醫(yī)療器械基本知識(shí)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 04:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? E醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會(huì) ? 答案： D ? 5下列屬于第二類醫(yī)療器械的是 ? A醫(yī)用 X線膠片 ? B創(chuàng)口貼 ? C醫(yī)用脫脂紗布 ? D人工腎 ? E牙科椅 ? 答案： C ? 6下列關(guān)于一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求敘述不正確的是 ? A無菌、無熱原 ? B注射器部分易氧化物小于等于 05討 ? C注射針針管要有良好的剛性、韌性 ? D針尖的鋒利度為 0306規(guī)格 ? E注射針的酸堿度 pH之差不超過 0l ? 答案： E ? 8《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 規(guī)定國家對醫(yī)療器械實(shí)行 —— 制度 ? A注冊審批 ? B分類注冊 ? C產(chǎn)品生產(chǎn)注冊 ? D申報(bào)備案 ? E產(chǎn)品審查 ? 答案： C ? 10一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由 審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書 ? A省級藥品監(jiān)督管理部門 ? B省級衛(wèi)生部門 ? C設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門 ? ? E國家藥品監(jiān)督管理部門 ? 答案： C ? 12三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械由審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書 ? A省級藥品監(jiān)督管理部門 ? B省級衛(wèi)生部門 ? C市級藥品監(jiān)督管理部門 ? D市級衛(wèi)生部門 ? E國家藥品監(jiān)督管理部門 ? 答案： E ? 13下列屬于醫(yī)用高分子制品的是 ? A醫(yī)用紗布 ? B一次性使用集尿袋 ? ? D醫(yī)用繃帶 ? E一次性使用輸液器 ? 答案： B ? 14下列哪項(xiàng)不是對一次性使用輸液器的物理要求 ? A器身密合性 ? B微粒污染指標(biāo) ? C輸液流速 ? D靜脈針的連接牢固度 ? E，藥液過濾器濾除率 ? 答案： A ? 15對水銀體溫計(jì)的質(zhì)量要求不包括 ? A泡內(nèi)不得有明顯氣泡 ? 360。 390記時(shí)為土 01記 ? C體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)中斷 ? D體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)自流 ? ? 答案： B ? [17～ 21] ? 關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類 ? A第一類 ? B第二類 ? C第三類 ? D第四類 ? E第五類 ? 17對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械屬于 ?
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