【正文】 Marketing Assist. Manager 新藥與市場部經(jīng)理助理 17 SVP Workshop Director 小容量注射劑車間主任 37 Others 1 其它人員 1 18 Oral Liquid Workshop Director 口服液體制劑車間主任 38 Others 2 其它人員 2 Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先聲東元制藥有限公 司 Document No.: QA00101 Page 15 of 17 文件號： QA00101 共 17 頁之第 15 頁 SUBJECT: Management of GMP documents 文件名稱 ： GMP 文件管理程序 Revision: 修訂號： 1 Supersedes document No.: 替代文件號： QA00100 Effective Date: 生效日期： Appendix Ⅳ 附錄 Ⅳ RQA00101001 Distribution and Recall Record for Document 文件的發(fā)放和收回記錄 Document ： Document Subject 文件名稱： Distribution of document 發(fā)放記錄 Recall of document 收回記錄 Circulation Code 文件送達(dá)者序號 Received by 接受者簽名 Remarks 備注 Returned by 文件遞交者簽名 Withdrawn by 文件收回者簽名 Remarks 備注 。 Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先聲東元制藥有限公 司 Document No.: QA00101 Page 14 of 17 文件號： QA00101 共 17 頁之第 14 頁 SUBJECT: Management of GMP documents 文件名稱 ： GMP 文件管理程序 Revision: 修訂號： 1 Supersedes document No.: 替代文件號： QA00100 Effective Date: 生效日期： Appendix Ⅲ 附錄Ⅲ Circulation Codes List 文件送達(dá)者序號表 Code 代碼 Position 人員 Code 代碼 Position 人員 01 General Manager 總經(jīng)理 19 Extraction Workshop Director 提取車間主任 02 Standing Vice General Manager 常務(wù)副總經(jīng)理 20 Oral Solid Workshop (Penicillin) Director 青霉素固體制劑車間主任 03 Vice General Manager 副總經(jīng)理 22 Oral Solid Workshop Director 普通固體制劑車間主任 04 Vice General Manager 副總經(jīng)理 23 PFI Workshop Director 青霉素粉針車間主任 05 Chief Engineer 總工程師 24 Personnel and Administration Manager 人事行政部經(jīng)理 06 Assist. General Manager 總經(jīng)理助理 25 Logistics Manager 物控部經(jīng)理 07 Finance and Accounting Director 財務(wù)總監(jiān) 26 Logistics Assist. Manager 1 物控部助理 1 08 QM Manager 質(zhì)量管理部經(jīng)理 27 Logistics Assist. Manager 2 物控部助理 2 10 QC Assistant Manager QC 助理 28 Logistics Assist. Manager 3 物控部助理 3 11 QA Assistant Manager QA助理 30 Engineering Manager 工程部經(jīng)理 12 Production Manager 生產(chǎn)部經(jīng)理 31 Engineering Assist. Manager 1 工程部經(jīng)理助理 1 13 Production Assist. Manager 1 生產(chǎn)部助理 1 32 Engineering Assist. Manager 2 工程部經(jīng)理助理 2 14 Production Assist. Manager 2 生產(chǎn)部助理 2 33 Engineering Assist. Manager 3 工程部經(jīng)理助理 3 15 Synthesis Workshop Director 合成車間主任 35 Regulatory Affairs amp。 distance between rows: 16 points. Page header: Page footer: cm 格式 :左縮進(jìn) 2 字符 行間距： 16 磅。 ” From QA00100 to QA00101 由 QA00100更改為QA00101 4 Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先聲東元制藥有限公 司 Document No.: QA00101 Page 11 of 17 文件號： QA00101 共 17 頁之第 11 頁 SUBJECT: Management of GMP documents 文件名稱 ： GMP 文件管理程序 Revision: 修訂號： 1 Supersedes document No.: 替代文件號： QA00100 Effective Date: 生效日期： Appendix Ⅰ 附錄 Ⅰ Standard document format 文 件的標(biāo)準(zhǔn)格式 1. The first page 第一頁： Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先聲東元制藥有限公司 Document No.: Page of 文件號： 共 頁之第 頁 SUBJECT: 文件 名稱 ： Revision: 修訂號： Supersedes document No.: 替代文件號： Effective date: 生效日期： Written by: 起草人： Position: 職務(wù)： Signature: 簽名： Date: 日期： Verified by: 審核人： Position: 職務(wù)： Signature: 簽名： Date: 日期： Verified by: 審核人： Position: 職務(wù)： Signature: 簽名： Date: 日期： Verified by: 審核人： Position: 職務(wù)： Signature: 簽名： Date: 日期： Verified by: 審核人： Position: 職務(wù)： Signature: 簽名： Date: 日期： Approved by: 批準(zhǔn)人： Position: 職務(wù)： Signature: 簽名： Date: 日期： Applicable Dept. 分發(fā)部門 : Quality Control 質(zhì)量控制 Quality Assurance 質(zhì)量保證 Production Dept. 生產(chǎn)部 Synthesis Workshop 合成車間 Powder for Injection Workshop 粉針車間 Small Volume Parenteral Workshop 小容量注射劑車間 Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先聲東元制藥有限公 司 Document No.: QA00101 Page 12 of 17 文件號： QA00101 共 17 頁之第 12 頁 SUBJECT: Management of GMP documents 文件名稱 ： GMP 文件管理程序 Revision: 修訂號： 1 Supersedes document No.: 替代文件號： QA00100 Effective Date: 生效日期： Appendix Ⅰ 附錄 Ⅰ Standard document format (to be continued) 文件的標(biāo)準(zhǔn)格式（續(xù)） rest pages 其它頁： Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先聲東元制藥有限公司 Document No. Page of 文件號： 共 頁之第 頁 SUBJECT: