質(zhì)量管理體系文件-編寫篇(完整版)
【正文】 六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 ? 描述程序文件中所提及 ,但未具體描述的操作性文件 ? 對具體產(chǎn)品或崗位作業(yè)活動的方法、內(nèi)容及要求等的說明 ? 用于指導(dǎo)執(zhí)行具體操作的人員 ,以確保該項操作的結(jié)果符合要求 (六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 ? 沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證過程 /活動 /產(chǎn)品符合要求時 ,則須編寫 . ? 沒有固定的格式要求 ,可用不同方法表達 :相片、圖表、樣本、錄像、規(guī)定等 ? 良好的可操作性、表達清晰、完整。 (三 )體系文件編寫的基本要求 ? 文字表達準(zhǔn)確、順暢、簡練 ? 要注意文字表達的規(guī)范性。 第 10頁 (三 )體系文件編寫的基本要求 ? 預(yù)防 ? 預(yù)防是質(zhì)量保證的精髓，在質(zhì)量管理活動中，要預(yù)先對可能的各種影響因素作出有效控制安排，應(yīng)注重如何發(fā)現(xiàn)各種潛在的不合格因素，并在體系文件中加以體現(xiàn)。 ? 可操作性 ? 要符合組織的客觀實際，使其具有可操作性。 （ 4）提供質(zhì)量管理體系實施和評價改進的 依據(jù) （ 5） 知識經(jīng)驗的積累和共享 （ 6） 改善人際關(guān)系 ? 用于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的要求，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命令和溝通，同時減少了同事之間發(fā)生工作摩擦的機會 （一）體系文件的作用 (二 ) 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 體系文件是規(guī)定管理活動的一整套系統(tǒng)文件 ,由四個層次構(gòu)成 : 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄表格 手 冊 規(guī)定管理方針和描述管理體系的文件 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 描述具體的作業(yè)活動的文件 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活 動的證據(jù) 質(zhì)量體系文件的策劃 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成的文件 質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 文件控制程序 記錄控制程序 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量體系文件的策劃 不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度取決于： ? 組織的活動類型和規(guī)模 ? 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 ? 顧客要求、法律法規(guī)要求、組織自身要求 ? 人員的能力 質(zhì)量體系文件的策劃 ISO9001： 2023 總要求規(guī)定： 的應(yīng)用 c. 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的 準(zhǔn)則和方法 d. 監(jiān)視、測量和分析這些過程 質(zhì)量體系文件的策劃 組織 QMS文件一覽表（參考） ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 文件控制程序 記錄控制程序 焦點 策劃 質(zhì)量體系文件的策劃 組織 QMS文件一覽表（參考） ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 管理評審控制程序 組織結(jié)構(gòu)圖 部門職責(zé)和崗位描述 管理評審計劃 管理評審報告 人力資源控制程序 培訓(xùn)控制程序 培訓(xùn)規(guī)范 年度培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)評價表 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的確定、評審及溝通控制程
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