【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理體系的完整性。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》。 6 記錄 《質(zhì)量策劃記錄表》。 《文件更改申請(qǐng)》。 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 18 職責(zé)和權(quán)限 1. 目的 對(duì)各部門(mén)的職責(zé)與權(quán)限予以規(guī)定和溝通。 2 范圍 適用于本公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 對(duì)本公司建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾。 b) 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 c) 組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) d) 確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 e) 對(duì)各部門(mén)的職責(zé)與權(quán)限予以規(guī)定并授權(quán) f) 按規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 技質(zhì)部（ 主管 ） a) 協(xié)助管理層對(duì)質(zhì)量管理體 系進(jìn)行策劃 b) 制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法和各部門(mén)糾正和預(yù)防措施的歸口管理 c) 對(duì)本公司監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制 d) 組織各部門(mén)實(shí)施內(nèi)部審核 e) 對(duì)本公司的過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行控制 f) 對(duì)不合格品進(jìn)行控制 g) 控制本公司數(shù)據(jù)分析和體系的持續(xù)改進(jìn) h) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 I)對(duì)公司的管理過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 19 進(jìn)行控制 生產(chǎn)部（ 經(jīng)理 ） a) 對(duì)本公司的基礎(chǔ)設(shè)施實(shí)施控制包括：生產(chǎn)設(shè)備、公司房、辦公設(shè)施、運(yùn)輸車輛、通信等 b) 制定生產(chǎn)計(jì)劃并對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施控制 c) 對(duì)本公司工作環(huán)境實(shí)施控制 銷售 部（ 主管 ） a) 對(duì)本公司與顧客有關(guān)的過(guò)程實(shí)施監(jiān)控包括：識(shí)別要求、組織評(píng)審、與顧客溝通 b) 對(duì)顧客滿意程度的調(diào)查實(shí)施監(jiān)控 c） 對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià) d） 實(shí)施采購(gòu)作業(yè) e） 協(xié)助技質(zhì)部實(shí)施進(jìn)貨原材料的驗(yàn)證 后勤部（主管 ） a) 對(duì)本公司的文件和記錄實(shí)施控制 b) 對(duì)本公司的人力資源實(shí)施控制 檢驗(yàn)人員 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)，有權(quán)制止不合格原材料的投放，不合格品的生產(chǎn)，有權(quán)放行合格品。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員 a) 依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 b) 將審核結(jié)果形成文件并向管理者代表報(bào)告審核結(jié)果 c) 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性 4 內(nèi)部溝通 本公司應(yīng)確保就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括顧客要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況等進(jìn)行溝通。 內(nèi)部溝通可采用會(huì)議、管理看板等方式進(jìn)行。 5 相關(guān)文件 本手冊(cè)各程序文件 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 20 管理評(píng)審控制程序 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評(píng)審的輸入 a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與溝通的結(jié)果等； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； d) 糾正和預(yù)防措施完成情況 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 g) 改進(jìn)的建議 h)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性 管理評(píng)審的輸出 a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的有效性的改進(jìn) b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 21 c) 資源需求 管理評(píng)審全過(guò)程 管理評(píng)審計(jì)劃 技質(zhì)部制訂每年的《管理評(píng)審計(jì)劃》，連續(xù)兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不超過(guò)12 個(gè)月，可在內(nèi)審后的進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 管理評(píng)審?fù)ㄖ? 技質(zhì)部在每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制本次《管理評(píng)審?fù)ㄖ罚瑘?bào)管理者代表審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門(mén)。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 總經(jīng)理主持，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出 結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）； c) 會(huì)議結(jié)束后，由技質(zhì)部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門(mén)執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證技質(zhì)部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄，執(zhí)行《記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定。 當(dāng)出現(xiàn)下 列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 a) 本公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、工藝、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有變化時(shí)； d) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； e) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進(jìn)控制程序》 《文件控制程序》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 22 《記錄控制程序》 6 記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評(píng)審報(bào)告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 23 資源管理 1. 目的 確保本公司的資源合理配置，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)管理體系和增強(qiáng)顧客滿意。 2 范圍 適用于本公司的人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施。 3 職責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)職員配置 后勤部監(jiān)控人力資源 生產(chǎn)部監(jiān)控基礎(chǔ)設(shè)施資源 4 程序概要 本公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以確保： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程； b) 增強(qiáng)顧客滿意。 資源可包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方、合作者等。 本公司從持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和增強(qiáng)顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 人力資源控制程序 、 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 24 人力資源控制程序 1 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。 3 職責(zé) 后勤部 a) 控制本公司的人力資源，確保在崗人員是能夠勝任的； b) 負(fù)責(zé)編制《部門(mén)主管任職要求》； c) 負(fù)責(zé)本公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； d) 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 各部門(mén) a) 編制本部門(mén)員工《部門(mén)員工任職要求》； b) 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的崗位技能培訓(xùn)。 管理者代表 負(fù)責(zé)審核《部門(mén)主管任職要求》和《部門(mén)員工任職要求》。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)本公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，批準(zhǔn)《部門(mén)主管任職要求》和《部門(mén)員工任職要求》。 4 程序 確定在崗人員所必要的能力 a) 后勤部編制《部門(mén)主管任職要求》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b) 各部門(mén)編制本部門(mén)員工《部門(mén)員工任職要求》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 c) 確定的能力要求應(yīng)包括教育、經(jīng)驗(yàn)、技能和培訓(xùn)的要求。 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 25 評(píng)定在崗人員所必要的能力 a) 依據(jù)《部門(mén)主管任職要求》對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行能力評(píng)定。 b) 依據(jù)《部門(mén)員工任職要求》對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行能力評(píng)定。 c) 評(píng)定方式可通過(guò)理論考試和實(shí)際操作進(jìn)行 d) 評(píng)定記錄填寫(xiě)在《員工能力評(píng)價(jià)表》中，執(zhí)行《記錄控制程序》。 采取培訓(xùn)措施 a) 培訓(xùn)申請(qǐng)：由需要培訓(xùn)的人員所在部門(mén)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)培訓(xùn)申請(qǐng)單報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，后勤部組織實(shí)施，并評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，培訓(xùn)記錄填寫(xiě)在《培訓(xùn)記錄表》中，執(zhí)行《記錄控制程序》。后勤部在每年年初根據(jù)各部門(mén)的培訓(xùn)申請(qǐng)制定本年度《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 新進(jìn)員工必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后才能上崗。 b) 培訓(xùn)方式：可通過(guò)理論教育和實(shí)際操作示范進(jìn)行或外部培訓(xùn)。 c) 培訓(xùn)考核：可通過(guò)理論考試和實(shí)際操作進(jìn)行，考核合格方可上崗，特殊工種和內(nèi)審員需持證上崗。 d) 培訓(xùn)記錄：培訓(xùn)過(guò)程中的記錄包括培訓(xùn)簽到表執(zhí)行《記錄控制程序》。 5 相關(guān)文件 《部門(mén)主管任職要求》 《部門(mén)員工任職要求》 6 記錄 《培訓(xùn)記錄表》 《培訓(xùn)申請(qǐng)單》 《年度培訓(xùn)計(jì)劃 》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 26 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 2 適用范 圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等 的控制和工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。 生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 4 程序 設(shè)施的識(shí)別 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 工作場(chǎng)所 (車間、辦公場(chǎng)所等 )； b) 設(shè)備和工具等； c) 支持性服務(wù) (水、電、供應(yīng)、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等 )。 4. 2 設(shè)施的提供 設(shè)施的申請(qǐng) a) 使用根據(jù)使用場(chǎng)所的要求，填寫(xiě)《設(shè)施配置申請(qǐng)單》，注明設(shè)施各項(xiàng)參數(shù)等，報(bào)管理者代表審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 銷售部 具體實(shí)施采購(gòu)； b) 需要自制的設(shè)施由使用部門(mén)提出，管理者代表審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 由技質(zhì)部設(shè)計(jì)，由機(jī)械加工制造。 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購(gòu)或自制完成的設(shè)施，由使用部門(mén)進(jìn)行安裝，確認(rèn)滿足要求后，使用部門(mén)主管在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施各項(xiàng)參數(shù)并整理隨機(jī)附件及資料質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 27 等內(nèi)容。執(zhí)行《記錄控制程序》和《文件控制程序》 b) 驗(yàn)收不合格 的設(shè)施，使用部門(mén)與供方或技術(shù)部協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果； c) 使用部門(mén)對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，按照流水號(hào)編號(hào)并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a) 使用部門(mén)制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用場(chǎng)所執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部每月收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 b) 設(shè)施使用部門(mén)每年 12 月制定下年度的《設(shè)施檢修計(jì)劃》，發(fā)至各場(chǎng)所執(zhí)行。 c) 日常生產(chǎn)中車間無(wú)法排除的故障 ，應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)施檢修單》報(bào)生產(chǎn)部檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，經(jīng)檢修可以繼續(xù)使用的設(shè)施，應(yīng)由使用部門(mén)負(fù)責(zé)人