不合格品管理制度精選5篇-wenkub.com
2024-10-25 05:25 本頁面
【正文】 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀工作并填寫銷毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審核。 對損耗大、數(shù)量大或整批不合格成品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報告，分析 事故或差錯發(fā)生的原因，采取補(bǔ)救方法和整改措施，防止再此發(fā)生。 不合格的半成品（中間產(chǎn)品）不得流入下道工序。 生產(chǎn)部與質(zhì)控部應(yīng)組織對不合格半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行分析，查明原因。 經(jīng)檢驗不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報告單》報質(zhì)控 部審核后執(zhí)行。 質(zhì)控部登記不合格品檢驗臺帳，生產(chǎn)部登記不合格品臺帳。 報廢銷毀。將不合格的原輔材料轉(zhuǎn)入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。： 不合格原輔料的管理 不合格原輔料的來源： 進(jìn)廠后經(jīng)檢驗不合格的原輔料。質(zhì)量管理部每季度對不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正或預(yù)防措施。報損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。 采購部將ERP不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。12 “不合格藥品確認(rèn)表”報質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫和發(fā)運，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，報告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報告后應(yīng)對不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時應(yīng)委托藥品檢驗所進(jìn)行檢驗，依據(jù)檢驗結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場拒收，做好拒收記錄，并報質(zhì)量管理部。 超過有效期。 無批準(zhǔn)文號；無注冊商標(biāo)；無生產(chǎn)日期；無產(chǎn)品批號；無有效期；進(jìn)口品種無注冊證號、無中文標(biāo)識的藥品。一般不合格品由質(zhì)檢工程師組織相關(guān)人員和作業(yè)隊負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審，確定處置方法，分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，項目總工程師應(yīng)確認(rèn)；糾正措施組織實施后，質(zhì)檢工程師重新核定，符合糾正措施及質(zhì)量要求后方可轉(zhuǎn)入下一道工序，全過程由質(zhì)檢工程師填寫“不合格品處理匯總表”并記錄在案。對判定為不合格的物資，由項目總工程師召集工程部、物資部及安質(zhì)部的相關(guān)人員作出評審，提出處置意見。第三篇：不合格品管理制度不合格品的控制與管理不合格品的確定質(zhì)量檢查人員在對工程質(zhì)量監(jiān)督、抽查過程中，發(fā)現(xiàn)任一分項或分部質(zhì)量達(dá)不到合格要求時，該分項或分部即為不合格品。，需貼上“不合格品”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由品控部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報告》交主管副總經(jīng)理處置決定。，經(jīng)品控部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。控制程序：：：經(jīng)檢驗判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格；：個別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。職責(zé)：，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。第四章 附則第13條 附則本制度報總經(jīng)理審批后，自頒布之日起開始執(zhí)行，之前其它類似的規(guī)定自行失效，均以本制度為準(zhǔn)。由質(zhì)量部主管或技術(shù)部技術(shù)員審核，質(zhì)量部長批準(zhǔn)。原則上一類超差品，可不開具不合格品報告單，檢驗人員只需做好相應(yīng)檢驗記錄，由檢驗組長審核簽字。質(zhì)量管理部處理時需技
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