gsp不合格藥品質(zhì)量管理程序-免費(fèi)閱讀
【正文】 確實(shí)需要更改的，應(yīng)在更改處加蓋本人名章； B、簽名、蓋章必須用全名；記錄、簽名、蓋章均用蘭色或黑色或紅色； C、不合格藥品處理記錄應(yīng)保存五年。 四、管理程序： 1．在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和退貨藥品驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、拒收，不得入庫(kù)； B、填寫“不合格藥品報(bào)告單”，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； C、確認(rèn)為不合格品的藥品應(yīng)存放于不合格品庫(kù)，掛紅牌標(biāo)志； D、及時(shí)通知供貨方， 并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 2．在檢查、養(yǎng)護(hù)庫(kù)存藥品或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、填寫“不合格藥品報(bào)告單”、并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； B、確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“不合格藥品停售通知單”，立即停止銷售，同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格品； C、將不合格品移入不合格區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。 7．流程圖：不合格藥品管理流程圖 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 不合格藥品管理流程圖 不合格藥品區(qū) 入庫(kù)或退貨驗(yàn)收 在庫(kù)檢查養(yǎng)護(hù) 質(zhì)管部檢查發(fā)現(xiàn) 藥監(jiān)藥檢公告發(fā)文規(guī)定 填寫《不合格（有問(wèn)題）藥品報(bào)告確認(rèn)表》 質(zhì)量管理部確認(rèn) 填寫《不合格（有問(wèn)題）藥品處理記錄》 及時(shí)通知供貨方，按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理 查明原因、分清責(zé)任，制定糾正和預(yù)防措施 不合格品情況每半年上報(bào)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)管部匯總 銷毀記錄 銷毀 質(zhì)管部、安保部監(jiān)督 進(jìn)不合格品 辦理報(bào)損手續(xù) 審批 紅色標(biāo)管理 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 藥品 質(zhì)量信息反饋單 編號(hào)： 23 通用名稱 商品名稱 規(guī)格 單位
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