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正文內(nèi)容

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件(編輯修改稿)

2025-05-12 22:33 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 動。 4 相關(guān)文件 生產(chǎn)設(shè)備操作指導(dǎo)書 糾正及預(yù)防措施程序 5 職責(zé) 產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)提供工藝文件及標(biāo)準(zhǔn),并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。 生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗并統(tǒng)籌產(chǎn)品改善。 6 相關(guān)記錄 生產(chǎn)計劃明細(xì)單 出貨排程 出庫單 車間產(chǎn)量日報表 產(chǎn)品檢驗日報表 最終檢驗報告書 不合格品處理單 入庫單 退料單 補(bǔ)料申請單 訂單 物料交接表 7 程序內(nèi)容 產(chǎn)品研發(fā)部按生產(chǎn)過程需要,完善并提供“產(chǎn)品零件表”、“產(chǎn)品工藝流程”、“工序作業(yè)指導(dǎo)書”、“等技術(shù)性文件,以確保符合生產(chǎn)需要,同時并須跟進(jìn)技術(shù)文件的控制工作。 生產(chǎn)過程控制 “生產(chǎn)計劃明細(xì)單”及“出貨排程”至倉庫辦理領(lǐng)料手續(xù)。 ,生產(chǎn)設(shè)備,工具及人員,準(zhǔn)備生產(chǎn)。 “生產(chǎn)計劃明細(xì)單”及生產(chǎn)工藝之要求安排工人生產(chǎn),技術(shù)人員并按相關(guān)設(shè)備操作指引調(diào)校工序所用設(shè)備。 。 ,操作工人無法解決時應(yīng)立即報告生產(chǎn)發(fā)展部副經(jīng)理處理。 “生產(chǎn)日報表”上,送交生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理及各相關(guān)人員。 “物料交接表”簽收為準(zhǔn)。 質(zhì)量控制 ,其關(guān)鍵工序須由檢驗員進(jìn)行檢查,并將檢測結(jié)果記錄在“確認(rèn)表”上,合格后,才能交付正式生產(chǎn), 不合格則通知車間副經(jīng)理改善。 ,符合產(chǎn)品質(zhì)量要求方可投入加工,并嚴(yán)格按技術(shù)要求規(guī)定進(jìn)行操作,該工序完成后操作者應(yīng)對經(jīng)手加工的產(chǎn)品部件進(jìn)行自檢,自檢合格品與不合格品分開放置并識別。 生產(chǎn)部副經(jīng)理按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行巡查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時,生產(chǎn)部副經(jīng)理應(yīng)填寫“品檢檢驗日報表”,并通知進(jìn)行處理后跟進(jìn)巡檢不合格之結(jié)果,記錄于該報表上。 ,其結(jié)果記錄在“品檢檢驗日報表”上。 “物料標(biāo)簽”上注明“合格”字樣,不合格則標(biāo)明“不合格”字樣并通知車間綜合辦公室主任,由車間綜合辦公室主任安排返工,檢驗員必須進(jìn)行復(fù)檢及記錄。 ,通知質(zhì)檢科進(jìn)行檢驗。 、生產(chǎn)計劃單對成品進(jìn)行檢查,結(jié)果記錄在“最終檢驗報告書”上,并經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后存檔。 ,由檢驗員在檢查產(chǎn)品上標(biāo)識或蓋章,經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后通知車間入庫。 ,由檢驗員開出“不合格品處理單”后,經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后,通知生產(chǎn)車間綜合辦公室主任安排操作工進(jìn)行返工。 ,合格后方可入庫。 不合格品的處理 處理方式及過程分別如下: ——讓步接受:讓步接受須經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任復(fù)核。 ——返工:對不良產(chǎn)品的再生產(chǎn)或重新生產(chǎn)產(chǎn)品——選用:從不合格批中選出合格的(只限于生產(chǎn)急需時) 質(zhì)量改善 ,檢驗員應(yīng)填寫“不合格品處理單”:巡查中發(fā)現(xiàn)不合格,通知車間/個人及時改善,而仍未能改善時。 “不合格品處理單”經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任確認(rèn)后,召集相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,責(zé)任部門應(yīng)給出改善措施及預(yù)計完成時間, “不合格品處理單”,改善完成后交由質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批存檔。 ,可按“糾正及預(yù)防措施程序”提出糾正要求。 入庫 ,由倉庫填寫“入庫單”入庫。 ,經(jīng)質(zhì)檢科檢驗合格后,由車間填寫“退料單” 入庫。 ,由車間填寫“退料單”,注明是否換料或報廢,經(jīng)質(zhì)檢科檢驗員鑒定確認(rèn)后,交車間退倉處理。 車間因生產(chǎn)損耗原因造成物料不夠需補(bǔ)料時,需填寫“補(bǔ)料申請單”,并注明訂單號、材料名稱、規(guī)格數(shù)量、補(bǔ)料原因,經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 九、質(zhì)量審核控制程序1 目的對質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行審核,以驗證其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的實施保持和改進(jìn)。2 范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的區(qū)域活動和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審計劃 管理者代表審核年度內(nèi)審計劃,任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理,批準(zhǔn)內(nèi)審實施計劃。 質(zhì)檢部編制年度內(nèi)審計劃,內(nèi)審員對內(nèi)審中不合格項糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗證。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告的印制分發(fā)和內(nèi)審記錄的保存。4 工作程序 年度內(nèi)審計劃 質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)擬審核的區(qū)域和活動的狀況及其重要程度,結(jié)合以往的審核結(jié)果,策劃全年內(nèi)審方案,于每年12月底編制下年度的內(nèi)審計劃。 內(nèi)審安排可以按滾動式或集中式進(jìn)行,根據(jù)需要,可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以針對若干要求或部門進(jìn)行專項審核,但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求應(yīng)不少于一次。 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,由管理者代表任命審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理編制審核計劃,及時組織內(nèi)審。a)組織質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化。b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一問題連續(xù)投訴或同一用戶連續(xù)進(jìn)行多次投訴時。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。d)在接受第二、第三方審核之前。e)在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證之前。 內(nèi)審計劃經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至各部門。 內(nèi)審計劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時間。 審核前準(zhǔn)備 管理者代表任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理,批準(zhǔn)內(nèi)審組成員名單,內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能擔(dān)任。必要時內(nèi)審員可以外聘。 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理策劃內(nèi)審方案并形成“內(nèi)審實施計劃”,送管理者代表批準(zhǔn),于實施審核前交生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放到受審部門和內(nèi)審員。 受審部門對內(nèi)審計劃如有異議,應(yīng)在內(nèi)審實施前通知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理組織內(nèi)審員編寫“檢查表”。 內(nèi)審的實施 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持首次會議,確認(rèn)內(nèi)審計劃,介紹審核目的、范圍、依據(jù)方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。 首次會議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員、各受審核部門的負(fù)責(zé)人參加。 審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會議,并做好負(fù)責(zé)與會者的簽到工作與會議記錄,相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。 現(xiàn)場審核a)內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé),內(nèi)審員應(yīng)公正并客觀地對待受審部門及發(fā)現(xiàn)的問題。b)內(nèi)審組根據(jù)“檢查表”對受審部門進(jìn)行現(xiàn)場審核,詳細(xì)記錄質(zhì)量體系運(yùn)行效果及發(fā)現(xiàn)的不符合事實。c)內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應(yīng)每天召開內(nèi)審組內(nèi)部交流會議,全面了解當(dāng)日內(nèi)審情況,核對“檢查表”與不合格報告并簽字。 審核報告 現(xiàn)場審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通會議,依據(jù)審核結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求,確認(rèn)不合格項。 審核組按不合格事實、責(zé)任部門填寫“不合格項分布表”。 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理在現(xiàn)場審核后內(nèi),編寫“內(nèi)部審核報告”,交管理者代表批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至相關(guān)部門。 內(nèi)審報告內(nèi)容為:a)審核目的、范圍方法和依據(jù)。b)審核組成員,受審核代表名單。c)審核計劃實施情況。d)不合格項分布情況分析。e)存在主要問題分析。f)對質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的建議。 末次會議 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理宣布內(nèi)審報告后,主持召開末次會議,重申審核目的,宣讀不合格報告,提出糾正措施的要求及完成期限。 末次會議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員及各受審核部門和責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人參加。由總經(jīng)理或管理者代表對內(nèi)部審核活動做出評價和建議,審核組應(yīng)負(fù)責(zé)做好會議簽到和會議記錄。 糾正措施 經(jīng)確認(rèn)后的不合格報告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部門,內(nèi)審員應(yīng)協(xié)助責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施。糾正措施經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)后實施。 對于無法在要求期限內(nèi)實施完成的應(yīng)制訂糾正措施計劃,經(jīng)審核員確認(rèn)后,由管理者代表批準(zhǔn)實施。,并詳細(xì)記錄驗證結(jié)果。 質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動的所有記錄,內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交作為下次管理評審輸入。5 相關(guān)文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《管理評審控制程序》 《記錄控制程序》6 記錄 《年度內(nèi)審計劃》 《內(nèi)審實施計劃》 《檢查表》 《不合格項報告單》 《內(nèi)審報告》 《不合格項分布表》 《會議記錄》《簽到表》十、產(chǎn)品標(biāo)識1 目的為了進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)識,引導(dǎo)企業(yè)正確地標(biāo)注產(chǎn)品的標(biāo)識,明示產(chǎn)品質(zhì)量信息,保護(hù)企業(yè)、用戶、消費者的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。 2 適用范圍 本規(guī)定所稱產(chǎn)品標(biāo)識是指用于識別產(chǎn)品及其質(zhì)量、數(shù)量、特征、特性和使用方法所做的各種表示的統(tǒng)稱。產(chǎn)品標(biāo)識可以用文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明物等表示。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,其標(biāo)識的標(biāo)注,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。   法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)注另有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)同時遵守其規(guī)定。 3產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容 不同類型產(chǎn)品應(yīng)該詳細(xì)編寫使用說明,此外,產(chǎn)品標(biāo)識還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的銷售包裝上。產(chǎn)品銷售包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱;限期使用的產(chǎn)品,在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的包裝上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)日期和安全使用期或者有效日期。本規(guī)定的其它標(biāo)識內(nèi)容可以標(biāo)注在產(chǎn)品的其他說明物上。 產(chǎn)品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范中文。   可以同時使用漢語拼音或者外文,漢語拼音和外文應(yīng)當(dāng)小于相應(yīng)中文。   產(chǎn)品標(biāo)識使用的漢字、數(shù)字和字母。 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰、牢固,易于識別。 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的真實屬性,并符合下列要求:   (一)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱;   (二)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品名稱沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)使用不會引起用戶、消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名;  ?。ㄈ┤鐦?biāo)注“奇特名稱”、“商標(biāo)名稱”時,應(yīng)當(dāng)在同一部位明顯標(biāo)注本條(一)、(二)項規(guī)定的一個名稱。 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者的名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊的,能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱和地址。   有下列情形之一的,按照下列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注:   (一)依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司或者其子公司,對其生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱、地址;  ?。ǘ┮婪ú荒塥毩⒊袚?dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或者集團(tuán)公司的生產(chǎn)基地,對其生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以標(biāo)注集團(tuán)公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址,也可以僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址;   (三)按照合同或者協(xié)議的約定相互協(xié)作,但又各自獨立經(jīng)營的企業(yè),在其生產(chǎn)的產(chǎn)品上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)者名稱、地址;   (四)受委托的企業(yè)為委托人加工產(chǎn)品,且不負(fù)責(zé)對外銷售的,在該產(chǎn)品上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托人的名稱和地址; 國內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)
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