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gmp藥品自檢管理程序(參考版)

2024-09-09 07:44本頁面
  

【正文】 2)監(jiān)督人為 認(rèn)證審計(jì)員 。 六、自檢紀(jì)律 1)自檢過程不得隨意離開現(xiàn)場(chǎng)。 7 相關(guān)文件 文件名稱 文件編碼 《糾正和預(yù)防措施管理規(guī)程》 SMPQA004 《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 規(guī)程》 SMPQA002 8 變更記載及原因 9 附錄 序號(hào) 附錄名稱 編碼 附錄 01 《 XXXX 年度自檢計(jì)劃(模板) 》 SMPQA007F01 附錄 02 《 自檢臺(tái)賬 》 SMPQA007F02 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 附錄 03 《 自檢報(bào)告 》 SMPQA007F03 附錄 04 《 整改措施表 》 SMPQA007F04 附錄 05 《自檢方案》 SMPQA007F05 附錄 06 《部門級(jí)自檢情報(bào)告及缺陷整改報(bào)告》 SMPQA007F06 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) XXXX 年度自檢計(jì)劃 序列 目的 時(shí)間 內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn) 范圍 參加人員 制定人 /日期: 審核人 /日期: 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) /日期: 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 自檢臺(tái)賬 整改措施表編號(hào) 自檢人員姓名 被檢部門 缺陷項(xiàng)目摘要 自檢日期 規(guī)定完成日期 實(shí)際完成日期 自檢跟蹤日期 備注 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 自檢報(bào)告(公司級(jí)) 編號(hào): 受檢部門 自檢人員 自檢范圍 自檢時(shí)間 自檢目的 自檢依據(jù) 自檢中發(fā)現(xiàn)的缺陷 條款 缺陷內(nèi)容 相關(guān)部門 缺陷類型 整改內(nèi)容 評(píng)價(jià)結(jié)論 糾正和預(yù)防措施 起 草 認(rèn)證審計(jì)員 : 年 月 日 審 核 質(zhì)量保證部經(jīng)理: 年 月 日 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 審 批 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 : 年 月 日 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 整改措施表 編號(hào): 被檢部門 自檢日期 自檢人員 缺陷條款 缺陷內(nèi)容 相關(guān)部門 缺陷類型 采取的整改措施及完成時(shí)間: 被檢部門負(fù)責(zé)人: 年 月 日 整改措施確認(rèn) 質(zhì)量保證部經(jīng)理: 年 月 日 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 整改措施完成情況 被檢部門負(fù)責(zé)人: 年 月 日 整改措施完成情況確認(rèn) 認(rèn)證審計(jì)員: 年 月 日 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) XXX 自檢方案 (模板) 編號(hào) : 起草人 /日期 審核人 /日期 審核人 /日期 批準(zhǔn)人 /日期 1 自檢目的
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