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2024-09-01 01:32 本頁(yè)面
【正文】 015 《印刷性包裝材料設(shè)計(jì)會(huì)稿單》 MX2102 . 變更控制 未經(jīng)批準(zhǔn)，任何說(shuō)明書及其它印刷包裝材料不得進(jìn)行更改，變更執(zhí)行《變更處理程序》。 . 印版的變更、修改 印版的變更、修改等按《變更處理程序》執(zhí)行。 . 說(shuō)明書、小盒不得改作他用或涂改后再用。 . 貯存、發(fā)放 . 貯存執(zhí)行《庫(kù)房物料管理程序》，按品種、規(guī)格、批號(hào)分區(qū)或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ藢ｆi管理。倉(cāng)庫(kù)管理員以標(biāo)準(zhǔn)樣張為依據(jù)對(duì)來(lái)貨進(jìn)行驗(yàn)收。各部門指定專人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣張進(jìn)行妥善保管?；蜃⒚白?cè)商標(biāo)”字樣。 . 使用說(shuō)明書的內(nèi)容起草要求 ? 藥品說(shuō)明 書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息，應(yīng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱、（通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、化學(xué)名稱、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式）性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過(guò)量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、儲(chǔ)藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。 ? 中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。 . 印刷性包裝材料的設(shè)計(jì)應(yīng)盡量避免混淆、版面布置簡(jiǎn)潔，色彩明快，材質(zhì)、形狀、大小應(yīng)與產(chǎn)品性質(zhì)、裝量相適應(yīng)。 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)提供印刷性包裝材料的規(guī)格、尺寸。 016 00 Copy № 起草： 日期： 審核：
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