gmp文件管理體系變更質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(參考版)
2024-09-09 01:31本頁面
【正文】 低 中 國家對新版 GMP 規(guī)范實(shí)施期限為 2020 年年底，在完成變更后再用至少一年時(shí) 間對文件進(jìn)行使用檢查，使之符合 GMP及實(shí)際生產(chǎn)需要 低 中 新版文件制定完成再次生產(chǎn)前除部門內(nèi)部培訓(xùn)外，公司再組織幾次專題的培訓(xùn)討論 低 制定人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 表 3 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)審核表 評 估 小 組 成 員 評估小組組長： 評估小組成員： 措 施 檢 查 記 錄 檢查人： 日期： 年 月 日 存在問題及整改措施 負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日 審 核 結(jié) 論 組長： 日期： 年 月 日 。并 定期對文件管理系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行考核，對相關(guān)措施進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，對管理
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