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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)培訓(xùn)(編輯修改稿)

2025-02-09 03:02 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ⑥ XX公司名稱 發(fā)布 ① ② ⑥ ④ ⑤ ③ 40 目次 /目錄 印刷 15頁(yè)以上才編寫(xiě),可酌情取舍,通常只列出章節(jié)和頁(yè)碼。 標(biāo)題 管理對(duì)象 + 業(yè)務(wù)特性 (設(shè)計(jì)更改)(控制程序) 引言 可不編寫(xiě),或本程序根據(jù) XXX編制。 41 3. 2 正文 主題內(nèi)容和適用范圍 即目的和范圍 a) 目的:簡(jiǎn)要說(shuō)明(一般不超過(guò) 50個(gè)字)為什么要開(kāi)展此項(xiàng) 工作的理由。 常用表述格式(但不限于此): ● “本程序規(guī)定了 …,是為了達(dá)到 …目的”。 ● “為了 …目的,本程序規(guī)定了 …要求”。 ● “本程序確立了 …基本原則,以滿足(達(dá)到) …”。 ● “通過(guò) …達(dá)到(滿足) …”。 b) 適用范圍 ● “本程序適用于 …”。 ● “本程序用于 …控制(管理)不適用于 …”。 42 引用文件 ● 列出正文“工作程序”中引用的標(biāo)準(zhǔn)、文件,包括它們 的編號(hào)(包括代號(hào)、年代號(hào))和名稱。年代號(hào)應(yīng)用 4位數(shù)。 ● 在列出的引用文件上方應(yīng)加一段說(shuō)明,其內(nèi)容如下: “下列文件中的條款通過(guò)本程序的引用成為本程序的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本程序,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本程序達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件,其最新版本適用于本程序”。 43 術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào) ● 基本術(shù)語(yǔ)按 GB/T190002023 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ● 本欄目是為本程序涉及的并需要說(shuō)明的以幫助理解程序而使用的某些術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)、縮略語(yǔ)的含意而設(shè)置。可酌情取舍。 目標(biāo)和原則 ● 本程序應(yīng)遵循的準(zhǔn)則和預(yù)期達(dá)到的目標(biāo); ● 此欄目可不單獨(dú)設(shè)立。 44 職責(zé) /責(zé)任 ● 主要部門(mén)或人員的主要職責(zé)(指在本程序中)和 /或?qū)嵤┍境绦蛩枋龅倪^(guò)程和活動(dòng)中職責(zé)、權(quán)限; ● 可以用文字描述和流程圖的方式予以明確。 培訓(xùn)與資格 指實(shí)施本程序的有關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)什么培訓(xùn)和應(yīng)具備什么資格。 45 工作程序 a) 綜述 這是程序文件的主體,闡述管理的內(nèi)容和途徑,細(xì)化質(zhì)量活動(dòng),并從輸入 轉(zhuǎn)換(資源 +活動(dòng)) 輸出一步一步列出開(kāi)展此項(xiàng)工作的細(xì)節(jié),說(shuō)明如何記錄和控制,注明需要注意的例外或特殊情況,必要時(shí)輔以流程圖。 工作程序或活動(dòng)描述時(shí),應(yīng)回答“ 5W2H”: What(做什么) 目的、范圍 Who(誰(shuí)來(lái)做) 職責(zé)、人員能力 Why(為什么做) 目標(biāo)、接收準(zhǔn)則 Whene(何時(shí)做) 時(shí)機(jī)、接口、進(jìn)度 Where(何地做) 應(yīng)用的設(shè)備、環(huán)境 How(怎么做) 步驟、方法、材料、監(jiān)測(cè)文件 How much(多少) 記錄、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià) 46 b) 活動(dòng)描述的詳細(xì)程度,適用時(shí)應(yīng)考慮以下方面: ● 明確組織及其顧客和供方的需要; ● 以與所要求的活動(dòng)相關(guān)的文字描述和(或)流程圖的方式描述過(guò)程; ● 明確所需活動(dòng)的資源(人員、培訓(xùn)、設(shè)備、材料); ● 描述過(guò)程控制以及對(duì)已識(shí)別的活動(dòng)的控制; ● 明確“ 5W2H” ● 明確與要求的活動(dòng)有關(guān)的文件; ● 明確過(guò)程的輸入和輸出 ● 明確要進(jìn)行的測(cè)量 47 記錄和表格 a) 記錄 在程序文件的該部分及其它相關(guān)部分應(yīng)當(dāng)規(guī)定涉及活動(dòng)的記錄。適用時(shí)應(yīng)當(dāng)明確這些記錄的表格,應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的填寫(xiě)、歸檔及保存方法。 b ) 表格 為記錄有關(guān)數(shù)據(jù),證實(shí)滿足了 QMS的要求設(shè)計(jì)適當(dāng)表格。 表格應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識(shí)號(hào)、修訂狀態(tài)和日期。表格應(yīng) 當(dāng)附在 QMS文件中。 檢查與控制 通過(guò)檢查文件是否符合規(guī)定要對(duì)其績(jī)效實(shí)施監(jiān)控。此欄目應(yīng)列出績(jī)效指標(biāo)名稱、績(jī)效測(cè)量方法、績(jī)效責(zé)任部門(mén)、績(jī)效管理部門(mén)。 48 補(bǔ)充部分 附錄 可列本程序記錄表式、一些支持性的信息,如圖表、流程圖等。 附加說(shuō)明 本程序由 XXX部門(mén)提出 本程序由 XXX部門(mén)歸口 本程序起草人: XXX 本程序?qū)徍巳耍?XXX 本程序批準(zhǔn)人: XXX 49 4 流程圖 為了使工作程序的過(guò)程直觀化,必要時(shí)應(yīng)輔以流程圖。流程圖要求按 GB1526《 信息處理流程圖圖形符號(hào) 》 規(guī)定。 常用的符號(hào)有: 端點(diǎn)(起、終點(diǎn)) (表示流程圖起始、結(jié)束、暫停、延續(xù)、中斷等) 處理(工作內(nèi)容) (凡本程序其它符號(hào)定義包括的各種處理功能均可用本圖形) 判斷 (表示判斷或開(kāi)關(guān)類型的操作,即在幾個(gè)可供選擇的路徑中判斷選取那條路徑) 既定處理 (表示一個(gè)命令的處理,它由在別處已詳細(xì)說(shuō)明的一個(gè)或多個(gè)操作或程序步驟所組成,如子程序) 文件 (表示文件的方式進(jìn)行輸入輸出功能) 流線 (用以連接圖形符號(hào)) 50 5 流程圖案例 合同評(píng)審工作流程圖 51 6 注意事項(xiàng) 文字準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明、易懂; 所用術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、名稱、代號(hào)等應(yīng)統(tǒng)一,不矛盾; 章、節(jié)、條編號(hào)格式應(yīng)統(tǒng)一,按 行; 編寫(xiě)過(guò)程 計(jì)劃 培訓(xùn) 編寫(xiě) 審核 (會(huì)簽) 批準(zhǔn) 發(fā)布 印刷 /復(fù)印 分發(fā) 52 7 編寫(xiě)前的準(zhǔn)備 a) 編寫(xiě)前的主要準(zhǔn)備工作: ● 資料收集與分析 [見(jiàn) b ] ; ● 質(zhì)量活動(dòng)分析 [見(jiàn) c ] ; ● 確定質(zhì)量體系程序文件設(shè)置方案 [見(jiàn) d ] ; ● 完善職能,確定職權(quán) [見(jiàn) e ] ; 53 b) 收集資料 ● 收集資料: 現(xiàn)有質(zhì)量管理及其它管理工作規(guī)定、規(guī)范、制度、辦法等; 崗位及部門(mén)職責(zé); 質(zhì)量手冊(cè)(若先編質(zhì)量手冊(cè)時(shí))和 /或質(zhì)量方針、目標(biāo); 各類質(zhì)量記錄清單; 各類技術(shù)文件清單; 相關(guān)的法律法規(guī); 顧客需求資料; 工作標(biāo)準(zhǔn)。 54 ● 資料分析: 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件(實(shí)踐證明有效時(shí))可納入管理文件系統(tǒng); 廢除可操性不強(qiáng)和過(guò)分形式化的文件; 保留可用的或可用部分的文件; 修改文件小部分就可納入體系文件。 55 c) 質(zhì)量活動(dòng)分析 ● 確定必須開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng) 按所選定的 QMS標(biāo)準(zhǔn)列出必須開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng); 確定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)需建立的程序文件、支持性文件和記錄; 確定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的主要職能部門(mén)和配合部門(mén); ● 質(zhì)量活動(dòng)分析 簡(jiǎn)單勾劃出各項(xiàng)活動(dòng)的流程; 分析流程及其中過(guò)程活動(dòng)的合理性; 分析不足,補(bǔ)充完善。 56 d) 確定質(zhì)量體系文件的設(shè)置方案 ● 根據(jù)選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置質(zhì)量體系程序 根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程 /條款要求展開(kāi)質(zhì)量活動(dòng); 根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)設(shè)置質(zhì)量體系程序; ● 程序的設(shè)置原則 考慮質(zhì)量活動(dòng)的必要性; 考慮活動(dòng)的關(guān)聯(lián)程度; 一個(gè)程序原則上對(duì)應(yīng)一個(gè)邏輯上相對(duì)獨(dú)立的質(zhì)量活動(dòng);相反,幾個(gè)相關(guān)聯(lián)的質(zhì)量活動(dòng)設(shè)置一個(gè)程序; 57 e) 完善職能,確定職權(quán) ● 完善職能 明確質(zhì)量體系過(guò)程涉及的質(zhì)量活動(dòng)的職能部門(mén); 根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)的范圍明確或補(bǔ)充欠缺的職能。 ● 確定職權(quán) 明確各部門(mén)在質(zhì)量活動(dòng)中承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限; 各相關(guān)接口部門(mén)的職權(quán)的劃完應(yīng)明確。 58 8 案例 Q/JX A B C 股 份 有 限 公 司 企 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) 質(zhì)量信息溝通程序 20230315發(fā)布 20230315實(shí)施 A B C 股 份 有 限 公 司 發(fā)布 版本 換版 /修訂記錄 編制 /修訂人 批準(zhǔn)人 生效日期 第一版 依據(jù) ISO9001: 2023要求編制 第二版 依據(jù) ISO/TS16949: 2023要求換版 Q/JX322002023 本文件掛在公司網(wǎng)頁(yè)上的版本為受控版本,一經(jīng)打印,則是非受控版本,僅作為參考 59 Q/JX322002023 前言 本程序根據(jù) GB/T190012023 idt ISO9001:202 ISO/TS16949:2023和 GJB9001A2023相關(guān)要求制 定。 程序中用楷體字描述 GJB9001A2023增加的要求,適用于公司軍品的控制。 本程序所規(guī)定的是公司質(zhì)量信息的管理原則,在具體實(shí)施過(guò)程中,公司各部門(mén)可結(jié)合本部門(mén)的實(shí)際具體情況根據(jù)本程序的要求制定相應(yīng)的管理規(guī)定指導(dǎo)本部門(mén)的具體操作。 本程序自實(shí)施之日起,原 Q/JX450702023作廢。 本程序由質(zhì)量管理部提出。 本程序由質(zhì)量管理部起草。 本程序由人事企管部歸口。 本程序起草人: 本程序?qū)徍巳耍? 本程序批準(zhǔn)人: 本文件掛在公司網(wǎng)頁(yè)上的版本為受控版本,一經(jīng)打印,則是非受控版本,僅作為參考 60 質(zhì) 量 管 理 體 系 程序文件 文件控制程序 20230325發(fā)布 2023041實(shí)施 X Y Z 有 限 公 司 發(fā)布 Q/CY42312023 編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期: 分發(fā)號(hào): 008 61 修改記錄 更改通知單編號(hào) 更改標(biāo)識(shí) 更改頁(yè)碼、章節(jié)號(hào)或表碼號(hào) 更改狀態(tài) 更改人簽名及日期 更改 換頁(yè) 62 XYZ有限公司 文件控制程序 Q/AB42312023 第 版 第 次修改 第
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