gsp不合格藥品質(zhì)量管理程序-免費閱讀
【正文】 確實需要更改的，應(yīng)在更改處加蓋本人名章； B、簽名、蓋章必須用全名；記錄、簽名、蓋章均用蘭色或黑色或紅色； C、不合格藥品處理記錄應(yīng)保存五年。 四、管理程序： 1．在藥品入庫驗收和退貨藥品驗收過程中，驗收員發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)： A、拒收，不得入庫； B、填寫“不合格藥品報告單”，并報質(zhì)量管理部確認(rèn)； C、確認(rèn)為不合格品的藥品應(yīng)存放于不合格品庫，掛紅牌標(biāo)志； D、及時通知供貨方， 并按國家有關(guān)規(guī)定進行處理。 2．在檢查、養(yǎng)護庫存藥品或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)： A、填寫“不合格藥品報告單”、并報質(zhì)量管理部確認(rèn)； B、確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“不合格藥品停售通知單”，立即停止銷售，同時，按銷售記錄追回銷出的不合格品； C、將不合格品移入不合格區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。 7．流程圖：不合格藥品管理流程圖 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 不合格藥品管理流程圖 不合格藥品區(qū) 入庫或退貨驗收 在庫檢查養(yǎng)護 質(zhì)管部檢查發(fā)現(xiàn) 藥監(jiān)藥檢公告發(fā)文規(guī)定 填寫《不合格（有問題）藥品報告確認(rèn)表》 質(zhì)量管理部確認(rèn) 填寫《不合格（有問題）藥品處理記錄》 及時通知供貨方，按國家的有關(guān)規(guī)定進行處理 查明原因、分清責(zé)任，制定糾正和預(yù)防措施 不合格品情況每半年上報企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)管部匯總 銷毀記錄 銷毀 質(zhì)管部、安保部監(jiān)督 進不合格品 辦理報損手續(xù) 審批 紅色標(biāo)管理 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 藥品 質(zhì)量信息反饋單 編號： 23 通用名稱 商品名稱 規(guī)格 單位
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