質(zhì)量管理體系文件指南-閱讀頁
2025-01-31 13:22本頁面
【正文】 活動(dòng)。 范圍 ? 程序文件應(yīng)當(dāng)描述其范圍，包括適用與不適用的情況?？刹捎昧鞒虉D和文字描述的方式予以明確。不論其詳略程度如何，適用時(shí)，對(duì)活動(dòng)的描述應(yīng)當(dāng)考慮以下方面： ? a）明確組織及其顧客和供方的需要； ? b）以與所要求的活動(dòng)相關(guān)的文字描述和（或）流程圖的方式描述過程； ? c）明確做什么、由誰或哪個(gè)職能做，為什么、何時(shí)、何地以及如何做； ? d）描述過程控制以及對(duì)已識(shí)別的活動(dòng)的控制； ? e）明確完成活動(dòng)所需的資源（人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料）； ? f）明確與要求的活動(dòng)有關(guān)的文件； ? g）明確過程的輸入和輸出； ? h）明確要進(jìn)行的測(cè)量。 34 程序文件 6 、記錄 ? 在程序文件的該部分或其他相關(guān)部分應(yīng)當(dāng)規(guī)定所涉及活動(dòng)的記錄，適用時(shí)應(yīng)當(dāng)明確這些記錄所使用的表格，應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法 35 程序文件 附錄 ? 在程序文件中可包括附錄，其中包含一些支持性的信息，如圖表、流程圖和表格等。 37 程序文件包括： 標(biāo)題 目的 范圍 職責(zé)和權(quán)限 活動(dòng)的描述 記錄 附錄 評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 更改的標(biāo)識(shí) 38 作業(yè)指導(dǎo)書 結(jié)構(gòu)和格式 ? 對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會(huì)產(chǎn)生不利影響的所有活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)制定并保持作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)其實(shí)施進(jìn)行描述。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(shí) ? 作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳略程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要，并取決于活動(dòng)的復(fù)雜程度、使用的方法、實(shí)施的培訓(xùn)以及人員的技能和資格。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書可包括在程序文件中或被其引用。作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度應(yīng)當(dāng)足以對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制。 40 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 作業(yè)指導(dǎo)書的類型 ? 盡管沒有對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式提出要求，但作業(yè)指導(dǎo)書通常應(yīng)當(dāng)描述作業(yè)的目的和范圍以及其目標(biāo)，并引用相關(guān)的程序文件口 ? 無論采用何種格式或組合，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)與作業(yè)的順序相一致，準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動(dòng)。 41 作業(yè)指導(dǎo)書 4 、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂 ? 組織應(yīng)當(dāng)提供作業(yè)指導(dǎo)書評(píng)審和批準(zhǔn)的明確證據(jù)以及修訂的狀態(tài)和日期。在 GB/T 19001中明確了所要求的最少記錄。 6 更改的標(biāo)識(shí) ? 可行時(shí)，在文件或有關(guān)的附件中應(yīng)當(dāng)明確更改的性質(zhì)。 ? 表格應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識(shí)號(hào)、修訂的狀態(tài)和日期。 43 規(guī)范 規(guī)范是闡明要求的文件。 44 外來文件 ? 組織應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系文件中明確哪些是外來文件并對(duì)其進(jìn)行控制。 45 記錄 ? 質(zhì)量管理體系記錄需闡明獲得的結(jié)果或提供證據(jù)，以表明程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中所規(guī)定的活動(dòng)已經(jīng)得到了實(shí)施。在質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)當(dāng)闡明記錄的職責(zé)。 46 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃 ? 質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理體系文件的組成部分。 ? 應(yīng)當(dāng)規(guī)定質(zhì)量計(jì)劃的范圍。 47 典型的質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu) 文件內(nèi)容 A 依據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的描述。 C 詳細(xì)的作業(yè)文件。 注 2：表格在各個(gè)層次上都可能
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