質(zhì)量管理體系文件指南(編輯修改稿)
2025-02-08 13:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量管理體系的范圍，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，程序文件或其引用，對(duì)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。 ? 組織的有關(guān)信息，如名稱、地址和聯(lián)絡(luò)方法也應(yīng)當(dāng)包括在質(zhì)量手冊(cè)中。質(zhì)量手冊(cè)還可包括諸如組織的業(yè)務(wù)流程，對(duì)組織的背景、歷史和規(guī)模的簡要描述等附加信息。 ? 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括：標(biāo)題和范圍 、目錄 、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 、組織、職責(zé)和權(quán)限 、引用文件 、質(zhì)量管理體系的描述 、附錄 （但不必按照同一順序）。 21 標(biāo)題和范圍 ? 質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)題和（或）范圍應(yīng)當(dāng)明確使用手冊(cè)的組織。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)引用建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 22 目錄 ? 質(zhì)量手冊(cè)的目錄應(yīng)當(dāng)列出每個(gè)部分的序號(hào)、標(biāo)題及其位置。 23 評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 ? 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)當(dāng)明確質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、批準(zhǔn)、修訂狀態(tài)和日期。 ? 可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在文件或附件中明確更改的性質(zhì)。 24 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 如果組織決定在質(zhì)量手冊(cè)中闡述質(zhì)量方針，質(zhì)量手冊(cè)可包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的陳述。組織可以決定在其他的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體指標(biāo)。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 ? 質(zhì)量目標(biāo)通常源自組織的質(zhì)量方針并且是能夠?qū)崿F(xiàn)的。當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)被量化時(shí)，目標(biāo)就成為指標(biāo)并且是可測量的。 25 組織、職責(zé)和權(quán)限 ? 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括對(duì)組織結(jié)構(gòu)的描述。職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可以用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和（或）崗位說明書等方式表示。這些文件可直接包括在質(zhì)量手冊(cè)中或被質(zhì)量手冊(cè)所引用。 26 引用文件 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括一個(gè)引用文件的清單，但這些被引用的文件并不包括在質(zhì)量手冊(cè)中。 27 質(zhì)量管理體系的描述 ? 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系及其實(shí)施進(jìn)行描述。質(zhì)量手冊(cè)還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)過程及其相互作用的描述。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括或引用程序文件。 ? 組織應(yīng)當(dāng)按過程的順序、所采用標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)或任何適合于組織的順序?qū)⑵滟|(zhì)量管理體系形成文件。以對(duì)照表的方式說明采用的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的相互關(guān)系可能是一種有效的方法。 ? 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)反映組織為實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)所采用的方法。 28 附錄 ? 手冊(cè)中可以包括含有其支持信息的附錄。 29 質(zhì)量手冊(cè)包括： 內(nèi)容。 標(biāo)題和范圍 目錄 評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 組織、職責(zé)和權(quán)限 引用文件 質(zhì)量管理體系的描述 附錄 30 程序文件 一、結(jié)構(gòu)和格式 ? 程序文件（硬拷貝或電子媒體）的結(jié)構(gòu)和格式應(yīng)當(dāng)由組織通過文字內(nèi)容、流程圖、表格以及上述形式的組合，或組織所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。程序文件應(yīng)當(dāng)包括必要的信息（見）并且應(yīng)當(dāng)具有唯一性標(biāo)識(shí)。 ? 程序文件可引用作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了開展活動(dòng)的方法。程序文件通常描述跨職能的活動(dòng)，作業(yè)指導(dǎo)書則通常適用于某一職能內(nèi)的活動(dòng)。 31 程序文件 二、內(nèi)容 標(biāo)題 應(yīng)當(dāng)能明確識(shí)別程序文
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