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gmp質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告管理程序(參考版)

2024-09-09 01:28本頁(yè)面
  

【正文】 022 《藥檢所抽檢質(zhì) 量情況統(tǒng)計(jì)表》 MX2202 020 《逐年質(zhì)量指標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》 MX2202 018 《中間體月質(zhì)量報(bào)表》 MX2202 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告原件由質(zhì)量部 QA 存檔。 . 審批 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告由質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、物控部負(fù)責(zé)人、分管副總經(jīng)理審批。 . 會(huì)議參加部門:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等相關(guān)部門。 . QA 將各部門數(shù)據(jù)及分析結(jié)果進(jìn)行匯總,做出產(chǎn)品年度回顧報(bào)告草案。其中:含量、水分、重量差異、均勻度、收率等數(shù)據(jù)應(yīng)作分布圖進(jìn)行數(shù)據(jù)分布分析及趨勢(shì)分析。 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告的整理、評(píng)價(jià)、審批、發(fā)放及歸檔 . 整理 . 產(chǎn)品年度回顧報(bào)告采用統(tǒng)一格式,每月 10 日, QA 質(zhì)量管理員應(yīng)將上月生產(chǎn)的批次的有關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入表中,并對(duì) 關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核。 . 每月 3 日前,將以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析報(bào)表報(bào) QA。
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