【正文】 馨的居住環(huán)境。 每個組織客觀上都存在著一個質(zhì)量管理體系，有適合其運作的各種管理經(jīng)驗。對標(biāo)準(zhǔn)不理解或找別人代寫或抄別人的文件都是不可行的。 三 程序文件 其內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的范圍、以及任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。質(zhì)量手冊： 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。作業(yè)指導(dǎo)書第七節(jié) 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系第二節(jié) 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件編寫教程編寫教程2023年 11月目 質(zhì)量管理體系文件編寫 （需時）一、典型的文件結(jié)構(gòu)層次（見下圖） 為適應(yīng)于不同組織的規(guī)模和活動的類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式等方面可以不同。由此可以看出，質(zhì)量手冊可以包括結(jié)構(gòu)圖中一、二 記錄， 是闡明所取得的結(jié)果和提供所完成活動的文件。說明：正確認(rèn)識質(zhì)量管理體系文件的作用 2. 二、文件的詳略程度取決于：B）過程及其相互作用的復(fù)雜程度以適用于組織的使用、過程受控為準(zhǔn)。c)知識共享。四、質(zhì)量管理體系文件編寫應(yīng)遵循的原則要將組織的一些行之有效的管理經(jīng)驗、規(guī)章制度加以選擇和吸收、而不是重起爐灶。 標(biāo)準(zhǔn) “質(zhì)量方針 ”： ”、 “以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提升業(yè)主的生活質(zhì)量、創(chuàng)造安全、溫馨的居住環(huán)境 ”體現(xiàn)了與組織的宗旨相適應(yīng)。既滿足顧客的要求又滿足法規(guī)的要求。 例 1：某醫(yī)療設(shè)備廠的質(zhì)量方針： “堅持科技進(jìn)步為先導(dǎo)、奉獻(xiàn)高品質(zhì)產(chǎn)品，為救助生命、產(chǎn)品質(zhì)量必須安全、可靠、萬無一失，讓顧客完全滿意是我們始終不渝的方向。象 “顧客滿意率 100%”這個目標(biāo)是不可實現(xiàn)的。遵紀(jì)守法 達(dá)行業(yè)先進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)： 單位工程竣工一次驗收合格率工期履約率質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以單獨形成文件、也可合并在手冊中、但必須要由最高管理者親自批準(zhǔn)。一、標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系的范圍包括：產(chǎn)品范圍、過程范圍、部門或場所范圍。 在手冊中應(yīng)說明任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，也就是說要說明過程范圍。對此說明如下：對于硬件產(chǎn)品制造而言，只要有將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或規(guī)范的過程，也就是存在有產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程， 。有時對設(shè)計開發(fā)不承擔(dān)責(zé)任、但對設(shè)計的更改負(fù)有責(zé)任，這時 ，應(yīng)保留 。對于石油化工，基礎(chǔ)化工等流程性企業(yè)、產(chǎn)品和過程都是由設(shè)計院負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)的，如果企業(yè)設(shè)有更改的權(quán)利、則 。 如鍋爐壓力容器具用的材料的生產(chǎn)過程都必須有可追溯性、而小學(xué)生用的鉛筆等一般文具就沒有可追溯的要求。B)在手冊中考慮上面 A、 B中提出的問題，對過程進(jìn)行描述。在過程描述中，不要按標(biāo)準(zhǔn)要求逐條回答問題式描述，更不要照抄標(biāo)準(zhǔn)，方式可多樣，要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合組織實際情況如何實現(xiàn)這些要求，進(jìn)行有效實施的描述，即把標(biāo)準(zhǔn)要求變成實施活動。 程序文件通常描述跨部門的活動，作業(yè)指導(dǎo)書則通常適用于某一職能內(nèi)的活動，是對有關(guān)如何實施和記錄的詳細(xì)描述。糾正措施控制程序（ ）； 寫好這一章十分重要，程序文件的有效性、適宜性和可操作性主要體現(xiàn)在本章中。第六節(jié) 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)對使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。無論采用何種格式或組合，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)與作業(yè)的順序相一致，準(zhǔn)確的反映要求及相關(guān)活動。通常，企業(yè)對外的質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量手冊及質(zhì)量體系程序一起使用，系統(tǒng)描述針對具體產(chǎn)品是如何滿足 GB／的要求。質(zhì)量計劃可以引用適用的通用性控制程序，對需特別制定的專用程序，可提出編制要求，等編制完成后，再補(bǔ)進(jìn)質(zhì)量計劃，作為實施的依據(jù)。? 質(zhì)量計劃應(yīng)明確指出所開展的質(zhì)量活動，并直接指出或間接 (通過相應(yīng)程序或其它文件： )指出如何實施所要求的活動。(6)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的測量方法；1.其它方式（如指定兩個人編寫）?！?文件的結(jié)構(gòu)形式（如程序文件分幾部分寫）及格式要求（如：章、節(jié)、條、段的書寫方式，術(shù)語、供應(yīng)鏈、字體、幅面大小、封頁頁面安排、版號、修改狀態(tài)號等）的說明。、一氣呵成；情況掌握較全面、文字表述能力較強(qiáng)的人員；特別是文件的審批及修改、評審再批準(zhǔn)。 根據(jù)過程涉及的范圍可分層或局部進(jìn)行，但一定要有全面統(tǒng)稿過程，有時還可能經(jīng)幾次統(tǒng)稿才能定稿?！?質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)及相互關(guān)系；G、文件排版、校對、印刷等工作。E、分解編寫的分工及進(jìn)度要求；C、各層次文件的編寫格式、編號規(guī)則；A、質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次；但無論哪種方式編寫，一定要有一名文件編寫總負(fù)責(zé)人，此人應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)理解透徹，對組織的全面情況熟悉，管理經(jīng)驗和組織協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)，起到質(zhì)量管理體系文件總設(shè)計師的作用。3.(8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施，如更新檢驗技術(shù)、研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗證。? 質(zhì)量計劃可規(guī)定：? 但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量體系程序相聯(lián)結(jié)。欄目設(shè)置應(yīng)當(dāng)記錄的事項都需明確作出規(guī)定。如管理體系記錄可展開為：評審計劃通知單、會議簽到表、會議記錄、評審報告、發(fā)放登記、整改措施、跟蹤驗證報告等；由于記錄不得更改通常不對其實施修訂控制第七節(jié) ”作業(yè)指導(dǎo)書 適用時，對活動的描述應(yīng)考慮以下方面：? a）規(guī)定組織及其顧客和供方的需要；? b）措助文字描述和流程圖等方式對過程進(jìn)行描述；? c）做什幺，為誰或哪個部門，為什幺、何時、何地以及如何做；? d）描述過程控制以及對已識別的活動的控制；? e）規(guī)定完成活動所需的資源（人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料）；? f）規(guī)定與要求的活動有關(guān)的文件；? g）規(guī)定過程的輸入和輸出；? h）規(guī)定所采取的測量。 本章不是必須的。6.內(nèi)部審核記錄（ ）；但強(qiáng)調(diào)，標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量手冊的編寫結(jié)構(gòu)沒有統(tǒng)一的要求，只要其提供的信息能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求即可。idt（ 2）組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。（ 1）組織的概況，組織的基本信息，如背景，歷史，規(guī)模和業(yè)績，組織的名稱，地址，通訊方法（地址、郵編、電話、傳真、聯(lián)系人和網(wǎng)址等）。同時質(zhì)量手冊要滿足組織的使用需求、要適用。 過程能分解到什幺程度應(yīng)取決于組織的結(jié)構(gòu)和運做的方便而不是標(biāo)準(zhǔn)條款。在描述中要注意寫清本過程與其它