【正文】 責(zé)監(jiān)督、管理各部門的記錄。 記錄的標(biāo)識編號 記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。各部門按《記錄清單》規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交后勤部保存。 記錄的發(fā)放、借閱 和復(fù)制 a) 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向后勤部領(lǐng)用所需的記錄空白表； b) 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人員登記備案。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 記錄 《記錄清單》 《文件發(fā)放回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀申請》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 13 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每位成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、會(huì)議或宣傳刊物等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)的加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足了顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 3 職責(zé) 管理者代表組織各部門制定質(zhì)量方針，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 顧客的要求會(huì)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步而不斷提高，所以本方針的提出體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表審核本公司質(zhì)量目標(biāo)及部門的質(zhì)量目標(biāo)分解文件。 b) 生產(chǎn)部：成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到 97%以上 測量頻次：每半年測量一次。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 質(zhì)量方針和目標(biāo)、顧客和法律法規(guī)要求、產(chǎn)品和過程的現(xiàn)狀；滿足體系總要求 b) 在實(shí)施質(zhì)量管理體系過程中，持續(xù)改進(jìn)和完善，更改時(shí)保持質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 17 完整性和有效性。 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》。 2 范圍 適用于本公司對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員 a) 依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 b) 將審核結(jié)果形成文件并向管理者代表報(bào)告審核結(jié)果 c) 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性 4 內(nèi)部溝通 本公司應(yīng)確保就質(zhì)量管理體系的過程，包括顧客要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況等進(jìn)行溝通。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng)。 4 程序 管理評審的輸入 a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d) 糾正和預(yù)防措施完成情況 e) 以往管理評審的跟蹤措施 f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 g) 改進(jìn)的建議 h)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性 管理評審的輸出 a) 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進(jìn) b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 21 c) 資源需求 管理評審全過程 管理評審計(jì)劃 技質(zhì)部制訂每年的《管理評審計(jì)劃》，連續(xù)兩次管理評審的時(shí)間間隔不超過12 個(gè)月，可在內(nèi)審后的進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證技質(zhì)部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 a) 本公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、工藝、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有變化時(shí)； d) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； e) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 資源可包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方、合作者等。 各部門 a) 編制本部門員工《部門員工任職要求》； b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 b) 各部門編制本部門員工《部門員工任職要求》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 c) 評定方式可通過理論考試和實(shí)際操作進(jìn)行 d) 評定記錄填寫在《員工能力評價(jià)表》中，執(zhí)行《記錄控制程序》。 b) 培訓(xùn)方式：可通過理論教育和實(shí)際操作示范進(jìn)行或外部培訓(xùn)。 2 適用范 圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等 的控制和工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 4. 2 設(shè)施的提供 設(shè)施的申請 a) 使用根據(jù)使用場所的要求，填寫《設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施各項(xiàng)參數(shù)等，報(bào)管理者代表審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 銷售部 具體實(shí)施采購； b) 需要自制的設(shè)施由使用部門提出，管理者代表審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 由技質(zhì)部設(shè)計(jì)，由機(jī)械加工制造。生產(chǎn)部每月收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 設(shè)施的報(bào)廢 a) 對無法修復(fù)的設(shè)施，由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，報(bào)管理者代表審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，使用部門部在《設(shè)施一覽表》中注明情況。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 28 6 記錄 《設(shè)施配置申請單》 《設(shè)施驗(yàn)收單》 《設(shè)施一覽表》 《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》 《設(shè)施檢修單》 《設(shè)施檢修計(jì)劃》 《設(shè)施報(bào)廢單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 29 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 1 目的 對產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的驗(yàn)證 a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的驗(yàn)證可以在產(chǎn)品小批量生產(chǎn)過程中進(jìn)行 ； b) 驗(yàn)證輸出的工藝、驗(yàn)收準(zhǔn)則、文件等能否滿足輸入的要求。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期 。 c) 顧客沒有規(guī)定，但國際、國家、區(qū)域、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 特殊合同評審 在接受合同或訂單之前， 銷售 部應(yīng)組織相關(guān)部門實(shí)施評審。 合同的分類 a) 常規(guī)合同：定型產(chǎn)品所定的合同。對于有特殊要求的口頭定單， 銷售部 將相關(guān)內(nèi)容填入《合同臺帳及評審表》，經(jīng)雙方確認(rèn)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，執(zhí)行 條款的規(guī)定。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 3 職責(zé) 銷售部 a ) 供方評價(jià)的歸口管理，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià) b) 負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃編制采購計(jì)劃，執(zhí)行采購活動(dòng) c) 倉庫負(fù)責(zé)采購物資的管理 技質(zhì)部 a) 負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《原材料質(zhì)量要求及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)定》 b) 編制進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定 技質(zhì)部負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》 f) 對于供應(yīng)國際品牌元?dú)饧墓?yīng)商，第一次供貨只需提供充分的書面材料，試用合格后，可列入《合格供方名錄》。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，技質(zhì)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 采購 采購計(jì)劃 銷售部 根據(jù)技質(zhì)部的《原材料質(zhì)量要求及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)定》及庫存情況編制《采購單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。 采購文件包括《原材料質(zhì)量要求及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)定》、《采購單》及附件等，由 銷售部 保管。 5 相關(guān)文件 《原材料質(zhì)量要求及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)定》 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 6 記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《供方業(yè)績評定表》 《采購單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 38 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 c) 銷售部 及時(shí)將合同或訂單的信息及時(shí)傳遞到生產(chǎn)部，生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)任務(wù)單》下發(fā)生產(chǎn)車間安排生產(chǎn)。 c) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施： 技質(zhì)部對成品 實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后包裝； 銷售部 負(fù)責(zé)填寫《送貨清單》，與顧客聯(lián)絡(luò)，執(zhí)行送貨；同時(shí)對質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，妥善處理顧客投訴，對顧客滿意程度進(jìn)行測量，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》。 c) 可追溯性：以生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期對應(yīng)流程卡和檢驗(yàn)表進(jìn)行追溯，調(diào)查不合格原因。 c) 倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，以保 持安全適宜的貯存環(huán)境； d) 所有貯存物品應(yīng)建立《物料標(biāo)識卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點(diǎn)，做好清理，保持帳、卡、物一致。 監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和實(shí)施 a ) 校準(zhǔn)計(jì)劃 技質(zhì)部編制《監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表》，記錄監(jiān)視和測量設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)公司家、校準(zhǔn)周期等；每年年底編制下一年度的《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 c) 校準(zhǔn)標(biāo)識 校準(zhǔn)合格的監(jiān)視和測量設(shè)備，在其上面貼《合格標(biāo)簽》，并標(biāo)明有效期；校準(zhǔn)不合格的，修理后重新校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后，在其上面貼《合格標(biāo)簽》。技質(zhì)部應(yīng)組織對故障進(jìn)行分析，對設(shè)施采取維修或報(bào)廢處理；校準(zhǔn)不合格時(shí)，暫停使用進(jìn)行維修，無法修復(fù)時(shí)由設(shè)施擔(dān)當(dāng)提出報(bào)廢申請，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 為此制定下述程序文件： 標(biāo) 題 ISO 9001： 2020 條款 顧客滿意度測量控制程序 內(nèi)部審核控制程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 43 改進(jìn)控制程序 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 44 顧客滿意程度控制程序 1 目的 測量質(zhì)量管理體系的符合性。 a) 銷售部 人員利用的各種活動(dòng)，及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。 b) 技質(zhì)部對上述結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因，確定顧客的需求和期望，及公司需改進(jìn)的方面，發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并與 銷售部 共同監(jiān)督其實(shí)施效果。 技質(zhì)部