【正文】 銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí)應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷(xiāo)毀。 C、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定和采取糾正和預(yù)防措施。 4．不合 格品的報(bào)損、銷(xiāo)毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行： A、不合格品的報(bào)損由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”，經(jīng)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)和審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)； 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) B、不合格藥品報(bào)損后需作銷(xiāo)毀處理時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部、綜合辦公室和其他有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行，填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄”。 5．不合格藥品的上報(bào) A、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)及時(shí)做好藥品質(zhì)量報(bào)損登記，并按季填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損報(bào)表”送質(zhì)量管理部統(tǒng)計(jì)匯總； B、 公司質(zhì)量管理部對(duì)不合格品情況每半年進(jìn)行一次匯總，上報(bào)總經(jīng)理。 3．上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處不合格品時(shí)，應(yīng)： A、立即停止銷(xiāo)售，并按銷(xiāo)售記錄追回已售出的不合格品； B、將不合格品移入不合格品庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。 6．記錄要求 A、記錄應(yīng)按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚，不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改。 2．在檢查、養(yǎng)護(hù)庫(kù)存藥品或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)告單”、并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； B、確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“不合格藥品停售通知單”，立即停止銷(xiāo)售，同時(shí)，按銷(xiāo)售記錄追回銷(xiāo)出的不合格品； C、將不合格品移入不合格區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。確實(shí)需要更改的，應(yīng)在更改處加蓋本人名章； B、簽名、蓋章必須用全名；記錄、簽名、蓋章均用蘭色或黑色或紅色； C、不合格藥品處理記錄應(yīng)保存五年。 四、管理程序： 1．在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和退貨藥品驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、拒收，不得入庫(kù)； B、填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)告單”，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； C、確認(rèn)為不合格品的藥品應(yīng)存放于不合格品庫(kù)，掛紅牌標(biāo)志； D、及時(shí)通知供貨方， 并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 7．流程圖：不合格藥品管理流程圖 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 不合格藥品管理流程圖 不合格藥品區(qū)