【文章內(nèi)容簡介】 編號： 04 審核部門： 技術質(zhì)量部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 4 頁 共 5 頁 接待人： 陳福銀 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 當在質(zhì)量體系內(nèi)糾正措施要求新的或改變過的控制時的管理變更 MOC； 要保存不合格過 程 控制活動的記錄所采取措施的結(jié)果 ； 確定處理預防措施的響應時間表和負責人； 標出糾正措施的文件化程序 程序是否規(guī)定了以下要求： a. 評審不合格（包括客戶投訴） b. 確定不合格原因 c. 評價確保不合格不再發(fā)生措施的需求 d. 確定和實施所需的措施 e. 所采取的糾正措施結(jié)果的記錄 f. 評審所采取的糾正措施 是否規(guī)定了糾正措施的有效性？ 是否標識糾正措施實施的回應 時間？ 《糾正措施控制程序》 JS/ 糾正預防控制程序和糾正預防措施報告其內(nèi)容規(guī)定了措施的有效性。 也規(guī)定了措施的實施回應時間 . 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 05 審核部門： 技術質(zhì)量部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 5 頁 共 5 頁 接待人： 陳福銀 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （測量、分析和改進，繼續(xù)） 檢查幾個并挑選 3 個已完成的（如可能）糾正措施記錄（包括開始日期） a. 如與顧客投訴或產(chǎn)品 不符合報告有關，糾正 措施是否有效地處理？ I II III b. 不符合（與產(chǎn)品、 過程或質(zhì)量體系有關） 原因是否被確定？ c. 確定的糾正措施 是否能消除不符合 原因？ d. 糾 正措施的實施是否 被驗證？ e. 驗證過的糾正措施 是否有效？ N N N ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? I. II. III. 所采取的措施有效 瑞 安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 06 審核部門：總經(jīng)理 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 1 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （測量、分析和改進，繼續(xù)） 預防措施 標出對預防措施文件化的程序： a. 確定潛在不合 格及其原因。 b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。 c. 確定并實施所需的措施。 d. 記錄所采取措施的結(jié)果。 e. 評審所采取的預防措施。 如方便，記錄一個預防措施文件的例子包括開始日期： 日期 編號 預防描述 a. 利用什么信息來源去發(fā)現(xiàn)，分析和消除潛在的不符合原因？ b. 是否確定處理問題的步驟？ c. 是否開始了預防措施？ d. 是否驗證預防措施其有效性？ e. 是否交付預防措施的相關細節(jié)資料以供管理評審？ 文件中是否規(guī)定確保措施的有效性？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 《預防措施控制程序》JS/ 公司未曾有預防措施發(fā)生 查了公司的預防措施控制程序，文件中規(guī)定要確保措施的有效 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 07 審核部門：總經(jīng)理 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 2 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 數(shù)據(jù)分析（ ） 標出控制和實施統(tǒng)計技術的使用的文件化程序 《 數(shù)據(jù)是如何被確定、收集和分析的？ 使用怎樣的分析方法以確定 QM 的有效性？ 使用怎樣的分析方法評估 QM 的改進區(qū)域？ 評審并記錄一種所用的統(tǒng)計技術的應用標識（種類）及適用的程序 應用是否符合程序要求？ 是否滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求？ API Spec: 11B Section/Table:27 版 API Spec: Q1 Section/Table:8 版 API Spec:11AXSection/Table: 12 版 API Spec: Section/Table: 發(fā)運后或使用后明確的不合格和產(chǎn)品失效，提供不合格產(chǎn)品或文件化證據(jù)使得決定原因更便利 。 質(zhì)量目標 情況 ； ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析控制程序》JS/ 內(nèi)部信息、統(tǒng)計分析、計算 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析匯總表 每月進行統(tǒng)計分析 不斷的持續(xù)改進 數(shù)據(jù)匯總對照分解的質(zhì)量目標 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 08 審核部門：總經(jīng)理 審 核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 3 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程證實確保質(zhì)量管理體系的對本規(guī)范的符合性，及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進應包括數(shù)據(jù)分析技術在內(nèi)的使用方法及其應用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 組織是如何監(jiān)視顧客的感受并確定是否滿足了客戶要求 ？ 顧客滿意度調(diào)查 收集 分析 不滿意的地方 采取糾正 措施 改進 滿意 ? 有《顧客滿意度調(diào)查表》 JS/ 也進行了調(diào)查。 并且進行了數(shù)據(jù)分析，找出了不足。 采取措施改進。 （測量、分析和改進，繼續(xù)） 內(nèi)部審核 識別進行內(nèi)部審核的文件化程序 組織是否 每年 進行內(nèi)部審核以確保 QMS的 每個要素 都是有效實施和維護的？ 組織是否是根據(jù)以下實施內(nèi)部審核？ a. 遵照產(chǎn)品和 ISO 9001： 20xx 和 API SPEC Q1 的要求， QMS 是有效實施和維護的。 b. 考慮以往的審核結(jié)果 c. 審核員不能審核他們自己的工作 d. 審核結(jié)果通知到審核部門負責人 e. 采取糾正措施，并付之實施及驗證。 每年至少安排一次內(nèi)審是否做了規(guī)定？ 內(nèi)審不合格是否注明回應時間？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 《內(nèi)部審核控制程序》JS/ 每年都進行了一次內(nèi)審，出現(xiàn)的不合格也都進行了糾正。 使 QMS能有效的實施和維護。 內(nèi)審控制程序中規(guī)定了每年至少做一次內(nèi)審。 內(nèi)審不合格已注明不合格的回應時間。 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 09 審核部門：總經(jīng)理、管理者代表 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 4 頁 共 5 頁 接待人： 池小春 、 陳福銀 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 必須保存顧客滿意信息結(jié)果的記錄（見） 影響產(chǎn)品質(zhì)量的和在組織的工廠里實施的對外包活動應包括在組織內(nèi)部審核中。 在符合要求本標準之前，要審核所有的管理體系過程。 評審上次完整的審核報告并記錄上次審核期內(nèi)的 3 個被審核要素。包括審核員的姓名，審核日期。（確認審核員的資格和獨立性） I II III a. 被審核區(qū)域的審核員 b. 是否獨立自主？ 審核結(jié)果是否記錄？ c. 審核結(jié)果是否通知 到被審核區(qū)域負責人？ d. 區(qū)域負責管理人員是 否及時采取了糾正措施？ e. 糾正措施的實施和有 效性是否被驗證和記錄？ 組織是否標出內(nèi)審不合格的回應時間 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?