不合格藥品管理制度(參考版)
2024-11-10 01:41本頁面
【正文】 。六、退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，報請藥械科主任批準，作出妥善處理。四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。有效期在3個月內(nèi)的藥品。其它不符合規(guī)定的藥品。無出廠合格證或檢驗報告的藥品。第五篇：不合格藥品、退貨藥品管理制度不合格藥品、退貨藥品管理制度一、不合格藥品的確認未經(jīng)有關(guān)部門批準生產(chǎn)的藥品。 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的，應(yīng)立即停止采購并聯(lián)系退貨事宜。 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的； 國務(wù)院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的； 依照《中華人民共和國藥品管理法》必需批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；；被污染的；《中華人民共和國藥品管理法》必需取得批準文號而未取得批準文號原料藥生產(chǎn)的； ；；超過有效期的； 不注明或更改生產(chǎn)批號的； 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的； 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 其他不符合藥品標準規(guī)定的； 經(jīng)抽樣檢驗，其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標準的； 外包裝嚴重破損或不符合國家有關(guān)規(guī)定的； 國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。（區(qū)）。《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例 ，行使藥品質(zhì)量的確認權(quán)、不合格藥品的處置權(quán)。1認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄。,應(yīng)在質(zhì)量管理部及其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行,并填寫《報廢藥品銷毀記錄》，銷毀假劣藥品時，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報
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