的報廢 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由 生 產(chǎn) 部 填寫《設(shè)施報廢審批表》，管理者代表審核后交總經(jīng)理批準后報廢， 生 產(chǎn) 部 在《基礎(chǔ)設(shè)施臺帳》中注明情況 。 監(jiān)視和測量裝置的購置、驗收、校準、維 護、保養(yǎng)、報廢等按《監(jiān)視和測量裝置控制 編制： 審核： 批準： 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 程序》執(zhí)行。 技術(shù)質(zhì)量部 根據(jù)工作需要對辦公場所的基礎(chǔ)設(shè)施定期進行維護保養(yǎng)。 工作環(huán)境 生 產(chǎn) 部 應(yīng)識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好 的工作環(huán)境，包括： a） 配置適用的公司房并根據(jù)生產(chǎn)需要由 技術(shù)質(zhì)量部 安排進行適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕 和潮濕； b） 負責(zé)公司安全生產(chǎn)管理，配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度，確保符 合職業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)條件； c）對車間基礎(chǔ)設(shè)施實行定置管理，努力提高工作效率； d）確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 制定 《 文明生產(chǎn)制度 》、《 安全生產(chǎn)制度 》 ，由 生 產(chǎn) 部 或其指定人員，以加強對文明、安全生產(chǎn)的管理。 5 相關(guān)文件 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《 設(shè)備管理制度 》 《設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定》 《 文明生產(chǎn)制度 》 《 安全生產(chǎn)制度 》 6 記錄 《設(shè)施配置申請表》 《基礎(chǔ)設(shè)施臺帳》 《設(shè)施驗收單》 《設(shè)備保養(yǎng)記錄》 《年度設(shè)備維護 檢修 計劃》 《設(shè)備檢修記錄表》 《設(shè)施報廢審批表》 《設(shè)備完好情況檢查記錄》 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 1/3 與顧客有關(guān)的過程控制程序 1 目的 對確保顧客需求和期望得到充分理解的過程做出決定，并加以 實施和保持。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通。 3 職責(zé) 供銷部 負責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)職能部門對產(chǎn)品要求進行評審，并負責(zé)與顧客溝通。 技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力 和技術(shù)保證 。 生 產(chǎn) 部 負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。 總經(jīng)理負責(zé)審批特殊合同的 合同 評審 記錄 ，其它由管理者代表審批 。 4 程序內(nèi)容 顧客需求的識別 供銷部 負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)市場行情或顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口 頭訂單等。 a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求以及價格、交貨期、包裝等方面的要求； b）顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標(biāo)準及法律法規(guī)規(guī)定的要求； d）本公司確定的其他要求。 對產(chǎn)品要求的評審 在投標(biāo)、接受合同或訂單之前， 供銷部 應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)職能部門對合同的產(chǎn)品要求實施評審。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽訂之前進行，應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和本公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭訂單），其要求在接受前確認； c）與以前表達不一致的合同或訂單要求（如報價單）已予以解決； d）本公司有能力滿足規(guī)定的要求 ； e) API 規(guī)范的相應(yīng)要求能滿足。 合同的分類 a）常規(guī)合同：公司有完整的質(zhì)量技術(shù)文件，有正常的生產(chǎn)能力保證的合同； b）非常規(guī)合同：公司以前沒有生產(chǎn)過的有特殊技術(shù)要求的和現(xiàn)有生產(chǎn)能力 不能保證供貨的合同。 對于常規(guī)合同，經(jīng) 供銷部 確認后，由銷售員（業(yè)務(wù)員）將產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量等 填寫在相應(yīng)合同文本上，即完成產(chǎn)品的評審。 編制： 審核： 批準： 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 2/3 對于非常規(guī)合同，由 供銷部 組織 生產(chǎn)部 、 技術(shù)質(zhì)量部 進行會議評審并在《合同評審記錄》中簽字確認，報總經(jīng)理批準。 （如電話訂貨），經(jīng)辦人負責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《口頭合同記錄單》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式），并執(zhí)行 — 相關(guān)條款的規(guī)定。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由 供銷部負責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 負責(zé)保存《合同評審記錄》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 對產(chǎn)品要求評審后，由 供銷部 或銷售員代表公司與顧客 簽訂合同；對老顧客的口頭訂單，雙方對《口頭合同記錄單》的內(nèi)容確認后，即視簽訂合同。對于新顧客則必須簽訂正式合同。 合同簽訂后， 供銷部 將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門， 安排生產(chǎn)、采購， 質(zhì)檢部 根據(jù)合同內(nèi)容進行檢測。 供銷部 負責(zé)合同執(zhí)行情況的檢查與監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 合同管理 供銷部 由專人負責(zé)將產(chǎn)品銷售合同及訂單按先后順序編號，并建立臺帳管理，填寫 《合同執(zhí)行情況檢查表 》。 供銷部 應(yīng)及時檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 當(dāng)產(chǎn)品要求由于顧客原因需要變更時， 供銷部 應(yīng)對修改的內(nèi)容重新實施評審，執(zhí)行 條款。 評審?fù)ㄟ^，應(yīng)填寫《合同更改審批表》傳遞到相關(guān)職能部門，確保相關(guān)人員知道已變更的內(nèi)容和要求，并按修改后的合同執(zhí)行。 當(dāng)由于公司原因發(fā)生合同更改， 供銷部 應(yīng)及時和顧客聯(lián)系，得到顧客的確認。 供銷部 負責(zé)與顧客及時的溝通，搜集顧客反饋信息，妥善處理顧客意見。 與顧客溝通的內(nèi)容 a）產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品廣告，產(chǎn)品目錄及價格表，宣傳冊，產(chǎn)品制造進度等 ； b）對顧客詢問的答復(fù)，交流合同執(zhí)行的進展情況等； c）征詢、收集顧客或其他相關(guān)方對產(chǎn)品的反饋意見。 與顧客溝通的方式 a） 供銷部 定期或不定期派人直接到顧客單位與顧客交流，聽取顧客意見； b）用電話、傳真、電子郵件等方式與顧客聯(lián)系，征詢、答復(fù)顧客意見； c）發(fā)放調(diào)查表，由顧客填寫后收集匯總整理； d）請顧客到公司來征求意見。 與顧客溝通的信息由 供銷部 或指定人員予以記錄并保持。 產(chǎn)品售出后， 供銷部 要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《 生產(chǎn)和服務(wù)控 制 程序》的有關(guān)規(guī)定。 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 3/3 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》 6 記錄 《合同評審記錄》 《口頭合同記錄單》 《合同執(zhí)行情況檢查表》 《合同更改審批表》 《合同臺帳》 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 1/4 設(shè)計和開發(fā)控制程序 1 目的 對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程進行控制，確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程。對老產(chǎn)品改進或結(jié)構(gòu)的調(diào)整，結(jié)構(gòu)簡單的新產(chǎn)品可根據(jù)具體情況簡化本程序中的有關(guān)要求，并在有關(guān)文件和記錄中注明。 3 職責(zé) 供銷部 依據(jù)市場信息和用戶顯在的和潛在的需求 ,提出《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》。并負責(zé)新品開發(fā)所需物料的采購。 總經(jīng)理組織相關(guān)人員對《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》進行調(diào)研、認證， 指定人員編制《可行性分析報告》和《新品開發(fā)工作計劃》 生 產(chǎn) 部 負責(zé)小試、中試工作及編制相關(guān)的試驗報告和上報相關(guān)部門的資料。 3． 4技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé)新品的分析檢測工作 3． 5總經(jīng)理批準《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》、《可行性分析報告》、《新品開發(fā)工作計劃》 4 程序內(nèi)容 設(shè)計和開發(fā)的策劃 供銷部 負責(zé)組織有關(guān)部門對市場需求信息進行分析整理，歸類篩選，并結(jié)合國內(nèi)外同行業(yè)發(fā)展動向，顧客的顯在和潛在需求以及本公司的現(xiàn)有綜合能力，提出切實可行的《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》其內(nèi)容可包括： a）項目，編號，名稱， 來源，類別等； b）項目內(nèi)容和要求； c）市場需求量和功能分析； d）新品技術(shù)含量，關(guān)鍵技術(shù)及其成功率； e）技術(shù)指標(biāo)； f）經(jīng)濟效益分析等。 總經(jīng)理負責(zé)組織相關(guān)職能部門對《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》進行可行性研究和論證，組織編制《可行性分析報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，立項實施。 新品開發(fā)項目確立后 技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé)編寫《產(chǎn)品設(shè)計工作計劃》，其主要內(nèi)容可包括： a）設(shè)計任務(wù)來源，項目編號，名稱； b）產(chǎn)品設(shè)計類型（主要有：新產(chǎn)品、老產(chǎn)品改進、所用材料變換 ，顧客提供樣品測繪等）； c）產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)，性能指標(biāo)，使用要求，可靠性等，采用的標(biāo)準，適用的法律，法規(guī)等； d）各職能部門的責(zé)任，進度。 若供需雙方有特殊原因，要求修改設(shè)計，由 生 產(chǎn) 部 、 供銷部 組織協(xié)調(diào)，履行評審手續(xù)。必要時，修改或重訂合同。 編制： 審核： 批準： 發(fā)行版本： B 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 2 在新產(chǎn)品開發(fā)各階段結(jié)束前，進行評審或設(shè)計驗證或設(shè)計確認，以發(fā)現(xiàn)和糾正設(shè)計缺陷和不足，提出解決方案。前一階段活動未達到要求時，不能轉(zhuǎn)入下一階段。 設(shè)計文件應(yīng)包括方法、假設(shè)條件、公式和計算。 設(shè)計和開發(fā)不同組別之間的接口管理 開發(fā)