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【正文】 護(hù)庫(kù)存藥品或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、填寫“不合格藥品報(bào)告單”、并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； B、確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“不合格藥品停售通知單”，立即停止銷售，同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格品； C、將不合格品移入不合格區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) GSP 不合格藥品質(zhì)量管理程序 一、目的：通過(guò)制定實(shí)施不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制不合格藥品的處理過(guò)程，以保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 四、管理程序： 1．在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和退貨藥品驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、拒收，不得入庫(kù)； B、填寫“不合格藥品報(bào)告單”，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； C、確認(rèn)為不合格品的藥品應(yīng)存放于不合格品庫(kù)，掛紅牌標(biāo)志； D、及時(shí)通知供貨方， 并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。銷毀特殊管理藥品時(shí)應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。確實(shí)需要更改的，應(yīng)在更改處加蓋本人名章； B、簽名、蓋章必須用全名；記錄、簽名、蓋章均用蘭色或黑色或紅色； C、不合格藥品處理記錄應(yīng)保存五年。 藥品 通用名稱 規(guī) 格 產(chǎn)品批號(hào) 有效期至 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)手人 復(fù) 核 人 質(zhì)量管理部 年 月 日 (一式四聯(lián)：一聯(lián)存質(zhì)管部，二聯(lián)交倉(cāng)儲(chǔ)部 門，三聯(lián)交柜組，四聯(lián)交采購(gòu)部門 )
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