質(zhì)量管理體系文件指南(編輯修改稿)
2025-02-08 13:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 質(zhì)量手冊應當包括質(zhì)量管理體系的范圍，任何刪減的細節(jié)與合理性，程序文件或其引用，對質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。 ? 組織的有關信息，如名稱、地址和聯(lián)絡方法也應當包括在質(zhì)量手冊中。質(zhì)量手冊還可包括諸如組織的業(yè)務流程，對組織的背景、歷史和規(guī)模的簡要描述等附加信息。 ? 質(zhì)量手冊應當包括：標題和范圍 、目錄 、評審、批準和修訂 、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 、組織、職責和權限 、引用文件 、質(zhì)量管理體系的描述 、附錄 （但不必按照同一順序）。 21 標題和范圍 ? 質(zhì)量手冊的標題和（或）范圍應當明確使用手冊的組織。質(zhì)量手冊應當引用建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標準。 22 目錄 ? 質(zhì)量手冊的目錄應當列出每個部分的序號、標題及其位置。 23 評審、批準和修訂 ? 質(zhì)量手冊中應當明確質(zhì)量手冊的評審、批準、修訂狀態(tài)和日期。 ? 可行時，應當在文件或附件中明確更改的性質(zhì)。 24 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 如果組織決定在質(zhì)量手冊中闡述質(zhì)量方針，質(zhì)量手冊可包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的陳述。組織可以決定在其他的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定實現(xiàn)質(zhì)量目標的具體指標。質(zhì)量方針應當包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 ? 質(zhì)量目標通常源自組織的質(zhì)量方針并且是能夠?qū)崿F(xiàn)的。當質(zhì)量目標被量化時，目標就成為指標并且是可測量的。 25 組織、職責和權限 ? 質(zhì)量手冊應當包括對組織結(jié)構的描述。職責、權限及其相互關系可以用組織結(jié)構圖、流程圖和（或）崗位說明書等方式表示。這些文件可直接包括在質(zhì)量手冊中或被質(zhì)量手冊所引用。 26 引用文件 質(zhì)量手冊應當包括一個引用文件的清單，但這些被引用的文件并不包括在質(zhì)量手冊中。 27 質(zhì)量管理體系的描述 ? 質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系及其實施進行描述。質(zhì)量手冊還應當包括對過程及其相互作用的描述。質(zhì)量手冊應當包括或引用程序文件。 ? 組織應當按過程的順序、所采用標準的結(jié)構或任何適合于組織的順序?qū)⑵滟|(zhì)量管理體系形成文件。以對照表的方式說明采用的標準與質(zhì)量手冊內(nèi)容的相互關系可能是一種有效的方法。 ? 質(zhì)量手冊應當反映組織為實現(xiàn)其方針和目標所采用的方法。 28 附錄 ? 手冊中可以包括含有其支持信息的附錄。 29 質(zhì)量手冊包括： 內(nèi)容。 標題和范圍 目錄 評審、批準和修訂 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 組織、職責和權限 引用文件 質(zhì)量管理體系的描述 附錄 30 程序文件 一、結(jié)構和格式 ? 程序文件（硬拷貝或電子媒體）的結(jié)構和格式應當由組織通過文字內(nèi)容、流程圖、表格以及上述形式的組合，或組織所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。程序文件應當包括必要的信息（見）并且應當具有唯一性標識。 ? 程序文件可引用作業(yè)指導書，作業(yè)指導書規(guī)定了開展活動的方法。程序文件通常描述跨職能的活動，作業(yè)指導書則通常適用于某一職能內(nèi)的活動。 31 程序文件 二、內(nèi)容 標題 應當能明確識別程序文
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