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gmp文件管理體系變更質(zhì)量風(fēng)險分析報告(存儲版)

2024-10-15 01:31上一頁面

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【正文】 日期: 年 月 日 存在問題及整改措施 負(fù)責(zé)人: 日期: 年 月 日 審 核 結(jié) 論 組長: 日期: 年 月 日 。 選擇風(fēng)險評估工具 、 跟據(jù)風(fēng)險的性質(zhì)及內(nèi)容,選擇風(fēng)險評級和過濾( RRF)作 為風(fēng)險評估的工具 : 風(fēng)險得分由風(fēng)險評估矩陣(圖 1)獲得: 、 風(fēng)險的水平和定義: 高:此風(fēng)險必須降低 中:此風(fēng)險必須盡可能降低 低:不采取行動中接受風(fēng)險 圖 1:風(fēng)險評估矩 陣 對上述可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行分險分析:結(jié)果見表 1: 表 風(fēng)險分析評估表 潛在風(fēng)險編號 風(fēng)險分析 風(fēng)險得分 可能性 嚴(yán)重性 高( 3) 低( 1) 中 高( 3) 高( 3) 高 高( 3) 高( 3) 高 中( 2) 低( 1) 低 低( 1) 高( 2) 中 高( 3) 低(
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