【總結(jié)】第一篇：藥品GMP認(rèn)證工作程序 藥品GMP認(rèn)證工作程序 12:47 中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處為委員會(huì)的常設(shè)機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心為中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)的實(shí)體機(jī)構(gòu)，履行中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)秘書(shū)處...
2024-10-29 07:10
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證工作程序GMP發(fā)展過(guò)程一、國(guó)外GMP發(fā)展情況 GMP作為制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的法規(guī)，在國(guó)外已有三十年的歷史。美國(guó)FDA于1963年首先頒布了GMP，這是世界上最早的一部GMP，在實(shí)施過(guò)程中，經(jīng)過(guò)數(shù)次修訂，可以說(shuō)是至今較為完善、內(nèi)容較詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)最高的GMP?，F(xiàn)在美國(guó)要求，凡是向美國(guó)出口藥品的制藥企業(yè)以及在美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)藥品的制藥企業(yè)，都要符合美國(guó)GMP要求。
2025-07-15 05:32
【總結(jié)】深圳市智科寶電子廠文件編號(hào)YH-GM-P-001文件版本號(hào)01供貨商管理程序頁(yè)碼第1頁(yè)共3頁(yè)生效日期1.目的為保證所采購(gòu)物品能符合公司要求,保證生產(chǎn)暢通，按時(shí)完成任務(wù)。2.
2024-11-13 21:27
【總結(jié)】新版藥品GMP認(rèn)證工作準(zhǔn)備?（2023年5月7日）?????????????????市局安監(jiān)處楊衛(wèi)東新版GMP實(shí)施工作是一項(xiàng)工程，涉及到對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管
2025-02-09 15:55
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)GSP不合格藥品質(zhì)量管理程序一、目的：通過(guò)制定實(shí)施不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制不合格藥品的處理過(guò)程，以保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過(guò)程。三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀全過(guò)程實(shí)施控制性管理。四、管理程序：1．在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和退貨藥品驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)
2025-05-14 00:57
【總結(jié)】第二篇GMP管理技術(shù)第十二章藥品GMP認(rèn)證2022/6/232GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)與管理GMP認(rèn)證程序§1§2第十二章藥品GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證審核與發(fā)證§32022/6/233一、認(rèn)證目的?GMP認(rèn)證是食品藥品
2025-05-28 01:53
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問(wèn)的已銷(xiāo)售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長(zhǎng)審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門(mén)及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷(xiāo)售
2024-11-08 16:16
【總結(jié)】企業(yè)10版GMP附錄中藥飲片自檢內(nèi)容條款檢查內(nèi)容受檢部門(mén)自檢結(jié)果第一條本附錄適用于中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的全過(guò)程。生產(chǎn)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車(chē)間、物料部第四條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān)，應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制；在炮制、貯存和運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取
2025-07-15 06:07
【總結(jié)】GMP自檢管理制度接收部門(mén)生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的制訂一個(gè)廠內(nèi)的GMP自檢制度，發(fā)現(xiàn)缺陷，糾正偏差，提出改進(jìn)建議和措施，確保生產(chǎn)和質(zhì)量符合GMP各項(xiàng)規(guī)定要求。2
2025-04-24 13:07
【總結(jié)】質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)自檢+文件管理+培訓(xùn)檔案兼談風(fēng)險(xiǎn)管理周經(jīng)理幾個(gè)至關(guān)重要的定義?質(zhì)量：產(chǎn)品、體系或工藝的系列內(nèi)在屬性滿足要求的程度（ICHQ9、ICHQ10）。?質(zhì)量管理體系（系統(tǒng)）：建立質(zhì)量方針和
2025-02-08 13:50
【總結(jié)】華懋五金有限公司文件編號(hào)Q-2-002標(biāo)題MRB控制程序制作部門(mén)品保部制作日期20xx/4/17版次B頁(yè)次1/41目的為防止不合格成品、半成品、原物料、外包加工品，產(chǎn)生誤用情形，盡速予以標(biāo)示識(shí)別及記載、隔離、處理。2適用范圍凡本公司之進(jìn)料檢驗(yàn)、外包加工品、制程檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品入庫(kù)
2025-07-13 20:15
【總結(jié)】健康、安全與環(huán)境管理程序2013年7月10日頒布2013年7月10日實(shí)施延長(zhǎng)石油工貿(mào)有限公司油品調(diào)運(yùn)分公司發(fā)布健康、安全與環(huán)境管理程序編制：安全質(zhì)量室批準(zhǔn)：日期：2013年7月10日
2024-08-14 01:04
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)報(bào)廢管理程序一目的：1規(guī)范本公司的的報(bào)廢流程二適用范圍：適用于本公司的所有報(bào)廢產(chǎn)品物料三主要職責(zé)及流程圖：1相關(guān)部門(mén)：初步鑒定產(chǎn)品物料是否存在嚴(yán)重缺陷并開(kāi)具報(bào)廢單2品質(zhì)部：根據(jù)相關(guān)鑒定結(jié)果判定是否報(bào)
2024-09-10 10:00
【總結(jié)】《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》08版培訓(xùn)自檢雨思2022年11月一、GMP中對(duì)自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(jì)（自檢）是企業(yè)在建立、運(yùn)行質(zhì)量保證
2025-01-06 08:19
【總結(jié)】綜乙實(shí)業(yè)（香港）有限公司東莞綜乙易而益實(shí)業(yè)有限公司培訓(xùn)管理程序編號(hào)EMS-P15版本3生效日期2015/10/25頁(yè)次5/51.目的為提高員工素質(zhì)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)人才，開(kāi)發(fā)人力資源以提高工作效率。本程序用以確認(rèn)本工廠環(huán)境培訓(xùn)的需要，以確保每一功能及職級(jí)的員工均能得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。2.范圍此程序是落實(shí)質(zhì)量和環(huán)境管理培訓(xùn)工作，
2024-08-14 04:55
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