【文章內容簡介】 理體系的完整性。 5 相關文件 《文件控制程序》。 《產品實現(xiàn)策劃控制程序》。 6 記錄 《質量策劃記錄表》。 《文件更改申請》。 質量管理體系文件 **有限公司 18 職責和權限 1. 目的 對各部門的職責與權限予以規(guī)定和溝通。 2 范圍 適用于本公司對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。 3 職責 總經理 a) 對本公司建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性作出承諾。 b) 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 c) 組織制定質量方針和質量目標 d) 確保對質量管理體系進行策劃 e) 對各部門的職責與權限予以規(guī)定并授權 f) 按規(guī)定的時間間隔主持管理評審 管理者代表 a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向總經理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c) 確保在整個公司內促進顧客要求意識的形成； d) 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 技質部（ 主管 ） a) 協(xié)助管理層對質量管理體 系進行策劃 b) 制定檢驗和試驗狀態(tài)標識方法和各部門糾正和預防措施的歸口管理 c) 對本公司監(jiān)視和測量裝置進行控制 d) 組織各部門實施內部審核 e) 對本公司的過程和產品的監(jiān)視和測量進行控制 f) 對不合格品進行控制 g) 控制本公司數(shù)據(jù)分析和體系的持續(xù)改進 h) 產品實現(xiàn)過程的策劃 I)對公司的管理過程和產品的監(jiān)視和測量、分析和改進質量管理體系文件 **有限公司 19 進行控制 生產部（ 經理 ） a) 對本公司的基礎設施實施控制包括：生產設備、公司房、辦公設施、運輸車輛、通信等 b) 制定生產計劃并對生產全過程實施控制 c) 對本公司工作環(huán)境實施控制 銷售 部（ 主管 ） a) 對本公司與顧客有關的過程實施監(jiān)控包括：識別要求、組織評審、與顧客溝通 b) 對顧客滿意程度的調查實施監(jiān)控 c） 對供方進行評價 d） 實施采購作業(yè) e） 協(xié)助技質部實施進貨原材料的驗證 后勤部（主管 ） a) 對本公司的文件和記錄實施控制 b) 對本公司的人力資源實施控制 檢驗人員 依據(jù)檢驗規(guī)程實施檢驗活動，有權制止不合格原材料的投放，不合格品的生產，有權放行合格品。 內部質量管理體系審核員 a) 依據(jù)內審計劃實施內部質量管理體系審核 b) 將審核結果形成文件并向管理者代表報告審核結果 c) 驗證所采取的糾正措施的有效性 4 內部溝通 本公司應確保就質量管理體系的過程，包括顧客要求、質量目標完成情況等進行溝通。 內部溝通可采用會議、管理看板等方式進行。 5 相關文件 本手冊各程序文件 質量管理體系文件 **有限公司 20 管理評審控制程序 1 目的 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對本公司質量管理體系的評審。 3 職責 總經理主持管理評審活動。 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 技質部負責評審計劃的制定，負責對評審后的糾正和預防措施進行跟蹤和驗證。 各相關部門負責準備管理評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 管理評審的輸入 a) 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與溝通的結果等； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； d) 糾正和預防措施完成情況 e) 以往管理評審的跟蹤措施 f) 可能影響質量管理體系的變更 g) 改進的建議 h)質量方針和質量目標的適宜性 管理評審的輸出 a) 質量管理體系及其過程的有效性的改進 b) 與顧客有關的產品的改進 質量管理體系文件 **有限公司 21 c) 資源需求 管理評審全過程 管理評審計劃 技質部制訂每年的《管理評審計劃》，連續(xù)兩次管理評審的時間間隔不超過12 個月，可在內審后的進行，也可根據(jù)需要安排。 管理評審通知 技質部在每次管理評審前一個月編制本次《管理評審通知》，報管理者代表審核總經理批準后發(fā)放到各部門。 管理評審會議 a) 總經理主持，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 總經理對所涉及的評審內容作出 結論（包括進一步調查、驗證等）； c) 會議結束后，由技質部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，并發(fā)至相應部門執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證技質部根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》有關規(guī)定。 管理評審產生的相關的記錄，執(zhí)行《記錄控制程序》有關規(guī)定。 當出現(xiàn)下 列情況之一時可增加管理評審頻次。 a) 本公司組織機構、產品范圍、工藝、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c) 當法律、法規(guī)、標準有變化時； d) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； e) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 5 相關文件 《內部審核程序》 《改進控制程序》 《文件控制程序》 質量管理體系文件 **有限公司 22 《記錄控制程序》 6 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審通知單》 《管理評審報告》 《糾正和預防措施處理單》 質量管理體系文件 **有限公司 23 資源管理 1. 目的 確保本公司的資源合理配置，達到持續(xù)改進管理體系和增強顧客滿意。 2 范圍 適用于本公司的人力資源和基礎設施。 3 職責 總經理批準職員配置 后勤部監(jiān)控人力資源 生產部監(jiān)控基礎設施資源 4 程序概要 本公司應及時確定并提供所需的資源，以確保： a) 實施和改進質量管理體系的過程； b) 增強顧客滿意。 資源可包括人員、基礎設施、工作環(huán)境、信息、供方、合作者等。 本公司從持續(xù)改進質量管理體系的過程和增強顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO9001： 2020 標準條款對照 人力資源控制程序 、 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 、 質量管理體系文件 **有限公司 24 人力資源控制程序 1 目的 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責 后勤部 a) 控制本公司的人力資源，確保在崗人員是能夠勝任的； b) 負責編制《部門主管任職要求》； c) 負責本公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； d) 負責組織對培訓效果進行評估。 各部門 a) 編制本部門員工《部門員工任職要求》； b) 負責本部門員工的崗位技能培訓。 管理者代表 負責審核《部門主管任職要求》和《部門員工任職要求》。 總經理 批準本公司《年度培訓計劃》，批準《部門主管任職要求》和《部門員工任職要求》。 4 程序 確定在崗人員所必要的能力 a) 后勤部編制《部門主管任職要求》，報管理者代表審核，總經理批準。 b) 各部門編制本部門員工《部門員工任職要求》，報管理者代表審核，總經理批準。 c) 確定的能力要求應包括教育、經驗、技能和培訓的要求。 質量管理體系文件 **有限公司 25 評定在崗人員所必要的能力 a) 依據(jù)《部門主管任職要求》對部門負責人進行能力評定。 b) 依據(jù)《部門員工任職要求》對部門員工進行能力評定。 c) 評定方式可通過理論考試和實際操作進行 d) 評定記錄填寫在《員工能力評價表》中，執(zhí)行《記錄控制程序》。 采取培訓措施 a) 培訓申請：由需要培訓的人員所在部門提出申請，填寫培訓申請單報管理者代表審核，總經理批準后，后勤部組織實施，并評價培訓的有效性，培訓記錄填寫在《培訓記錄表》中，執(zhí)行《記錄控制程序》。后勤部在每年年初根據(jù)各部門的培訓申請制定本年度《年度培訓計劃》。 新進員工必須經過培訓合格后才能上崗。 b) 培訓方式：可通過理論教育和實際操作示范進行或外部培訓。 c) 培訓考核：可通過理論考試和實際操作進行，考核合格方可上崗，特殊工種和內審員需持證上崗。 d) 培訓記錄：培訓過程中的記錄包括培訓簽到表執(zhí)行《記錄控制程序》。 5 相關文件 《部門主管任職要求》 《部門員工任職要求》 6 記錄 《培訓記錄表》 《培訓申請單》 《年度培訓計劃 》 質量管理體系文件 **有限公司 26 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 2 適用范 圍 適用于為實現(xiàn)產品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等 的控制和工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。 3 職責 生產部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的設施進行控制。 生產部對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 4 程序 設施的識別 本公司為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施包括： a) 工作場所 (車間、辦公場所等 )； b) 設備和工具等； c) 支持性服務 (水、電、供應、通訊設施、運輸設施等 )。 4. 2 設施的提供 設施的申請 a) 使用根據(jù)使用場所的要求，填寫《設施配置申請單》，注明設施各項參數(shù)等，報管理者代表審核和總經理批準后， 銷售部 具體實施采購； b) 需要自制的設施由使用部門提出，管理者代表審核和總經理批準后， 由技質部設計，由機械加工制造。 設施的驗收 a) 采購或自制完成的設施，由使用部門進行安裝，確認滿足要求后，使用部門主管在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施各項參數(shù)并整理隨機附件及資料質量管理體系文件 **有限公司 27 等內容。執(zhí)行《記錄控制程序》和《文件控制程序》 b) 驗收不合格 的設施，使用部門與供方或技術部協(xié)商解決，并在《設施驗收單》上記錄處理結果； c) 使用部門對驗收合格的設施進行編號，按照流水號編號并在《生產設施一覽表》上登記。 設施的使用、維護和保養(yǎng) a) 使用部門制定《設施日常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用場所執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產部每月收集《設施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據(jù)。 b) 設施使用部門每年 12 月制定下年度的《設施檢修計劃》，發(fā)至各場所執(zhí)行。 c) 日常生產中車間無法排除的故障 ，應填寫《設施檢修單》報生產部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，經檢修可以繼續(xù)使用的設施，應由使用部門負責人