【總結(jié)】醫(yī)療器械知識學(xué)習(xí)南寧福卓醫(yī)械李梓銘2022-9-1為什么我們要進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)?宏觀方面朝陽行業(yè)、廣闊的空間:從中國目前的醫(yī)療器械與歐美發(fā)達(dá)國家相比還很落后,也意味著市場空間更大內(nèi)生需求推動快速增長老齡化社會進(jìn)程;疾病群體正在逐年增高;經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)必將促進(jìn)人們健康意識的提高;物理的療法、保健意識的提高。20
2025-01-08 06:17
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
2024-07-26 19:30
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2024-07-21 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】周三夕會歡迎您!業(yè)務(wù)培訓(xùn)業(yè)務(wù)培訓(xùn)醫(yī)療器械銷售人員須具備條件總內(nèi)容第一頁總頁成功業(yè)務(wù)員必須具備的條件1、產(chǎn)品知識2、產(chǎn)品行業(yè)應(yīng)用3、公司的運營模式4、醫(yī)院運營管理5、醫(yī)療法規(guī)知識產(chǎn)品知識1產(chǎn)品知識產(chǎn)品知識包括*結(jié)構(gòu)*原理*應(yīng)用*特性*比較*工程*價格*服務(wù)*效益n這絕對是首要的。
2025-01-10 06:39
【總結(jié)】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識培訓(xùn)黃以鐘一、醫(yī)療器械的定義醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并有一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、
2024-12-30 05:02
【總結(jié)】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(經(jīng)營企業(yè))內(nèi)容提要一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營管理一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況(一)國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)值增長趨勢圖0100002023030000400005000060
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】第十四章醫(yī)療器械基本知識考試要點?、醫(yī)用高分子制品的選購和使用注意事項。?、輸液器的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項。?、血壓計和血糖分析儀的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項。?、管理分類及基本質(zhì)量特性。?。第一節(jié)醫(yī)療器械概述(了解)?一、醫(yī)療器械的概念?二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)
2025-01-08 04:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫知識學(xué)習(xí)貫徹?GB/T—2023和國家食品藥品監(jiān)督管理局31號令劉仁域目錄n一、概述n二、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)n三、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素n四、編制說明的編寫n五、標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式一、概述n1標(biāo)準(zhǔn)的作用用來規(guī)范產(chǎn)品、過程和服務(wù),以利于貿(mào)易和交流。對醫(yī)療器械產(chǎn)品而
2024-12-29 17:49
【總結(jié)】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2022年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(1)
2025-01-06 01:12
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識鄭智興十一月八日醫(yī)療器械基本評價實驗內(nèi)容?1、細(xì)胞毒性8、植入?2、致敏9、血液相容性?3、刺激10、致癌性?4、皮內(nèi)反應(yīng)11、生殖和發(fā)育毒性?5、全身毒性(急
2025-01-05 08:00