【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品自檢管理程序1目的本規(guī)程規(guī)定了XXXX藥業(yè)有限公司(以下簡稱XXXX藥業(yè))自檢的方法和基本要求。2適用范圍本規(guī)程適用于XXXX藥業(yè)質(zhì)量保證體系內(nèi)部GMP檢查的管理。3職責(zé)認(rèn)證審計(jì)員:負(fù)責(zé)本規(guī)程的起草和修訂,負(fù)
2024-09-09 07:44
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)自檢管理程序文件編碼MX1202·011-00Copy№起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:
2024-11-17 14:47
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)包裝、標(biāo)簽管理程序1.目的對(duì)包裝、標(biāo)簽的申請(qǐng)、設(shè)計(jì)、使用、保管、發(fā)放及銷毀進(jìn)行控制,確保被正確使用,不發(fā)生污染、混雜及丟失。2.范圍紙質(zhì)標(biāo)簽的管理;外包裝的管理;3.職責(zé)需求部門(業(yè)務(wù)類、研發(fā)類)負(fù)責(zé)提出包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容要求。
2024-11-16 18:26
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更管理程序1.目的:規(guī)范本公司在產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中變更的發(fā)生、申請(qǐng)、審評(píng)、批準(zhǔn)、執(zhí)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.范圍:公司生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中可能影響中間產(chǎn)品、原料生產(chǎn)和質(zhì)量控制的所有變更。3.職責(zé):技術(shù)人員或崗位人員:負(fù)責(zé)變更的申請(qǐng)、方案的研究。
2024-11-17 12:59
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)偏差管理程序1.目的:建立一個(gè)偏差管理程序,用于相關(guān)生產(chǎn)過程中的偏差報(bào)告、調(diào)查、處理以及處理結(jié)果跟蹤的管理,以使偏差得到及時(shí)、正確的處理,保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.范圍:適用于生產(chǎn)管理過程中出現(xiàn)的所有偏差。3.職責(zé):偏差報(bào)告人員/部門:負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)的報(bào)告偏差;
2024-11-17 13:01
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告管理程序文件編碼MX1202·001-00Copy№起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:
2024-09-09 01:28
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)質(zhì)量事故管理程序文件編碼MX1202·020-00Copy№起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:
2024-09-09 09:21
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP變更評(píng)價(jià)和控制管理程序1、目的:制定公司變更評(píng)價(jià)和控制的制度,確保任何變更處于受控制狀態(tài);嚴(yán)格管理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的任何變更,維護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和功效。2、適用范圍:本規(guī)程適用于所有可能影響公司產(chǎn)品質(zhì)量安全性、一致性、有效性的變更。本變更制度包括奶粉
2024-11-17 06:54
【摘要】文件名稱:良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序文件編號(hào):版本/修改:A/0生效日期:頁碼:第1頁共11頁批準(zhǔn)會(huì)審審核制定良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序1目的確保本公司的產(chǎn)品在制造及儲(chǔ)運(yùn)等過程中有關(guān)人員、廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備
2024-09-14 08:40
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序1目的建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程,規(guī)范產(chǎn)品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制、溝通、審核的操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2范圍適用于整個(gè)產(chǎn)品生命周期中所有存在風(fēng)險(xiǎn)、需要風(fēng)險(xiǎn)管理的情形。3責(zé)任生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員及所有相關(guān)人員。4
2025-05-18 02:02
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)成品審核放行管理程序文件編碼MX1202·023-00Copy№起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:
【摘要】第一篇:GMP全面的管理程序文件車間物資管理程序(推薦) 車間物資管理程序 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)車間原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)輔助用品等物資的管理。 班長:依照該程序進(jìn)行領(lǐng)料、退料。 車間...
2024-11-15 12:03
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GSP藥品儲(chǔ)存管理程序一、目的:明確藥品儲(chǔ)存庫房與條件,使藥品的質(zhì)量狀況在儲(chǔ)存過程中能夠保持符合要求,并做到藥品入出庫及儲(chǔ)存期間賬、貨、票相符。二、適應(yīng)范圍:企業(yè)經(jīng)營的所有藥品的儲(chǔ)存管理。三、質(zhì)量職責(zé):1.企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、適宜藥品分類儲(chǔ)存要求
2024-09-19 10:15
【摘要】NanjingSimcereDongyuanPharmaceuticalCo.,Ltd.南京先聲東元制藥有限公司DocumentNo.:QA001-01Page1of17文件號(hào):QA001-01
2024-11-17 14:40
【摘要】????2010版藥品GMP自檢記錄自檢范圍:機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、發(fā)放與召回、投訴與不良反應(yīng)、自檢自檢依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)自檢范圍:自檢小組:組?長:副組長:組?員:自檢日期:
2024-07-26 04:10