某企業(yè)gmp生產(chǎn)規(guī)范管理程序-文庫吧資料
2024-09-18 08:40本頁面
【正文】 計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托權(quán)威機(jī)構(gòu)校正一次。 品質(zhì)管理設(shè)備 A 工廠 必須設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，檢驗(yàn)室應(yīng)具備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目所需要的場(chǎng)所和儀器設(shè)備 ，設(shè)備供電要多線路設(shè)計(jì)，應(yīng)至少兩路 。通常坡度為每米 10 毫米（每英尺 1/8 英寸）即已足夠。焊縫外表應(yīng)拋光至 4 級(jí)光潔度。確保采用由認(rèn)可材料制成的撓性軟管來輸送原料、糖漿或成品。 G 空壓機(jī)要有適當(dāng)?shù)倪^濾器和干燥器 ，確保產(chǎn)品 接觸的空氣符合要求（用于吹瓶、灌注和 CIP 等壓縮空氣） 。 E 設(shè)備、管路、器皿及有關(guān)材料（密封圈、墊片等）應(yīng)能承受所采用的熱消毒溫度。確保它們是耐腐蝕、無毒和清潔衛(wèi)生的 不受洗滌劑及消毒劑的影響，耐腐蝕、無毒。 C 用于飲料制造、調(diào)配、加工、包裝、儲(chǔ)存的機(jī)器設(shè)備，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng) 能防止危害食品衛(wèi)生、易于清洗消毒、易于檢查，并能避免機(jī)器潤滑油、金屬碎屑、污水 文件名稱： 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號(hào)： 版本 /修改： A/0 生效日期： 頁碼：第 6 頁 共 11 頁 或其它污染物混入食品。 設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備 A 所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)排列有序，使生產(chǎn)作業(yè)能順利進(jìn)行，并避免引起交叉污染，而各種設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)相互匹配。新包裝容器、回收包裝容器應(yīng)分類堆放。 C 冷藏（凍）庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置可與監(jiān)控部門聯(lián)系的報(bào)警裝置，以備生產(chǎn)經(jīng)營人員因庫門故障或誤鎖時(shí)可向外界聯(lián) 絡(luò)求助，從而保障生產(chǎn)經(jīng)營人員的安全。 倉庫 A 工廠應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的倉庫，倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架，并使儲(chǔ)存的物品隔墻離地各 10cm～ 15cm。進(jìn)口處設(shè)向里開的單向彈簧門。 D 洗手間 要有洗手標(biāo)識(shí) ， 提供 皂液 、一次性紙巾或烘手機(jī)，有蓋的垃圾簍，要有熱水 。 B 生產(chǎn)車間的 洗手間 應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，并一律為水沖式，備有洗手設(shè)施，出入口不得正對(duì)車間門，要避開通道， 洗手間 門應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉裝置，要有良好的排風(fēng)及照明設(shè)施。角坡形，其規(guī)格應(yīng)按生產(chǎn)經(jīng)營人員必須經(jīng)過消毒池方能進(jìn)入車間來設(shè)計(jì)。 D 生產(chǎn)車間進(jìn)口處應(yīng)設(shè)有工作靴（鞋）消毒池或備有防污染鞋套。水龍頭數(shù)量以每班人數(shù)在 200 人以內(nèi)者，按每 10 人一個(gè)， 200 人以上者每增加 20 人增設(shè)一個(gè)為參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。 洗手設(shè)施 A 洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料構(gòu)筑，并易于清洗消毒。 B 所有廢水排放管道（包括下水道）必須能適 應(yīng)排放高峰的需要，建造方式應(yīng)避免對(duì)飲料用水的污染。 C 儲(chǔ)水設(shè)備（儲(chǔ)水槽、儲(chǔ)水塔、儲(chǔ)水池等）應(yīng)以無毒、不導(dǎo)致水質(zhì)污染的材料構(gòu)筑，并有防污染設(shè)備，應(yīng)定期清洗消毒。 供水設(shè)施 A 供水設(shè)施應(yīng)能提供工廠各部所需的充足水量，并有足夠的壓力，必要時(shí)應(yīng)設(shè)儲(chǔ)水設(shè)備。 G 潔凈車間溫度應(yīng)控制在 15～ 27℃之間，濕度以控制在 50％以下為宜。 E 清潔區(qū)應(yīng)為 1 萬級(jí)潔凈廠房， 其要求為：空氣中每立方米活微生物數(shù)不大于 100個(gè)，每立方米塵粒數(shù)（塵粒直徑≥５微米）不大于 2020 個(gè)；生產(chǎn)線局部潔凈級(jí)別應(yīng)為 100 級(jí)，其要求為：空氣中每立方米活微生物數(shù)不大于 5 個(gè)，每立方米塵粒數(shù) (塵粒直徑≥５微米 )為 0 個(gè)。 并設(shè)有空氣溫度調(diào)節(jié)裝置和空氣消毒設(shè)施。 B 通風(fēng)口必須安裝易于清洗、更換的耐腐蝕防護(hù)罩，進(jìn)氣口必須距地面２米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。 B 照明設(shè)施的安裝應(yīng)與天花板齊平，并裝上防護(hù)罩，不得采用水銀燈泡或含水銀的設(shè)施。 E 生產(chǎn)車間所有窗臺(tái)要設(shè)于地面１米以上，內(nèi)側(cè)要下斜 45 度角。 C 所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用不銹鋼或鋁制不變形的密封框架。 墻壁與門窗 A 生產(chǎn)車間的墻壁應(yīng)采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構(gòu)筑，用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。 屋頂與天花板 A 屋頂和天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂或裝修，在結(jié)構(gòu)上能起到減少凝結(jié)水滴落的效果。 C 排水溝的設(shè)計(jì)應(yīng)為圓弧形，其流向應(yīng)由高清洗區(qū)流向低清洗區(qū)，并須有防止逆流的設(shè)計(jì)。 B 每 50 平方米 地面至少要設(shè)置一個(gè)排水口， 排水口不得直接設(shè)在生產(chǎn)設(shè)備的下方。 G 不得 在加工車間 用木材作為建筑物的材料，也不能在這些部位采用木臺(tái)子和木椅子等木家具。進(jìn)入管制區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格遵守崗位著裝及衛(wèi)生要求，進(jìn)行洗手和鞋底消毒，進(jìn)入清潔工作區(qū)還應(yīng) 正確通過 風(fēng)淋 室進(jìn)行風(fēng)淋 。 d 非食品 處理 區(qū)：辦公室、更衣室、更鞋室、 洗手間 。 b 準(zhǔn)清潔 作業(yè)區(qū)：配料間。 D 各生產(chǎn)車間應(yīng)依其清潔要求程度，分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)及 非食品處理區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)視清潔程度給予有效隔離，防止交叉污染。 B 生產(chǎn)加工和貯存場(chǎng)所的配置及使用面積應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品品種數(shù)量相適應(yīng)。 D 生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。 B 為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，各通道應(yīng)裝有 空氣幕（即風(fēng)幕）或 快開門 及電子滅蠅（蚊）器等防蟲設(shè)施。 將廢物和工廠廢料區(qū)設(shè)置在不緊靠工廠主建筑的地方 ， 在廢物堆放區(qū)設(shè)置排水溝和成 文件名稱： 良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)管理程序 文件編號(hào)： 版本 /修改： A/0 生效日期： 頁碼：第 3 頁 共 11 頁 一定斜度的密封地坪，以免積水。 劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)，且二者應(yīng)分開。若有設(shè)置圍墻，其距離地面至少 30 公分以下部分應(yīng)采用密閉性材料構(gòu)筑。 廠區(qū) 設(shè)置滿足當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的排水溝，以防止廠區(qū)積水 。 廠區(qū)內(nèi) 筑路和修建停車區(qū)， 裸露地面應(yīng)進(jìn)行綠化 以減少灰塵 。 不得緊靠采用酵母菌或涉及發(fā)酵過程的生產(chǎn)設(shè)施。 工廠環(huán)境 廠址要選擇地勢(shì)干燥、交通方便、有充足水 源并不會(huì)受洪水侵害的地區(qū)。 如果使用危險(xiǎn)化學(xué)品或氣體，公司提供的 保護(hù)設(shè)備應(yīng)被使用以避免傷害。必須立即向你的主管報(bào)告任何事故。 如果你注意到任何不安全情況或工作中危機(jī)，請(qǐng)上報(bào)。用完后始終將部件或設(shè)備放回適當(dāng)?shù)牡胤健? 發(fā)現(xiàn)任何在設(shè)備、產(chǎn)品或容器上的缺陷或問題時(shí)，立即向主 管匯報(bào)。 員工必須向主管報(bào)告任何皮膚感染、割傷、抓傷或開放型創(chuàng)傷。 嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1