gmp文件管理體系變更質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(完整版)
【正文】 跟據(jù)以上分析結(jié)果，確定以下風(fēng)險(xiǎn)降低措施 ，并對采取措施后的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行再評估確認(rèn) ， 結(jié)果見表 2 風(fēng)險(xiǎn)控制措施表 ，由結(jié)果可知，當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行上述風(fēng)險(xiǎn)降低措施后，風(fēng)險(xiǎn)是可以被接受的。 、 在編制過程中由于相關(guān)人員對其它管理體系文件如 ISO14000 等了 解不夠深入，有與其它管理體系文件內(nèi)容沖突的風(fēng)險(xiǎn)。 GMP 文件管理體系變更 及新版 GMP 文件編制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 參加人員 制定人 日期 年 月 日 審核人 日期 年 月 日 批準(zhǔn)人 日期 年 月 日 一、 信息收集與風(fēng)險(xiǎn)識別 公司 現(xiàn) GMP 文件管理體系于 2020 年建立， 對公司近十余年的文件管理起著重要的支持與指導(dǎo)作用，隨著管理要求的日益加強(qiáng)及公司的不斷發(fā)展，原管理體系也慚慚不能滿足目前需要，具體表現(xiàn)有： 、 現(xiàn)有體系編號系統(tǒng)缺少擴(kuò)展性 ； 、 現(xiàn)有體系
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