某企業(yè)gmp生產(chǎn)規(guī)范管理程序(參考版)
2024-09-14 08:40本頁面
【正文】 M 外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。 文件名稱： 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號： 版本 /修改： A/0 生效日期： 頁碼：第 11 頁 共 11 頁 K 其它經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)公告指定之標(biāo)示事項。 I 批號：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號，據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。 G 生產(chǎn)廠商名稱、地址、制造工廠電話號碼。 E 登記證書字號。 C 食品添加物名稱。自定其名稱者，其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 零售成品應(yīng)以中文及通用符號顯著標(biāo)示下列事項：（包括標(biāo)示順序）。 C 保存 a 工廠對本規(guī)范規(guī)定的有關(guān)記錄至少應(yīng)保存至該批成品保質(zhì)期限后一年。 d 各項記錄需用符合檔案管理要求的字跡材料填寫，并由執(zhí)行人員和有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。 b 品質(zhì)管 理部門對原材料、加工、成品所實施的品質(zhì)管理結(jié)果應(yīng)有詳細(xì)記錄。 B 建立消費(fèi)者舉報處理及成品回收記錄，注明產(chǎn)品名稱、 生產(chǎn)日期或批號、數(shù)量、處理日期和處理方法等。 I 原材料及成品的出入庫和運(yùn)輸應(yīng)有詳細(xì)記錄。 G 運(yùn)輸時，不得與有毒、有害、有腐蝕性的物品混裝。 E 貯存期間，應(yīng)定期檢查產(chǎn)品質(zhì)量，保證成品的安全性。 C 成品應(yīng)按品種、包裝形式、生產(chǎn)日期分別貯存， 以先進(jìn)先出為原則。 貯存、運(yùn)輸?shù)墓芾? A 原料及成品不得露天存放，應(yīng)分庫貯存。 B 成品檢驗：產(chǎn)品出廠前應(yīng)抽取具有代表性的樣品， 依照規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢 文件名稱： 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號： 版本 /修改： A/0 生效日期： 頁碼：第 10 頁 共 11 頁 驗，做到檢驗合格后出廠。劃破標(biāo)簽或瓶身，粉碎蓋子和瓶塞。 C 空瓶（罐）及瓶蓋經(jīng)清洗消毒、檢驗合格后方可使用。如 QS 認(rèn)證。 I 加工 中的質(zhì)控結(jié)果發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)迅速查明原因并及時糾正。 G 有經(jīng)加熱后再灌裝工序時， 應(yīng)檢驗其灌裝溫度是否達(dá)到規(guī)定要求。 E 應(yīng)對調(diào)配后半成品的感官性狀、糖度、酸度等進(jìn)行檢驗， 確認(rèn)無異常后方可繼續(xù)使用。 C 應(yīng)檢查設(shè)備、工器具、容器在使用前是否保持清潔、適用狀態(tài)。 加工中的品質(zhì)管理 A 應(yīng)找出各類飲料加工過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn) ，并制定檢驗項目、 檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法，并進(jìn)行實施。 C 每批原料及其包裝材料都應(yīng)有生產(chǎn)經(jīng)營者提供的檢驗合格證或者化驗單。如 QS認(rèn)證。 品質(zhì)管理 《質(zhì)量管理手冊》的制定與執(zhí)行 A 工廠應(yīng)由品質(zhì)管理部門制定《質(zhì)量管理手冊 》， 經(jīng)生產(chǎn)部門認(rèn)可后實施，應(yīng)包括原料的品質(zhì)管理 、 加工中的品質(zhì)管理 、 包裝材料的品質(zhì)管理 、 成品的品質(zhì)管理 的內(nèi)容。 B 汽礦泉： 用水經(jīng)凈化系統(tǒng)處理（ ）濾去雜質(zhì)、臭氧 。 文件名稱： 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號： 版本 /修改： A/0 生效日期： 頁碼：第 9 頁 共 11 頁 殺菌 A 碳酸飲料：單糖殺菌的溫度和時間分別為≥ 85℃、 30分鐘，二氧化碳、飲料用水經(jīng)凈化系統(tǒng)處理（ ）濾去雜質(zhì)、細(xì)菌。 D 過濾器應(yīng)定期更 換濾膜、濾棒、濾芯等。 B 混合機(jī)、灌注機(jī)、管道閥門、過濾器應(yīng)定期拆除清洗。 H 應(yīng)設(shè)專人檢查封口的密閉性，灌裝后殺菌處理和不殺菌處理的產(chǎn)品，其衛(wèi)生指標(biāo)均應(yīng)符合相應(yīng)的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。洗凈后的空瓶、蓋必須抽樣作細(xì)菌檢驗，菌落總數(shù)不得超過 50個 /瓶 /（罐或蓋），大腸菌群不得檢出。 F 灌裝飲料前的空瓶、瓶蓋均應(yīng)清洗干凈。 D 半成品的儲存，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度和時間， 配制好的半成品應(yīng)立即使用，常溫下保存不應(yīng)超過 4小時。 B 應(yīng)嚴(yán)格控制時間、溫度、水活性、 pH、壓力、流速等物理條件，確保冷凍、脫水、熱處理、酸化及冷藏等工藝按規(guī)程進(jìn)行。剩余的糖漿必須從管道和混合器中全部排除。 F 啟封后的原輔料，未用盡時必須密封，存放于適當(dāng)場所，防止污染，并在保質(zhì)期內(nèi)盡快使用，干原料在進(jìn)入投料間前，應(yīng)剝?nèi)ネ獍b。 D 原輔料儲存場所應(yīng)有有效的防治有害生物孳生、繁殖的措施，并應(yīng)防止其外包裝破損而造成污染。 B 應(yīng)按照生產(chǎn)能力與生產(chǎn)計劃制定進(jìn)貨品種和數(shù)量，避免造成積壓。 C 應(yīng)教育培訓(xùn)生產(chǎn)人員按照《生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書》進(jìn)行操作，并能符合衛(wèi)生及質(zhì)量管理要求。 生產(chǎn)作業(yè)中的任何操作程序不得對食品加工過程有污染。 B 污物應(yīng)在專用場所密閉保管，并及時清理，清理后， 對污物的存放場所及設(shè)施及時清洗消毒。 D 每個區(qū)域要設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)，足以保證每小時至少換氣 3 次。 B 確保貯存液體酸和 /或堿 、化學(xué)品 的區(qū)域設(shè)置有： 二次防漏設(shè)施或 阻擋壩、排泄必須有圍欄、便于使用的安全噴頭和洗眼設(shè)施。 B 各種有毒有害物的采購及使用應(yīng)有詳細(xì)記錄，包括使用人、使用目的、使用區(qū)域、使用量、使用及購買時間、配制濃度等。 D 生產(chǎn)車間除蟲滅害工作不能在生產(chǎn)過程中進(jìn)行，各種原輔料、成品必須有保護(hù)措施，以免被藥物污染。 B 滅蟲捕鼠 設(shè)備 應(yīng)定期檢查，并記錄滅蟲捕鼠情況。 除蟲滅害 A 廠區(qū)及廠周圍應(yīng)定期進(jìn)行除蟲滅害工作，防止 蟲鼠危害 。 B 清洗消毒方法必須安全、衛(wèi)生、有效，采用的清洗消毒劑必須符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 E 車間內(nèi)的架空構(gòu)件及滑槽等必須 定期清洗，防止積塵、凝水和霉菌生長。 C 每日生產(chǎn)結(jié)束后，所有使用過的設(shè)備、管道及各種生產(chǎn)用具均應(yīng)進(jìn)行清洗消毒。 機(jī)器設(shè)備衛(wèi)生 A 各種機(jī)器設(shè)備應(yīng)定期檢修，保持良好的工作狀態(tài)。 E 班后應(yīng)進(jìn)行車間清潔及空氣消毒。 C 地下排水管道應(yīng)定期清理，保持通暢。 廠房設(shè)施衛(wèi)生 A 廠房設(shè)施應(yīng)按規(guī)定使用，定期檢修，保持良好的使用狀態(tài)。 C 廢棄物存放設(shè)施應(yīng)符合本規(guī)范 的要求。 環(huán)境衛(wèi)生 A 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)保持清潔，不得有坑洼積水、蚊蠅及其他有害動物孳生，禁止飼養(yǎng)家畜、家禽。 b 品質(zhì)管理部門組織相關(guān)的衛(wèi)生管理人員，至少每月進(jìn)行一次衛(wèi)生檢查。 B 品質(zhì)管理部門制定檢查方案并負(fù) 責(zé)實施。 B 生產(chǎn)過程中的品質(zhì)管理設(shè)備（如溫度計、壓力計、稱量器、糖度計、比重計等）應(yīng)定期校正，與食品衛(wèi)生安全有密切關(guān)系的加熱殺菌設(shè)備所裝置的溫度
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