gmp文件管理體系變更質(zhì)量風(fēng)險分析報告(編輯修改稿)
2025-10-11 01:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 識不夠， 仍有執(zhí)行過程中按照老版文件執(zhí)行的風(fēng)險。 選擇風(fēng)險評估工具 、 跟據(jù)風(fēng)險的性質(zhì)及內(nèi)容，選擇風(fēng)險評級和過濾（ RRF）作 為風(fēng)險評估的工具 ： 風(fēng)險得分由風(fēng)險評估矩陣（圖 1）獲得： 、 風(fēng)險的水平和定義： 高：此風(fēng)險必須降低 中：此風(fēng)險必須盡可能降低 低：不采取行動中接受風(fēng)險 圖 1：風(fēng)險評估矩 陣 對上述可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行分險分析：結(jié)果見表 1： 表 風(fēng)險分析評估表 潛在風(fēng)險編號 風(fēng)險分析 風(fēng)險得分 可能性 嚴(yán)重性 高（ 3） 低（ 1） 中 高（ 3） 高（ 3） 高 高（ 3） 高（ 3） 高 中（ 2） 低（ 1） 低 低（ 1） 高（ 2） 中 高（ 3） 低（ 1） 中 低 （ 1） 高（ 2） 中 由上表可知： 、 為高風(fēng)險，必須降低。 、 、 、 為中風(fēng)險， 必須盡可能降低。 為低風(fēng)險， 可以不采取行動或接受風(fēng)險。 三、風(fēng)險控制與降低： 經(jīng)過各相關(guān)人員討論，跟據(jù)以上分析結(jié)果，確定以下風(fēng)險降低措施 ，并對采取
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