gsp不合格藥品質(zhì)量管理程序-wenkub.com
2025-05-10 00:57 本頁面
【正文】 銷毀特殊 藥品 和假劣 藥品 事先報有關(guān) 藥品 監(jiān)督管部門核準(zhǔn)。 5．不合格藥品的上報 A、倉儲部門應(yīng)及時做好藥品質(zhì)量報損登記，并按季填寫“不合格藥品報損報表”送質(zhì)量管理部統(tǒng)計匯總； B、 公司質(zhì)量管理部對不合格品情況每半年進(jìn)行一次匯總，上報總經(jīng)理。 3．上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處不合格品時，應(yīng)： A、立即停止銷售，并按銷售記錄追回已售出的不合格品； B、將不合格品移入不合格品庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。 二、適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過程。 三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀全過程實施控制性管理。 4．不合 格品的報損、銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行： A、不合格品的報損由倉儲部門填寫“不合格藥品報損審批表”，經(jīng)報質(zhì)量管理部門確認(rèn)和審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)； 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) B、不合格藥品報損后需作銷毀處理時，應(yīng)在質(zhì)量管理部、綜合辦公室和其他有關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，填寫“報損藥品銷毀記錄”。 6．記錄要求 A、記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 銷后退回申請單 編號 :27 藥品 名稱 規(guī) 格 退貨單位 批 號 生產(chǎn)企業(yè) 數(shù) 量 退貨方式 退貨日期 退貨原因 經(jīng)辦人 : 日 期 : 質(zhì)管部經(jīng)理意見 簽名： 日期： 業(yè)務(wù)部經(jīng)理意見 簽名： 日期： 供貨方意見 簽名： 日期： 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品 停售通知單 編號： 40
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