gmp印刷性包裝材料管理程序(完整版)
【正文】 構(gòu)式）性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過(guò)量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、儲(chǔ)藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。各部門指定專人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣張進(jìn)行妥善保管。 . 貯存、發(fā)放 . 貯存執(zhí)行《庫(kù)房物料管理程序》，按品種、規(guī)格、批號(hào)分區(qū)或?qū)９翊娣?，專人專鎖管理。 . 印版的變更、修改 印版的變更、修改等按《變更處理程序》執(zhí)行。 015 《印刷性包裝材料設(shè)計(jì)會(huì)稿單》 MX2102 . 變更控制 未經(jīng)批準(zhǔn)，任何說(shuō)明書及其它印刷包裝材料不得進(jìn)行更改，變更執(zhí)行《變更處理程序》。 . 說(shuō)明書、小盒不得改作他用或涂改后再用。倉(cāng)庫(kù)管理員以標(biāo)準(zhǔn)樣張為依據(jù)對(duì)來(lái)貨進(jìn)行驗(yàn)收?；蜃⒚白?cè)商標(biāo)”字樣。 ? 中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)提供印刷性包裝材料的規(guī)格、尺寸。 2. 職責(zé) 市場(chǎng)部：負(fù)責(zé)印刷性包裝材料的設(shè)計(jì)。 . 印刷性包裝材料文字、內(nèi)容起草要求 . 標(biāo)簽的內(nèi)容要求 ? 藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝和外包裝標(biāo)簽。如某一項(xiàng)目尚不明確，應(yīng)注明“尚不明確”字樣；如明確無(wú)影響，應(yīng)注明“無(wú)”。新標(biāo)準(zhǔn)樣張批準(zhǔn)執(zhí)行同時(shí)，舊標(biāo)準(zhǔn)樣張宣布作廢（ QA 留存一份舊樣張存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案中，其余兩份舊標(biāo)準(zhǔn)樣張由QA 收回作銷毀處理，并填寫《銷毀臺(tái)帳》）。 . 倉(cāng)儲(chǔ)管理員按《庫(kù)房
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