不合格藥品管理制度-wenkub.com
2024-11-10 01:41 本頁面
【正文】 七、退貨藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存三年備查。三、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨(dú)存放，專門保管，設(shè)有明顯標(biāo)記。二、退貨藥品的確認(rèn)滯銷藥品。假藥、劣藥以及“三無”藥品。 對(duì)不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知，并及時(shí)收回所有問題的藥品。1對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取預(yù)防措施。藥品在收貨、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸過程中，因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)立即采取隔離、密封、專區(qū)存放等方式，進(jìn)行處理并報(bào)告質(zhì)量管理部，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。確定為不合格的，通知保管人員將不合格藥品移至不合格藥品區(qū)。在藥品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，填寫復(fù)驗(yàn)單，報(bào)告質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格藥品的，由專人存放于不合格藥品區(qū)。、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。（十）搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥劑科主任核查，填寫報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單后，遵從本制度進(jìn)行銷毀。（七）對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向藥監(jiān)局報(bào)告。（六）藥房工作人員（含中藥）每月30日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查，經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品報(bào)藥劑科主任，將其存入不合格品區(qū)（紅色標(biāo)志）。售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。（二）藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃 牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單” 進(jìn)行處理。（4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。第一篇：不合格藥品管理制度不
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